Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DISCO: En patientindsats for at reducere den økonomiske byrde ved kræft (DISCO)

4. juni 2026 opdateret af: Lauren Hamel
DISCO-appen er designet til at forbedre patientens aktive deltagelse og patientinitierede diskussioner af onkologbehandlingsomkostninger under interaktionen, og på kort sigt patientens viden om behandlingsomkostninger, selveffektivitet til styring af både omkostninger og lægeinteraktioner, henvisninger, opfattet økonomisk toksicitet (dvs. nød og materielle vanskeligheder); til gengæld vil disse påvirke langsigtede resultater af finansiel toksicitet og overholdelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde er baseret på den videnskabelige kerneforudsætning - at øget patientdeltagelse og hyppigheden og kvaliteten af ​​behandlingsomkostningsdiskussioner vil mindske de kort- og langsigtede byrder af finansiel toksicitet gennem deres indflydelse på selveffektivitet til styring af behandlingsomkostninger. Fokus er på patientens selveffektivitet til styring af behandlingsomkostninger, fordi det forventes, at forbedrede behandlingsomkostninger og diskussioner om behandlingsomkostninger mellem patient og onkolog, foranlediget af DISCO-appen, direkte vil forbedre den egeneffektivitet, der er nødvendig for, at patienter proaktivt kan styre behandlingsomkostninger, således reduktion af den materielle og psykologiske byrde af økonomisk toksicitet. DISCO-appen er ikke designet til at øge patienters evne til at betale eller reducere omkostningerne ved behandling, men den kan gavne patienterne ved at øge: deres viden om behandlingsomkostninger, deres selveffektivitet til at håndtere omkostninger og sandsynligheden for, at de modtager økonomisk og psykologisk hjælp og støtte. Denne forskning er betydningsfuld, fordi en reduktion af den materielle og psykologiske byrde af økonomisk toksicitet, hvis den lykkes, vil forbedre kvaliteten af ​​plejen og arbejde hen imod at opnå lighed i sundhed. DISCO-appen er allerede blevet testet for dens gennemførlighed og acceptabilitet. DISCO-appen vil nu blive testet for dens effektivitet i en mangfoldig population af mennesker med solide tumorer behandlet med IV og oral kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologer er kvalificerede, hvis de behandler patienter med bryst-, prostata-, lunge- eller tyktarmskræft på Karmanos Cancer Institute. Data fra onkologer vil omfatte deres selvrapporteringsdata og videooptagede behandlingsdiskussioner med deltagende patienter.
  • Patienter: Skal kunne læse og skrive på engelsk; har en e-mail-konto; og er nyligt diagnosticeret med bryst-, prostata-, lunge- eller kolorektal cancer (stadie I-IV), for hvilken systemisk terapi sandsynligvis er en anbefalet behandling. Data fra patienter vil omfatte deres selvrapporteringsdata, videooptagede behandlingsdiskussioner med deltagende onkologer og journaldata

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1: Almindelig pleje

Patienten vil blive bedt om at ankomme 30 minutter før deres næste planlagte aftale med deres onkolog, så de kan gennemføre en undersøgelse.

Patienten vil blive videooptaget ved sin aftale. Onkologen har sagt ja til at blive videooptaget. Umiddelbart efter denne aftale vil patienten blive bedt om at udfylde endnu en kort undersøgelse, der tager omkring 20 minutter. Spørgsmålene vil stille om, hvordan mødet forløb. Patientens møde med onkologen vil ikke blive forsinket eller ændret på nogen måde på grund af denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1: Almindelig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
Andet: Gruppe 2: DISCO-appen

Patienten vil blive bedt om at ankomme 30 minutter før deres næste planlagte aftale med deres onkolog, så de kan gennemføre en undersøgelse.

Patienten får vist en iPad med en "app", mens han venter på at se sin onkolog. Appen indeholder en kort video og stiller spørgsmål om patientens økonomiske bekymringer. Appen vil give patienten en liste over spørgsmål, som patienten kan ønske at stille sin onkolog under sin udnævnelse. Patienten vil derefter mødes med sin onkolog. Mødet med patientens onkolog vil blive videooptaget. Onkologen har sagt ja til at blive videooptaget. Umiddelbart efter mødet med onkologen vil patienten gennemføre endnu en kort undersøgelse. Spørgsmålene vil spørge om, hvordan mødet forløb, og hvad patienten syntes om appen. Mødet med onkologen vil ikke blive forsinket eller ændret på nogen måde på grund af denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2: DISCO-appen
Patienter vil modtage en individuelt tilpasset kræftbehandlingsomkostningsuddannelse og kommunikationsintervention leveret på en iPad lige før mødet med deres onkolog.
Andet: Gruppe 3: DISCO-appen + Booster

Patienten vil blive bedt om at ankomme 30 minutter før deres næste planlagte aftale med deres onkolog, så de kan gennemføre en undersøgelse.

Patienten får vist en iPad med en "app", mens han venter på at se din onkolog. Appen indeholder en kort video og stiller spørgsmål om dine økonomiske bekymringer. Appen vil give patienten en liste over spørgsmål, som de måske vil stille deres onkolog under deres udnævnelse. Patienten vil derefter mødes med sin onkolog. Mødet med deres onkolog vil blive videooptaget. Onkologen har sagt ja til at blive videooptaget. Umiddelbart efter at have mødt deres onkolog, vil de gennemføre endnu en kort undersøgelse. Spørgsmålene vil spørge om, hvordan mødet gik, og hvad de syntes om appen. Patientens møde med onkologen vil ikke blive forsinket eller ændret på nogen måde på grund af denne undersøgelse. To måneder efter denne aftale vil patienten få tilsendt en påmindelse om de oplysninger, der blev præsenteret på appen.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 3: DISCO-appen + Booster
Patienter vil modtage en individuelt tilpasset kræftbehandlingsomkostningsuddannelse og kommunikationsintervention leveret på en iPad lige før mødet med deres onkolog. Derefter vil de 2 måneder senere modtage en interventionsbooster i form af en individuelt tilpasset e-mail for at minde patienterne om indholdet af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy i patient-læge interaktioner. Et eksempel fra PEPPI-skalaen: Hvor sikker er du på din evne til at vide, hvilke spørgsmål du skal stille din læge? Data vil blive aggregeret ved hjælp af midler og standardafvigelser.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvor effektive patienter har det med at kommunikere med læger. Skalatitel: Self-efficacy in patient-physician interactions. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Selveffektivitet til at håndtere behandlingsomkostninger Et eksempel fra tilpasset skala: Jeg er sikker på, at jeg kan betale de direkte omkostninger ved min behandling. Data vil blive aggregeret ved hjælp af midler og standardafvigelser.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvor effektive patienter har det med at styre deres behandlingsomkostninger. Skalatitel: Self-efficacy in håndtering af behandlingsomkostninger. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Kendskab til behandlingstyper koster et eksempel fra den oprindelige foranstaltning: Kræftbehandling kan koste mig på følgende måder? Data vil blive aggregeret ved hjælp af frekvenstællinger.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvis patienterne kender de omkostninger, der er forbundet med kræftbehandling
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Opfattet økonomisk toksicitet; Skalatitel: Adapted Comprehensive score for financial toxicity (COST)-mål.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Forventet økonomisk skade på grund af behandlingsomkostninger. Skalatitel: Adapted Comprehensive score for financial toxicity (COST)-mål. Minimum = 0; Maksimum = 4; lavere er et bedre resultat.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Opfattet tilstedeværelse af behandlingsomkostningsdiskussion
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Patientens opfattelse af, at behandlingsomkostninger diskuteres med lægen
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Patient selvrapportering af niveau af tilfredshed med eventuelle behandlingsomkostningsdiskussioner med læge vurderet via en original skala: tilfredshed med eventuelle behandlingsomkostninger diskuteret med lægen.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Skalatitel: Tilfredshed med eventuelle behandlingsomkostninger diskuteret med lægen. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Den observerede frekvens af en omkostningsdiskussion vurderet via et originalt kodesystem. Hyppigheden vurderes som antallet af distinkte omkostningsdiskussioner, der forekommer i hver registreret interaktion. Højere er et bedre resultat.
Tidsramme: Under videooptaget patient-læge interaktion
Observation af hyppigheden af ​​en omkostningsdiskussion. Minimum = 0; Maksimum = udefineret.
Under videooptaget patient-læge interaktion
Patient-centreret kommunikation skala. Den observerede kvalitet af patient-læge kommunikation vurderede et valideret kodningssystem. Minimum = 1; Maksimum =5; højere er et bedre resultat
Tidsramme: Under videooptaget patient-læge interaktion
Observation af kvaliteten af ​​patient-læge kommunikation.
Under videooptaget patient-læge interaktion
Henvisning til socialt arbejde/økonomisk navigatør
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvis patienten blev henvist til en socialrådgiver eller økonomisk navigatør. Antallet af patienter, der får en henvisning til en socialrådgiver eller en økonomisk navigatør.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy i patient-læge interaktioner. Et eksempel fra PEPPI-skalaen: Hvor sikker er du på din evne til at vide, hvilke spørgsmål du skal stille din læge? Data vil blive aggregeret ved hjælp af midler og standardafvigelser.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvor effektive patienter har det med at kommunikere med læger. Skalatitel: Self-efficacy in patient-physician interactions. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Selveffektivitet til at håndtere behandlingsomkostninger
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion

Hvor effektive patienter har det med at styre deres behandlingsomkostninger. Skalatitel: Self-efficacy in håndtering af behandlingsomkostninger. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.

Et eksempel fra den tilpassede skala: Jeg er sikker på, at jeg kan betale de direkte omkostninger ved min behandling.

Data vil blive aggregeret ved hjælp af midler og standardafvigelser.
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Finansiel toksicitet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Oplevelsen af ​​økonomisk skade på grund af behandlingsomkostninger. Andelen af ​​patienter, der angiver, at de oplever økonomisk byrde på grund af omkostninger til kræftbehandling.
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Opfølgning med socialt arbejde/økonomisk navigatør
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion

Hvis patienten fulgte op med socialt arbejde/økonomisk navigator hvis henvist.

Data vil blive aggregeret ved hjælp af frekvenstællinger.
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Behandlingsoverholdelse Et eksempel fra undersøgelsen af ​​medicinske resultater Generel overholdelsesmål: Jeg havde svært ved at gøre, hvad lægen foreslog, at jeg skulle gøre for at behandle min kræftsygdom.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvis patienten overholdt den anbefalede behandling
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Behandlingsomkostningsrelateret overholdelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvis patienten ikke var i stand til at overholde behandlingen på grund af omkostninger
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Overholdelse af kliniske aftaler. Antallet af aftaler en patient er planlagt til og deltager i.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion
Hvis patienten overholdt kliniske aftaler
1, 3, 6 og 12 måneder efter videooptaget patient-læge interaktion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af interventionen.
Tidsramme: Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion

Patientopfattelser af interventionens nytteværdi ved brug af en original skala.

Et eksempel fra det oprindelige mål: DISCO-appen hjalp mig med at stille min læge spørgsmål om omkostninger. Minimum = 1; Maksimum = 5; højere er et bedre resultat.
Umiddelbart efter videooptaget patient-læge interaktion
Vurdering af interventionsforstærkeren Et eksempel fra den oprindelige foranstaltning: Påmindelsesmailen eller sms'en var nyttig med mine spørgsmål og bekymringer om omkostninger.
Tidsramme: 1 måned efter videooptaget patient-læge interaktion
Patientopfattelser af interventionsboosterens nytteværdi
1 måned efter videooptaget patient-læge interaktion
Tilstedeværelse af intervention i videooptaget patient-læge interaktion
Tidsramme: Under videooptaget patient-læge interaktion
Hvis interaktionen er synlig i videooptaget patient-læge interaktion
Under videooptaget patient-læge interaktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lauren Hamel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1: Almindelig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner