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DISCO : Une intervention auprès des patients pour réduire le fardeau financier du cancer (DISCO)

1 mai 2023 mis à jour par: Lauren Hamel
L'application DISCO est conçue pour améliorer, au cours de l'interaction, la participation active du patient et les discussions sur les coûts de traitement des oncologues initiées par le patient, et, à court terme, la connaissance des coûts de traitement du patient, l'auto-efficacité pour gérer à la fois les coûts et les interactions avec le médecin, les références, la perception toxicité financière (c.-à-d. détresse et difficultés matérielles); à leur tour, ceux-ci affecteront les résultats à plus long terme de la toxicité financière et de l'adhésion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce travail est basé sur la prémisse scientifique fondamentale - que l'augmentation de la participation active des patients et la fréquence et la qualité des discussions sur les coûts de traitement réduiront les charges à court et à long terme de la toxicité financière grâce à leur influence sur l'auto-efficacité pour la gestion des coûts de traitement. L'accent est mis sur l'auto-efficacité du patient pour gérer les coûts de traitement, car on s'attend à ce que l'amélioration de l'éducation sur les coûts de traitement et les discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement suscitées par l'application DISCO améliorent directement l'auto-efficacité nécessaire aux patients pour gérer de manière proactive les coûts de traitement, ainsi réduire le fardeau matériel et psychologique de la toxicité financière. L'application DISCO n'est pas conçue pour augmenter la capacité des patients à payer ou à réduire le coût du traitement, mais elle peut être bénéfique pour les patients en augmentant : leur connaissance des coûts de traitement, leur auto-efficacité pour gérer les coûts et la probabilité qu'ils reçoivent des aides financières et psychologiques. aide et soutien. Cette recherche est importante car, si elle réussit, la réduction du fardeau matériel et psychologique de la toxicité financière améliorera la qualité des soins et favorisera l'équité en santé. L'application DISCO a déjà été testée pour sa faisabilité et son acceptabilité. L'application DISCO va maintenant être testée pour son efficacité dans une population diversifiée de personnes atteintes de tumeurs solides traitées par chimiothérapie IV et orale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Susan Eggly, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Seongho Kim, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les oncologues sont éligibles s'ils traitent des patients atteints d'un cancer du sein, de la prostate, du poumon ou colorectal au Karmanos Cancer Institute. Les données des oncologues comprendront leurs données d'auto-évaluation et les discussions de traitement enregistrées sur vidéo avec les patients participants.
  • Patients : Doit être capable de lire et d'écrire en anglais ; avoir un compte de messagerie ; et avez récemment reçu un diagnostic de cancer du sein, de la prostate, du poumon ou colorectal (stade I-IV) pour lequel un traitement systémique est probablement recommandé. Les données des patients comprendront leurs données d'auto-évaluation, les discussions de traitement enregistrées sur vidéo avec les oncologues participants et les données des dossiers médicaux

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1 : Soins habituels

On demandera au patient d'arriver 30 minutes plus tôt à son prochain rendez-vous avec son oncologue afin qu'il puisse répondre à un sondage.

Le patient sera enregistré en vidéo lors de son rendez-vous. L'oncologue a accepté d'être enregistré sur vidéo. Immédiatement après ce rendez-vous, le patient sera invité à remplir un autre bref sondage qui prend environ 20 minutes. Les questions porteront sur le déroulement de la réunion. La rencontre du patient avec l'oncologue ne sera en aucun cas retardée ou modifiée en raison de cette étude.
Comportemental: Groupe 1 : Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront les soins habituels.
Autre: Groupe 2 : L'application DISCO

On demandera au patient d'arriver 30 minutes plus tôt à son prochain rendez-vous avec son oncologue afin qu'il puisse répondre à un sondage.

Le patient se verra montrer un iPad avec une "application" en attendant de voir son oncologue. L'application comprend une courte vidéo et pose des questions sur les préoccupations financières du patient. L'application donnera au patient une liste de questions que le patient peut vouloir poser à son oncologue lors de son rendez-vous. Le patient rencontrera ensuite son oncologue. La rencontre avec l'oncologue du patient sera enregistrée sur vidéo. L'oncologue a accepté d'être enregistré sur vidéo. Immédiatement après avoir rencontré l'oncologue, le patient remplira une autre brève enquête. Les questions porteront sur le déroulement de la réunion et sur ce que le patient a pensé de l'application. La rencontre avec l'oncologue ne sera en aucun cas retardée ou modifiée en raison de cette étude.
Comportemental: Groupe 2 : L'application DISCO
Les patients recevront une intervention d'éducation et de communication sur les coûts du traitement du cancer personnalisable sur un iPad juste avant de rencontrer leur oncologue.
Autre: Groupe 3 : L'appli DISCO + Booster

On demandera au patient d'arriver 30 minutes plus tôt à son prochain rendez-vous avec son oncologue afin qu'il puisse répondre à un sondage.

Le patient se verra montrer un iPad avec une "application" en attendant de voir votre oncologue. L'application comprend une courte vidéo et pose des questions sur vos préoccupations financières. L'application donnera au patient une liste de questions qu'il voudra peut-être poser à son oncologue lors de son rendez-vous. Le patient rencontrera ensuite son oncologue. La rencontre avec leur oncologue sera enregistrée sur vidéo. L'oncologue a accepté d'être enregistré sur vidéo. Immédiatement après avoir rencontré leur oncologue, ils rempliront un autre bref sondage. Les questions porteront sur le déroulement de la réunion et sur ce qu'ils ont pensé de l'application. La rencontre du patient avec l'oncologue ne sera en aucun cas retardée ou modifiée en raison de cette étude. Deux mois après ce rendez-vous, le patient recevra un rappel des informations présentées sur l'application.
Comportemental: Groupe 3 : L'appli DISCO + Booster
Les patients recevront une intervention d'éducation et de communication sur les coûts du traitement du cancer personnalisable sur un iPad juste avant de rencontrer leur oncologue. Puis, 2 mois plus tard, ils recevront un rappel d'intervention sous la forme d'un e-mail personnalisé pour rappeler aux patients le contenu de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité dans les interactions patient-médecin. Un exemple d'élément de l'échelle PEPPI : Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à savoir quelles questions poser à votre médecin ? Les données seront agrégées à l'aide de moyennes et d'écarts types.
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Dans quelle mesure les patients se sentent-ils efficaces pour communiquer avec les médecins. Titre de l'échelle : Auto-efficacité dans les interactions patient-médecin. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Auto-efficacité dans la gestion des coûts de traitement Un exemple d'item de l'échelle adaptée : Je suis sûr de pouvoir payer les coûts directs de mon traitement. Les données seront agrégées à l'aide de moyennes et d'écarts types.
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Dans quelle mesure les patients se sentent-ils efficaces dans la gestion de leurs coûts de traitement. Titre de l'échelle : Auto-efficacité dans la gestion des coûts de traitement. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Connaissance des types de coûts de traitement Un exemple d'élément de la mesure originale : Le traitement du cancer peut me coûter de la manière suivante ? Les données seront agrégées à l'aide de comptages de fréquence.
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si les patients connaissent les types de coûts associés au traitement du cancer
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Toxicité financière perçue ; Titre de l'échelle : Score global adapté pour la mesure de la toxicité financière (COST).
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Préjudice financier anticipé en raison du coût du traitement. Titre de l'échelle : Score global adapté pour la mesure de la toxicité financière (COST). Minimum = 0 ; Maximum = 4 ; plus bas est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Présence perçue de discussion sur le coût du traitement
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Perception du patient que le coût du traitement est discuté avec le médecin
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Auto-évaluation par le patient du niveau de satisfaction à l'égard de toute discussion sur le coût du traitement avec le médecin évaluée au moyen d'une échelle originale : satisfaction à l'égard de tout coût de traitement discuté avec le médecin qui s'est produit.
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Titre de l'échelle : Satisfaction à l'égard de tout coût de traitement discuté avec le médecin qui s'est produit. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
La fréquence observée d'une discussion sur les coûts évaluée via un système de codage original. La fréquence est évaluée comme le nombre de discussions distinctes sur les coûts qui se produisent dans chaque interaction enregistrée. Plus haut est un meilleur résultat.
Délai: Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Observation de la fréquence d'une discussion sur les coûts. Minimum = 0 ; Maximum = indéfini.
Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Échelle de communication centrée sur le patient. La qualité observée de la communication patient-médecin a évalué un système de codage validé. Minimum = 1 ; Maximum =5 ; plus haut est un meilleur résultat
Délai: Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Observation de la qualité de la communication patient-médecin.
Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Orientation vers le travail social/navigateur financier
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si le patient a été référé à un travailleur social ou à un navigateur financier. Le nombre de patients qui reçoivent une référence à un travailleur social ou à un navigateur financier.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité dans les interactions patient-médecin. Un exemple d'élément de l'échelle PEPPI : Dans quelle mesure êtes-vous confiant dans votre capacité à savoir quelles questions poser à votre médecin ? Les données seront agrégées à l'aide de moyennes et d'écarts types.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Dans quelle mesure les patients se sentent-ils efficaces pour communiquer avec les médecins. Titre de l'échelle : Auto-efficacité dans les interactions patient-médecin. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Auto-efficacité dans la gestion des coûts de traitement
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Dans quelle mesure les patients se sentent-ils efficaces dans la gestion de leurs coûts de traitement. Titre de l'échelle : Auto-efficacité dans la gestion des coûts de traitement. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.

Un exemple d'item de l'échelle adaptée : Je suis sûr de pouvoir payer les coûts directs de mon traitement.

Les données seront agrégées à l'aide de moyennes et d'écarts types.
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Toxicité financière
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
L'expérience d'un préjudice financier en raison du coût du traitement. Taux de patients qui indiquent qu'ils subissent un fardeau financier en raison des coûts de traitement du cancer.
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Suivi avec le travail social/navigateur financier
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Si le patient a fait un suivi auprès d'un travailleur social/navigateur financier s'il a été référé.

Les données seront agrégées à l'aide de comptages de fréquence.
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Adhésion au traitement Un exemple d'élément de la mesure d'observance générale de l'étude sur les résultats médicaux : J'ai eu de la difficulté à faire ce que le médecin m'a suggéré de faire pour traiter mon cancer.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si le patient a adhéré au traitement recommandé
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Adhésion liée au coût du traitement
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si le patient n'a pas pu adhérer au traitement en raison du coût
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Respect des rendez-vous cliniques. Le taux de rendez-vous auxquels un patient est programmé et auquel il assiste.
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si le patient a respecté les rendez-vous cliniques
1, 3, 6 et 12 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan de l'intervention.
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Perceptions des patients de l'utilité de l'intervention à l'aide d'une échelle originale.

Un exemple d'élément de la mesure d'origine : l'application DISCO m'a aidé à poser à mon médecin mes questions sur les coûts. Minimum = 1 ; Maximum = 5 ; supérieur est un meilleur résultat.
Immédiatement après l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Évaluation du rappel d'intervention Un exemple d'élément de la mesure originale : L'e-mail ou le SMS de rappel m'a aidé à répondre à mes questions et préoccupations sur les coûts.
Délai: 1 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée en vidéo
Perceptions des patients de l'utilité du rappel d'intervention
1 mois après l'interaction patient-médecin enregistrée en vidéo
Présence d'intervention dans l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Délai: Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Si l'interaction est visible dans l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo
Pendant l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lauren Hamel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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