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DISCO: un intervento paziente per ridurre l'onere finanziario del cancro (DISCO)

21 maggio 2025 aggiornato da: Lauren Hamel
L'App DISCO è progettata per migliorare, durante l'interazione, la partecipazione attiva del paziente e le discussioni sui costi del trattamento oncologo avviate dal paziente e, a breve termine, la conoscenza del costo del trattamento del paziente, l'autoefficacia per la gestione sia dei costi che delle interazioni del medico, dei rinvii, tossicità finanziaria (cioè, angoscia e difficoltà materiali); a loro volta, questi influenzeranno i risultati a lungo termine della tossicità finanziaria e dell'adesione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro si basa sulla premessa scientifica di base: l'aumento della partecipazione attiva del paziente e la frequenza e la qualità delle discussioni sui costi del trattamento ridurranno gli oneri a breve e lungo termine della tossicità finanziaria attraverso la loro influenza sull'autoefficacia per la gestione del costo del trattamento. L'attenzione si concentra sull'autoefficacia del paziente per la gestione dei costi del trattamento perché si prevede che una migliore educazione sui costi del trattamento e discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo suggerite dall'app DISCO miglioreranno direttamente l'autoefficacia necessaria ai pazienti per gestire in modo proattivo i costi del trattamento, quindi ridurre il carico materiale e psicologico della tossicità finanziaria. L'App DISCO non è progettata per aumentare la capacità dei pazienti di pagare o ridurre il costo del trattamento, ma può avvantaggiare i pazienti aumentando: la loro conoscenza dei costi del trattamento, la loro autoefficacia per la gestione dei costi e la probabilità che ricevano denaro e psicologico assistenza e supporto. Questa ricerca è significativa perché, in caso di successo, la riduzione dell'onere materiale e psicologico della tossicità finanziaria migliorerà la qualità dell'assistenza e lavorerà per raggiungere l'equità sanitaria. L'App DISCO è già stata testata per la sua fattibilità e accettabilità. L'app DISCO sarà ora testata per la sua efficacia in una popolazione diversificata di persone con tumori solidi trattati con chemioterapie IV e orali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Susan Eggly, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Seongho Kim, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elisabeth Heath, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli oncologi sono idonei se trattano pazienti con tumori al seno, alla prostata, ai polmoni o al colon-retto presso il Karmanos Cancer Institute. I dati degli oncologi includeranno i loro dati di autovalutazione e le discussioni sui trattamenti videoregistrati con i pazienti partecipanti.
  • Pazienti: devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese; avere un account di posta elettronica; e hanno una nuova diagnosi di cancro al seno, alla prostata, ai polmoni o al colon-retto (stadio I-IV) per il quale la terapia sistemica è probabilmente un trattamento raccomandato. I dati dei pazienti includeranno i loro dati auto-segnalati, le discussioni sui trattamenti videoregistrati con gli oncologi partecipanti e i dati delle cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1: Cure abituali

Al paziente verrà chiesto di arrivare con 30 minuti di anticipo al prossimo appuntamento programmato con il proprio oncologo in modo da poter completare un sondaggio.

Il paziente verrà videoregistrato all'appuntamento. L'oncologo ha accettato di essere videoregistrato. Subito dopo questo appuntamento, al paziente verrà chiesto di completare un altro breve sondaggio che richiede circa 20 minuti. Le domande chiederanno come è andato l'incontro. L'incontro del paziente con l'oncologo non sarà ritardato o modificato in alcun modo a causa di questo studio.
Comportamentale: Gruppo 1: Cure abituali
I pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno le cure abituali.
Altro: Gruppo 2: L'App DISCO

Al paziente verrà chiesto di arrivare con 30 minuti di anticipo al prossimo appuntamento programmato con il proprio oncologo in modo da poter completare un sondaggio.

Al paziente verrà mostrato un iPad con una "app" in attesa di vedere il proprio oncologo. L'app include un breve video e pone domande sulle preoccupazioni finanziarie del paziente. L'app fornirà al paziente un elenco di domande che il paziente potrebbe voler porre al proprio oncologo durante l'appuntamento. Il paziente incontrerà quindi il proprio oncologo. L'incontro con l'oncologo del paziente sarà videoregistrato. L'oncologo ha accettato di essere videoregistrato. Subito dopo l'incontro con l'oncologo, il paziente completerà un altro breve sondaggio. Le domande chiederanno come è andato l'incontro e cosa pensava il paziente dell'app. L'incontro con l'oncologo non sarà ritardato o modificato in alcun modo a causa di questo studio.
Comportamentale: Gruppo 2: L'App DISCO
I pazienti riceveranno un'educazione sui costi del trattamento del cancro personalizzata e un intervento di comunicazione consegnato su un iPad appena prima dell'incontro con il loro oncologo.
Altro: Gruppo 3: L'App DISCO + Booster

Al paziente verrà chiesto di arrivare con 30 minuti di anticipo al prossimo appuntamento programmato con il proprio oncologo in modo da poter completare un sondaggio.

Al paziente verrà mostrato un iPad con una "app" in attesa di vedere il tuo oncologo. L'app include un breve video e pone domande sulle tue preoccupazioni finanziarie. L'app fornirà al paziente un elenco di domande che potrebbero voler porre al proprio oncologo durante l'appuntamento. Il paziente incontrerà quindi il proprio oncologo. L'incontro con il proprio oncologo sarà videoregistrato. L'oncologo ha accettato di essere videoregistrato. Subito dopo aver incontrato il loro oncologo, completeranno un altro breve sondaggio. Le domande chiederanno come è andato l'incontro e cosa hanno pensato dell'app. L'incontro del paziente con l'oncologo non sarà ritardato o modificato in alcun modo a causa di questo studio. Due mesi dopo tale appuntamento, al paziente verrà inviato un promemoria delle informazioni presentate sull'app.
Comportamentale: Gruppo 3: L'App DISCO + Booster
I pazienti riceveranno un'educazione sui costi del trattamento del cancro personalizzata e un intervento di comunicazione consegnato su un iPad appena prima dell'incontro con il loro oncologo. Quindi, 2 mesi dopo riceveranno un richiamo all'intervento sotto forma di un'e-mail personalizzata per ricordare ai pazienti i contenuti dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nelle interazioni medico-paziente. Un elemento di esempio dalla scala PEPPI: quanto sei sicuro della tua capacità di sapere quali domande porre al tuo medico? I dati saranno aggregati utilizzando medie e deviazioni standard.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Come si sentono i pazienti efficaci nel comunicare con i medici. Titolo della scala: Autoefficacia nelle interazioni medico-paziente. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Autoefficacia nella gestione dei costi del trattamento Un elemento di esempio dalla scala adattata: sono fiducioso di poter pagare i costi diretti del mio trattamento. I dati saranno aggregati utilizzando medie e deviazioni standard.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
In che modo i pazienti si sentono efficaci riguardo alla gestione dei costi del trattamento. Titolo scala: Autoefficacia nella gestione dei costi terapeutici. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Conoscenza dei tipi di costo del trattamento Un elemento esemplificativo della misura originale: Il trattamento del cancro può costarmi nei seguenti modi? I dati verranno aggregati utilizzando i conteggi di frequenza.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Se i pazienti conoscono i tipi di costi associati al trattamento del cancro
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Tossicità finanziaria percepita; Titolo della scala: Punteggio completo adattato per la misura della tossicità finanziaria (COST).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Danno finanziario previsto dovuto al costo del trattamento. Titolo della scala: Punteggio completo adattato per la misura della tossicità finanziaria (COST). Minimo = 0; Massimo = 4; inferiore è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Presenza percepita di discussione sul costo del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Percezione del paziente sul costo del trattamento discusso con il medico
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Autovalutazione del livello di soddisfazione del paziente per qualsiasi discussione sui costi del trattamento con il medico valutata tramite una scala originale: soddisfazione per qualsiasi costo del trattamento discusso con il medico che si è verificato.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Titolo della scala: Soddisfazione per qualsiasi costo di trattamento discusso con il medico che si è verificato. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
La frequenza osservata di una discussione sui costi valutata tramite un sistema di codifica originale. La frequenza è valutata come il numero di distinte discussioni sui costi che si verificano in ciascuna interazione registrata. Più alto è un risultato migliore.
Lasso di tempo: Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata
Osservazione della frequenza di una discussione sui costi. Minimo = 0; Massimo = non definito.
Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata
Scala di comunicazione centrata sul paziente. La qualità osservata della comunicazione medico-paziente ha valutato un sistema di codifica convalidato. Minimo = 1; Massimo =5; più alto è un risultato migliore
Lasso di tempo: Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata
Osservazione della qualità della comunicazione medico-paziente.
Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata
Rinvio al navigatore sociale/finanziario
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Se il paziente è stato indirizzato a un assistente sociale o a un navigatore finanziario. Il numero di pazienti che ricevono un rinvio a un assistente sociale o a un navigatore finanziario.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nelle interazioni medico-paziente. Un elemento di esempio dalla scala PEPPI: quanto sei sicuro della tua capacità di sapere quali domande porre al tuo medico? I dati saranno aggregati utilizzando medie e deviazioni standard.
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Come si sentono i pazienti efficaci nel comunicare con i medici. Titolo della scala: Autoefficacia nelle interazioni medico-paziente. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Autoefficacia nella gestione dei costi delle cure
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata

In che modo i pazienti si sentono efficaci riguardo alla gestione dei costi del trattamento. Titolo scala: Autoefficacia nella gestione dei costi terapeutici. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.

Un elemento di esempio dalla scala adattata: sono fiducioso di poter pagare i costi diretti del mio trattamento.

I dati saranno aggregati utilizzando medie e deviazioni standard.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
L'esperienza del danno finanziario dovuto al costo del trattamento. Tasso di pazienti che indicano di avere un onere finanziario dovuto ai costi del trattamento del cancro.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Follow-up con il navigatore di lavoro sociale/finanziario
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata

Se il paziente ha seguito il navigatore di assistenza sociale/finanziario se indirizzato.

I dati verranno aggregati utilizzando i conteggi di frequenza.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Aderenza al trattamento Un elemento di esempio dalla misura di aderenza generale dello studio sui risultati medici: ho avuto difficoltà a fare ciò che il medico mi ha suggerito di fare per curare il mio cancro.
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Se il paziente ha aderito al trattamento raccomandato
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Aderenza correlata al costo del trattamento
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Se il paziente non è stato in grado di aderire al trattamento a causa dei costi
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Adesione all'appuntamento clinico. Il tasso di appuntamenti per i quali un paziente è programmato e partecipa.
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata
Se il paziente ha aderito agli appuntamenti clinici
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'interazione paziente-medico videoregistrata

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervento.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata

Percezioni del paziente sull'utilità dell'intervento utilizzando una scala originale.

Un elemento di esempio della misura originale: l'app DISCO mi ha aiutato a porre al mio medico le mie domande sui costi. Minimo = 1; Massimo = 5; più alto è un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Valutazione del richiamo dell'intervento Un elemento di esempio della misura originale: l'e-mail o il messaggio di testo di sollecito è stato utile per le mie domande e preoccupazioni sui costi.
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Percezioni del paziente sull'utilità del booster di intervento
1 mese dopo l'interazione medico-paziente videoregistrata
Presenza di intervento nell'interazione medico-paziente videoregistrata
Lasso di tempo: Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata
Se l'interazione è visibile nell'interazione paziente-medico videoregistrata
Durante l'interazione medico-paziente videoregistrata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lauren Hamel

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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