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DISCO: uma intervenção do paciente para reduzir a carga financeira do câncer (DISCO)

4 de agosto de 2026 atualizado por: Lauren Hamel
O aplicativo DISCO foi projetado para melhorar, durante a interação, a participação ativa do paciente e as discussões de custo do tratamento oncologista iniciadas pelo paciente e, a curto prazo, o conhecimento do custo do tratamento do paciente, a autoeficácia para gerenciar o custo e as interações com o médico, encaminhamentos, percepção toxicidade financeira (ou seja, angústia e dificuldades materiais); por sua vez, isso afetará os resultados de longo prazo de toxicidade financeira e adesão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este trabalho é baseado na premissa científica central - que aumentar a participação ativa do paciente e a frequência e qualidade das discussões sobre custos de tratamento diminuirá os encargos de curto e longo prazo da toxicidade financeira por meio de sua influência na autoeficácia para gerenciar os custos do tratamento. O foco está na autoeficácia do paciente para gerenciar o custo do tratamento, porque espera-se que a melhoria da educação sobre o custo do tratamento e as discussões sobre o custo do tratamento paciente-oncologista solicitadas pelo DISCO App melhorem diretamente a autoeficácia necessária para os pacientes gerenciarem proativamente os custos do tratamento, assim reduzindo a carga material e psicológica da toxicidade financeira. O DISCO App não foi projetado para aumentar a capacidade dos pacientes de pagar ou reduzir o custo do tratamento, mas pode beneficiar os pacientes aumentando: seu conhecimento dos custos do tratamento, sua autoeficácia para gerenciar custos e a probabilidade de receberem benefícios financeiros e psicológicos assistência e apoio. Esta pesquisa é significativa porque, se for bem-sucedida, a redução da carga material e psicológica da toxicidade financeira melhorará a qualidade do atendimento e trabalhará para alcançar a equidade na saúde. O DISCO App já foi testado quanto à sua viabilidade e aceitabilidade. O DISCO App agora será testado quanto à sua eficácia em uma população diversificada de pessoas com tumores sólidos tratados com quimioterapia IV e oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

254

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os oncologistas são elegíveis se tratarem pacientes com câncer de mama, próstata, pulmão ou colorretal no Karmanos Cancer Institute. Os dados dos oncologistas incluirão dados de autorrelato e discussões de tratamento gravadas em vídeo com os pacientes participantes.
  • Pacientes: Devem saber ler e escrever em inglês; ter uma conta de e-mail; e são diagnosticados recentemente com câncer de mama, próstata, pulmão ou colorretal (estágio I-IV) para o qual a terapia sistêmica é um tratamento provavelmente recomendado. Os dados dos pacientes incluirão seus dados de auto-relato, discussões de tratamento gravadas em vídeo com oncologistas participantes e dados de registros médicos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1: Cuidados Habituais

O paciente será solicitado a chegar 30 minutos antes da próxima consulta agendada com o oncologista para que possa concluir uma pesquisa.

O paciente será gravado em vídeo em sua consulta. O oncologista concordou em ser gravado em vídeo. Imediatamente após esta consulta, o paciente será solicitado a preencher outra breve pesquisa que leva cerca de 20 minutos. As perguntas serão sobre como foi a reunião. O encontro do paciente com o oncologista não será adiado ou alterado de forma alguma por causa deste estudo.
Comportamental: Grupo 1: Cuidados Habituais
Os pacientes randomizados para este braço receberão os cuidados habituais.
Outro: Grupo 2: O aplicativo DISCO

O paciente será solicitado a chegar 30 minutos antes da próxima consulta agendada com o oncologista para que possa concluir uma pesquisa.

O paciente verá um iPad com um "aplicativo" enquanto espera para ver seu oncologista. O aplicativo inclui um pequeno vídeo e faz perguntas sobre as preocupações financeiras do paciente. O aplicativo fornecerá ao paciente uma lista de perguntas que ele pode fazer ao oncologista durante a consulta. O paciente então se encontrará com seu oncologista. A reunião com o oncologista do paciente será gravada em vídeo. O oncologista concordou em ser gravado em vídeo. Imediatamente após conhecer o oncologista, o paciente fará outra breve pesquisa. As perguntas serão sobre como foi a reunião e o que o paciente achou do aplicativo. A reunião com o oncologista não será adiada ou alterada de forma alguma por causa deste estudo.
Comportamental: Grupo 2: O aplicativo DISCO
Os pacientes receberão uma intervenção educacional e de comunicação sobre o custo do tratamento do câncer, personalizada individualmente, entregue em um iPad pouco antes da reunião com seu oncologista.
Outro: Grupo 3: O aplicativo DISCO + Booster

O paciente será solicitado a chegar 30 minutos antes da próxima consulta agendada com o oncologista para que possa concluir uma pesquisa.

O paciente verá um iPad com um "aplicativo" enquanto espera para ver seu oncologista. O aplicativo inclui um pequeno vídeo e faz perguntas sobre suas preocupações financeiras. O aplicativo fornecerá ao paciente uma lista de perguntas que ele pode fazer ao oncologista durante a consulta. O paciente então se encontrará com seu oncologista. A reunião com seu oncologista será gravada em vídeo. O oncologista concordou em ser gravado em vídeo. Imediatamente após conhecer seu oncologista, eles completarão outra breve pesquisa. As perguntas serão sobre como foi a reunião e o que eles acharam do aplicativo. O encontro do paciente com o oncologista não será adiado ou alterado de forma alguma por causa deste estudo. Dois meses após essa consulta, o paciente receberá um lembrete das informações que foram apresentadas no aplicativo.
Comportamental: Grupo 3: O aplicativo DISCO + Booster
Os pacientes receberão uma intervenção educacional e de comunicação sobre o custo do tratamento do câncer, personalizada individualmente, entregue em um iPad pouco antes da reunião com seu oncologista. Então, 2 meses depois, eles receberão um reforço de intervenção na forma de um e-mail personalizado para lembrar os pacientes do conteúdo da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia nas interações médico-paciente. Um exemplo de item da escala PEPPI: Quão confiante você está em sua capacidade de saber quais perguntas fazer ao seu médico? Os dados serão agregados usando médias e desvios padrão.
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Quão eficazes os pacientes se sentem em relação à comunicação com os médicos. Título da escala: Autoeficácia nas interações médico-paciente. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Autoeficácia na gestão dos custos do tratamento Um exemplo de item da escala adaptada: Estou confiante de que posso pagar os custos diretos do meu tratamento. Os dados serão agregados usando médias e desvios padrão.
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Quão eficazes os pacientes se sentem em relação ao gerenciamento de seus custos de tratamento. Título da escala: Autoeficácia na gestão dos custos do tratamento. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Conhecimento dos tipos de custo do tratamento Um exemplo de item da medida original: O tratamento do câncer pode me custar das seguintes maneiras? Os dados serão agregados usando contagens de frequência.
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se os pacientes conhecerem os tipos de custos associados ao tratamento do câncer
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Toxicidade financeira percebida; Título da escala: Pontuação abrangente adaptada para medida de toxicidade financeira (COST).
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Dano financeiro antecipado devido ao custo do tratamento. Título da escala: Pontuação abrangente adaptada para medida de toxicidade financeira (COST). Mínimo = 0; Máximo = 4; menor é um resultado melhor.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Presença percebida de discussão de custos de tratamento
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Percepção do paciente quanto ao custo do tratamento discutido com o médico
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Auto-relato do paciente sobre o nível de satisfação com qualquer discussão sobre o custo do tratamento com o médico avaliado por meio de uma escala original: satisfação com qualquer custo do tratamento discutido com o médico que ocorreu.
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Título da escala: Satisfação com qualquer custo de tratamento discutido com o médico ocorrido. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
A frequência observada de uma discussão de custos avaliada por meio de um sistema de codificação original. A frequência é avaliada como o número de discussões de custo distintas que ocorrem em cada interação registrada. Mais alto é um resultado melhor.
Prazo: Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo
Observação da frequência de uma discussão de custos. Mínimo = 0; Máximo = indefinido.
Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo
Escala de Comunicação Centrada no Paciente. A qualidade observada da comunicação médico-paciente avaliou um sistema de codificação validado. Mínimo = 1; Máximo =5; maior é um melhor resultado
Prazo: Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo
Observação da qualidade da comunicação médico-paciente.
Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo
Encaminhamento para assistente social/navegador financeiro
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se o paciente foi encaminhado para um assistente social ou navegador financeiro. O número de pacientes que recebem um encaminhamento para um assistente social ou um navegador financeiro.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia nas interações médico-paciente. Um exemplo de item da escala PEPPI: Quão confiante você está em sua capacidade de saber quais perguntas fazer ao seu médico? Os dados serão agregados usando médias e desvios padrão.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Quão eficazes os pacientes se sentem em relação à comunicação com os médicos. Título da escala: Autoeficácia nas interações médico-paciente. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Autoeficácia na gestão dos custos do tratamento
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo

Quão eficazes os pacientes se sentem em relação ao gerenciamento de seus custos de tratamento. Título da escala: Autoeficácia na gestão dos custos do tratamento. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.

Um exemplo de item da escala adaptada: Estou confiante de que posso pagar pelos custos diretos do meu tratamento.

Os dados serão agregados usando médias e desvios padrão.
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Toxicidade financeira
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
A experiência de prejuízo financeiro devido ao custo do tratamento. Taxa de pacientes que indicam que estão enfrentando encargos financeiros devido aos custos do tratamento do câncer.
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Acompanhamento com assistente social/navegador financeiro
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo

Se o paciente foi acompanhado pelo serviço social/navegador financeiro, se encaminhado.

Os dados serão agregados usando contagens de frequência.
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Adesão ao tratamento Um item de exemplo da medida de adesão geral do Estudo de Resultados Médicos: Tive dificuldade em fazer o que o médico sugeriu que eu fizesse para tratar meu câncer.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se o paciente aderiu ao tratamento recomendado
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Adesão relacionada ao custo do tratamento
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se o paciente não conseguiu aderir ao tratamento devido ao custo
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Aderência à consulta clínica. A taxa de consultas para as quais um paciente é agendado e comparece.
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se o paciente aderiu às consultas clínicas
1, 3, 6 e 12 meses após a interação médico-paciente gravada em vídeo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intervenção.
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo

Percepções do paciente sobre a utilidade da intervenção usando uma escala original.

Um exemplo de item da medida original: O aplicativo DISCO me ajudou a fazer perguntas sobre custos ao meu médico. Mínimo = 1; Máximo = 5; maior é um resultado melhor.
Imediatamente após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Avaliação do reforço de intervenção Um item de exemplo da medida original: O e-mail de lembrete ou mensagem de texto foi útil com minhas dúvidas e preocupações sobre custos.
Prazo: 1 mês após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Percepções do paciente sobre a utilidade do reforço de intervenção
1 mês após a interação médico-paciente gravada em vídeo
Presença de intervenção na interação médico-paciente gravada em vídeo
Prazo: Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo
Se a interação for visível na interação médico-paciente gravada em vídeo
Durante a interação médico-paciente gravada em vídeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lauren Hamel

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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