Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DISCO: En pasientintervensjon for å redusere den økonomiske byrden av kreft (DISCO)

1. mai 2023 oppdatert av: Lauren Hamel
DISCO-appen er utviklet for å forbedre, under interaksjonen, pasientaktiv deltakelse og pasientinitierte behandlingskostnadsdiskusjoner for onkolog, og på kort sikt, pasientens kunnskap om behandlingskostnader, egeneffektivitet for å håndtere både kostnads- og legeinteraksjoner, henvisninger, oppfattet økonomisk toksisitet (dvs. nød og materielle vanskeligheter); i sin tur vil disse påvirke langsiktige utfall av finansiell toksisitet og overholdelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet er basert på den vitenskapelige forutsetningen - at økt pasientaktiv deltakelse og hyppigheten og kvaliteten på behandlingskostnadsdiskusjoner vil redusere kort- og langsiktige byrder av økonomisk toksisitet gjennom deres innflytelse på egeneffektivitet for å håndtere behandlingskostnader. Fokuset er på pasientens egeneffektivitet for håndtering av behandlingskostnader fordi det forventes at forbedret behandlingskostnadsutdanning og diskusjoner om behandlingskostnadene mellom pasient og onkolog etter DISCO-appen vil direkte forbedre egeneffektiviteten som trengs for at pasienter proaktivt kan administrere behandlingskostnadene, og dermed redusere den materielle og psykologiske byrden av økonomisk toksisitet. DISCO-appen er ikke utviklet for å øke pasientenes betalingsevne eller redusere kostnadene ved behandling, men den kan være til nytte for pasientene ved å øke: deres kunnskap om behandlingskostnader, deres egeneffektivitet for å håndtere kostnader, og sannsynligheten for at de mottar økonomisk og psykologisk hjelp og støtte. Denne forskningen er viktig fordi, hvis den lykkes, vil reduksjon av den materielle og psykologiske byrden av økonomisk toksisitet forbedre kvaliteten på omsorgen og arbeide for å oppnå likeverdig helse. DISCO-appen er allerede testet for gjennomførbarhet og akseptbarhet. DISCO-appen vil nå bli testet for sin effektivitet i en mangfoldig populasjon av mennesker med solide svulster behandlet med IV og oral kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Susan Eggly, PhD
        • Underetterforsker:
          • Seongho Kim, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Onkologer er kvalifisert hvis de behandler pasienter med bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft ved Karmanos Cancer Institute. Data fra onkologer vil inkludere deres egenrapporteringsdata og videoopptak av behandlingsdiskusjoner med deltakende pasienter.
  • Pasienter: Må kunne lese og skrive på engelsk; ha en e-postkonto; og er nylig diagnostisert med bryst-, prostata-, lunge- eller tykktarmskreft (stadium I-IV) der systemisk terapi sannsynligvis er en anbefalt behandling. Data fra pasienter vil inkludere egenrapporteringsdata, videoopptak av behandlingsdiskusjoner med deltakende onkologer og journaldata

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1: Vanlig omsorg

Pasienten vil bli bedt om å komme 30 minutter for tidlig til neste planlagte avtale med onkologen, slik at de kan fullføre en spørreundersøkelse.

Pasienten vil bli tatt opp på video ved avtale. Onkologen har sagt ja til å bli tatt opp på video. Umiddelbart etter denne avtalen vil pasienten bli bedt om å fullføre en ny kort undersøkelse som tar ca. 20 minutter. Spørsmålene vil stille om hvordan møtet gikk. Pasientens møte med onkologen vil ikke bli forsinket eller endret på noen måte på grunn av denne studien.
Atferdsmessig: Gruppe 1: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til denne armen vil få vanlig behandling.
Annen: Gruppe 2: DISCO-appen

Pasienten vil bli bedt om å komme 30 minutter for tidlig til neste planlagte avtale med onkologen, slik at de kan fullføre en spørreundersøkelse.

Pasienten vil få vist en iPad med en «app» mens han venter på å se sin onkologen. Appen inkluderer en kort video og stiller spørsmål om pasientens økonomiske bekymringer. Appen vil gi pasienten en liste over spørsmål pasienten kan ønske å stille onkologen sin under avtalen. Pasienten vil deretter møte med sin onkolog. Møtet med pasientens onkolog vil bli tatt opp på video. Onkologen har sagt ja til å bli tatt opp på video. Umiddelbart etter møte med onkologen vil pasienten gjennomføre en ny kort undersøkelse. Spørsmålene vil stille om hvordan møtet gikk og hva pasienten syntes om appen. Møtet med onkologen vil ikke bli forsinket eller endret på noen måte på grunn av denne studien.
Atferdsmessig: Gruppe 2: DISCO-appen
Pasienter vil motta en individuelt tilpasset kreftbehandlingskostnadsopplæring og kommunikasjonsintervensjon levert på en iPad rett før møte med onkologen.
Annen: Gruppe 3: DISCO-appen + Booster

Pasienten vil bli bedt om å komme 30 minutter for tidlig til neste planlagte avtale med onkologen, slik at de kan fullføre en spørreundersøkelse.

Pasienten vil få vist en iPad med en «app» mens han venter på å se onkologen din. Appen inkluderer en kort video og stiller spørsmål om dine økonomiske bekymringer. Appen vil gi pasienten en liste over spørsmål de kanskje vil stille onkologen sin under avtalen. Pasienten vil deretter møte med sin onkolog. Møtet med onkologen deres vil bli tatt opp på video. Onkologen har sagt ja til å bli tatt opp på video. Umiddelbart etter å ha møtt onkologen sin, vil de fullføre en ny kort undersøkelse. Spørsmålene vil stille om hvordan møtet gikk og hva de syntes om appen. Pasientens møte med onkologen vil ikke bli forsinket eller endret på noen måte på grunn av denne studien. To måneder etter den avtalen vil pasienten få tilsendt en påminnelse om informasjonen som ble presentert på appen.
Atferdsmessig: Gruppe 3: DISCO-appen + Booster
Pasienter vil motta en individuelt tilpasset kreftbehandlingskostnadsopplæring og kommunikasjonsintervensjon levert på en iPad rett før møte med onkologen. Deretter, 2 måneder senere, vil de motta en intervensjonsforsterker i form av en individuelt tilpasset e-post for å minne pasientene om innholdet i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet i pasient-lege interaksjoner. Et eksempel fra PEPPI-skalaen: Hvor sikker er du på din evne til å vite hvilke spørsmål du bør stille legen din? Data vil bli aggregert ved bruk av midler og standardavvik.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptaket pasient-lege-interaksjon
Hvor effektive pasienter føler om å kommunisere med leger. Skalatittel: Self-efficacy in patient-physician interactions. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.
Umiddelbart etter videoopptaket pasient-lege-interaksjon
Egeneffektivitet i å håndtere behandlingskostnader Et eksempel fra tilpasset skala: Jeg er sikker på at jeg kan betale de direkte kostnadene ved behandlingen min. Data vil bli aggregert ved bruk av midler og standardavvik.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvor effektive pasienter føler med å håndtere behandlingskostnadene sine. Skalatittel: Self-efficacy in håndtering av behandlingskostnader. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Kunnskap om behandlingstyper koster Eksempelpost fra det opprinnelige tiltaket: Kreftbehandling kan koste meg på følgende måter? Data vil bli aggregert ved hjelp av frekvenstellinger.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvis pasienter vet hvilke typer kostnader forbundet med kreftbehandling
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Oppfattet økonomisk toksisitet; Skalatittel: Tilpasset Comprehensive score for financial toxicity (COST)-mål.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Forventet økonomisk skade på grunn av behandlingskostnader. Skalatittel: Tilpasset Comprehensive score for financial toxicity (COST)-mål. Minimum = 0; Maksimum = 4; lavere er et bedre resultat.
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Opplevd tilstedeværelse av behandlingskostnadsdiskusjon
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Pasientens oppfatning av at behandlingen koster diskutert med legen
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Pasientens egenrapport om nivå av tilfredshet med eventuelle behandlingskostnadsdiskusjoner med lege vurdert via en original skala: tilfredshet med eventuelle behandlingskostnader diskutert med legen som oppstod.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Skalatittel: Tilfredshet med eventuelle behandlingskostnader diskutert med legen som oppstod. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Den observerte frekvensen av en kostnadsdiskusjon vurdert via et originalt kodesystem. Frekvensen vurderes som antall distinkte kostnadsdiskusjoner som forekommer i hver registrerte interaksjon. Høyere er et bedre resultat.
Tidsramme: Under videoopptaket pasient-lege interaksjon
Observasjon av hyppigheten av en kostnadsdiskusjon. Minimum = 0; Maksimum = udefinert.
Under videoopptaket pasient-lege interaksjon
Pasientsentrert kommunikasjonsskala. Den observerte kvaliteten på pasient-lege kommunikasjon vurderte et validert kodesystem. Minimum = 1; Maksimum =5; høyere er et bedre resultat
Tidsramme: Under videoopptaket pasient-lege interaksjon
Observasjon av kvaliteten på pasient-lege kommunikasjon.
Under videoopptaket pasient-lege interaksjon
Henvisning til sosial/økonomisk navigatør
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Dersom pasienten ble henvist til sosionom eller økonomisk navigatør. Antall pasienter som får henvisning til sosialarbeider eller økonomisk navigatør.
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet i pasient-lege interaksjoner. Et eksempel fra PEPPI-skalaen: Hvor sikker er du på din evne til å vite hvilke spørsmål du bør stille legen din? Data vil bli aggregert ved bruk av midler og standardavvik.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvor effektive pasienter føler om å kommunisere med leger. Skalatittel: Self-efficacy in patient-physician interactions. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Selveffektivitet i å håndtere behandlingskostnader
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon

Hvor effektive pasienter føler med å håndtere behandlingskostnadene sine. Skalatittel: Self-efficacy in håndtering av behandlingskostnader. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.

Et eksempelelement fra den tilpassede skalaen: Jeg er sikker på at jeg kan betale de direkte kostnadene ved behandlingen min.

Data vil bli aggregert ved bruk av midler og standardavvik.
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Finansiell giftighet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Opplevelsen av økonomisk skade på grunn av behandlingskostnad. Antall pasienter som angir at de opplever økonomisk belastning på grunn av kreftbehandlingskostnader.
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Følge opp med sosialt arbeid/økonomisk navigatør
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon

Dersom pasienten fulgte opp med sosial/økonomisk navigatør hvis henvist.

Data vil bli aggregert ved hjelp av frekvenstellinger.
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Behandlingsoverholdelse Et eksempel fra Medical Outcomes Study General Adherence-mål: Jeg hadde vanskelig for å gjøre det legen foreslo at jeg skulle gjøre for å behandle kreften min.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvis pasienten overholdt anbefalt behandling
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Behandlingskostnadsrelatert overholdelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvis pasienten ikke var i stand til å følge behandlingen på grunn av kostnad
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Overholdelse av klinisk avtale. Frekvensen av avtaler en pasient er planlagt til og deltar på.
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Hvis pasienten overholdt kliniske avtaler
1, 3, 6 og 12 måneder etter videoopptak pasient-lege interaksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av inngrepet.
Tidsramme: Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon

Pasientens oppfatning av intervensjonens nytte ved bruk av original skala.

Et eksempelelement fra det opprinnelige målet: DISCO-appen hjalp meg med å stille legen min kostnadsspørsmål. Minimum = 1; Maksimum = 5; høyere er et bedre resultat.
Umiddelbart etter videoopptak pasient-lege interaksjon
Vurdering av intervensjonsforsterkeren Et eksempelelement fra det opprinnelige tiltaket: Påminnelsesmailen eller tekstmeldingen var nyttig med kostnadsspørsmål og bekymringer.
Tidsramme: 1 måned etter videoopptaket pasient-lege-interaksjon
Pasientens oppfatning av intervensjonsboosterens nytteverdi
1 måned etter videoopptaket pasient-lege-interaksjon
Tilstedeværelse av intervensjon i videoopptak pasient-lege interaksjon
Tidsramme: Under videoopptaket pasient-lege interaksjon
Hvis interaksjonen er synlig i videoopptaket pasient-lege-interaksjon
Under videoopptaket pasient-lege interaksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lauren Hamel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe 1: Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere