Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DISCO: interwencja pacjenta w celu zmniejszenia obciążenia finansowego związanego z rakiem (DISCO)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lauren Hamel
Aplikacja DISCO została zaprojektowana w celu poprawy podczas interakcji aktywnego udziału pacjenta i inicjowanych przez pacjenta dyskusji na temat kosztów leczenia onkologa, a także, w perspektywie krótkoterminowej, wiedzy pacjenta na temat kosztów leczenia, poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami zarówno z kosztami, jak i lekarzami, skierowaniami, postrzeganymi toksyczność finansowa (tj. cierpienie i trudności materialne); te z kolei wpłyną na długoterminowe wyniki toksyczności finansowej i przestrzegania zasad.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta praca opiera się na podstawowym założeniu naukowym - że zwiększenie aktywnego udziału pacjentów oraz częstotliwości i jakości dyskusji na temat kosztów leczenia zmniejszy krótko- i długoterminowe obciążenia toksyczności finansowej poprzez ich wpływ na poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia. Nacisk kładziony jest na poczucie własnej skuteczności pacjentów w zarządzaniu kosztami leczenia, ponieważ oczekuje się, że lepsza edukacja w zakresie kosztów leczenia i dyskusje na temat kosztów leczenia między pacjentem a onkologiem zainicjowane przez aplikację DISCO bezpośrednio poprawią poczucie własnej skuteczności potrzebne pacjentom do proaktywnego zarządzania kosztami leczenia, a tym samym zmniejszenie materialnego i psychologicznego obciążenia toksyczności finansowej. Aplikacja DISCO nie została zaprojektowana w celu zwiększenia zdolności pacjentów do płacenia lub zmniejszenia kosztów leczenia, ale może przynieść korzyści pacjentom poprzez zwiększenie: ich wiedzy na temat kosztów leczenia, ich poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami oraz prawdopodobieństwa otrzymania pomocy finansowej i psychologicznej pomoc i wsparcie. Badania te są istotne, ponieważ, jeśli się powiodą, zmniejszenie materialnego i psychologicznego obciążenia toksyczności finansowej poprawi jakość opieki i przyczyni się do osiągnięcia równości w zdrowiu. Aplikacja DISCO została już przetestowana pod kątem wykonalności i akceptowalności. Aplikacja DISCO zostanie teraz przetestowana pod kątem skuteczności w zróżnicowanej populacji osób z guzami litymi leczonych chemioterapią dożylną i doustną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Onkolodzy kwalifikują się, jeśli leczą pacjentów z rakiem piersi, prostaty, płuc lub jelita grubego w Karmanos Cancer Institute. Dane od onkologów będą obejmować dane z ich samoopisu i nagrane wideo dyskusje dotyczące leczenia z uczestniczącymi pacjentami.
  • Pacjenci: Musi umieć czytać i pisać w języku angielskim; mieć konto e-mail; i u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, prostaty, płuc lub jelita grubego (stadium I-IV), w przypadku których prawdopodobnie zaleca się leczenie ogólnoustrojowe. Dane od pacjentów będą obejmować dane z ich samoopisu, nagrane wideo dyskusje na temat leczenia z uczestniczącymi onkologami oraz dane z dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1: Zwykła pielęgnacja

Pacjent zostanie poproszony o przybycie 30 minut wcześniej na kolejną zaplanowaną wizytę u onkologa, aby mógł wypełnić ankietę.

Pacjent zostanie nagrany na wideo podczas wizyty. Onkolog zgodził się na nagranie wideo. Bezpośrednio po tej wizycie pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kolejnej krótkiej ankiety, która trwa około 20 minut. Pytania będą dotyczyć tego, jak poszło spotkanie. Dzięki temu badaniu spotkanie pacjenta z onkologiem nie zostanie w żaden sposób opóźnione ani zmienione.
Behawioralne: Grupa 1: Zwykła pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę.
Inny: Grupa 2: Aplikacja DISCO

Pacjent zostanie poproszony o przybycie 30 minut wcześniej na kolejną zaplanowaną wizytę u onkologa, aby mógł wypełnić ankietę.

Pacjentowi zostanie pokazany iPad z „aplikacją” podczas oczekiwania na wizytę u onkologa. Aplikacja zawiera krótki film i zadaje pytania dotyczące problemów finansowych pacjenta. Aplikacja poda pacjentowi listę pytań, które pacjent może chcieć zadać swojemu onkologowi podczas wizyty. Następnie pacjent spotka się ze swoim onkologiem. Spotkanie z onkologiem pacjenta będzie rejestrowane na wideo. Onkolog zgodził się na nagranie wideo. Bezpośrednio po spotkaniu z onkologiem pacjent wypełni kolejną krótką ankietę. Pytania będą dotyczyć tego, jak przebiegło spotkanie i co pacjent myśli o aplikacji. Spotkanie z onkologiem nie będzie opóźnione ani w żaden sposób zmienione z powodu tego badania.
Behawioralne: Grupa 2: Aplikacja DISCO
Tuż przed spotkaniem z onkologiem pacjenci otrzymają indywidualnie dostosowaną edukację dotyczącą kosztów leczenia raka i interwencję komunikacyjną na iPadzie.
Inny: Grupa 3: Aplikacja DISCO + Booster

Pacjent zostanie poproszony o przybycie 30 minut wcześniej na kolejną zaplanowaną wizytę u onkologa, aby mógł wypełnić ankietę.

Pacjentowi zostanie pokazany iPad z „aplikacją” podczas oczekiwania na wizytę u onkologa. Aplikacja zawiera krótki film i zadaje pytania dotyczące Twoich problemów finansowych. Aplikacja poda pacjentowi listę pytań, które może chcieć zadać swojemu onkologowi podczas wizyty. Następnie pacjent spotka się ze swoim onkologiem. Spotkanie z ich onkologiem będzie rejestrowane na wideo. Onkolog zgodził się na nagranie wideo. Natychmiast po spotkaniu z onkologiem wypełnią kolejną krótką ankietę. Pytania będą dotyczyć tego, jak poszło spotkanie i co sądzą o aplikacji. Dzięki temu badaniu spotkanie pacjenta z onkologiem nie zostanie w żaden sposób opóźnione ani zmienione. Dwa miesiące po tej wizycie pacjent otrzyma przypomnienie o informacjach, które zostały przedstawione w aplikacji.
Behawioralne: Grupa 3: Aplikacja DISCO + Booster
Tuż przed spotkaniem z onkologiem pacjenci otrzymają indywidualnie dostosowaną edukację dotyczącą kosztów leczenia raka i interwencję komunikacyjną na iPadzie. Następnie, po 2 miesiącach, otrzymają booster interwencji w postaci indywidualnie dopasowanego maila przypominającego pacjentom o treści interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz. Przykładowa pozycja ze skali PEPPI: Na ile jesteś pewien, że wiesz, jakie pytania zadać lekarzowi? Dane zostaną zagregowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych.
Ramy czasowe: Natychmiast po nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Jaka jest skuteczność pacjentów w komunikowaniu się z lekarzami. Tytuł skali: Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.
Natychmiast po nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia Przykładowa pozycja z dostosowanej skali: Jestem przekonany, że jestem w stanie pokryć bezpośrednie koszty mojego leczenia. Dane zostaną zagregowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych.
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jaka jest skuteczność pacjentów w zarządzaniu kosztami leczenia. Tytuł skali: Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Znajomość rodzajów kosztów leczenia Przykładowa pozycja z pierwotnego środka: Leczenie raka może mnie kosztować w następujący sposób? Dane będą agregowane przy użyciu liczników częstotliwości.
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli pacjenci znają rodzaje kosztów związanych z leczeniem raka
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Postrzegana toksyczność finansowa; Tytuł skali: Dostosowany kompleksowy wynik pomiaru toksyczności finansowej (COST).
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Przewidywana szkoda finansowa spowodowana kosztami leczenia. Tytuł skali: Dostosowany kompleksowy wynik pomiaru toksyczności finansowej (COST). minimum = 0; Maksimum = 4; niższy to lepszy wynik.
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Postrzegana obecność dyskusji na temat kosztów leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Postrzeganie przez pacjentów kosztów leczenia omówione z lekarzem
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Samoocena pacjenta dotycząca poziomu zadowolenia z wszelkich rozmów z lekarzem na temat kosztów leczenia ocenianych za pomocą oryginalnej skali: satysfakcja z wszelkich kosztów leczenia omawianych z lekarzem, które miały miejsce.
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Tytuł skali: Satysfakcja z wszelkich kosztów leczenia omówionych z lekarzem, które wystąpiły. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Zaobserwowana częstotliwość dyskusji na temat kosztów oceniana za pomocą oryginalnego systemu kodowania. Częstotliwość jest oceniana jako liczba odrębnych dyskusji na temat kosztów, które mają miejsce w każdej zarejestrowanej interakcji. Wyższy to lepszy wynik.
Ramy czasowe: Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Obserwacja częstotliwości dyskusji o kosztach. minimum = 0; Maksimum = niezdefiniowane.
Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Skala komunikacji zorientowanej na pacjenta. Obserwowana jakość komunikacji pacjent-lekarz została oceniona za pomocą zwalidowanego systemu kodowania. minimum = 1; Maksimum =5; wyższy to lepszy wynik
Ramy czasowe: Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Obserwacja jakości komunikacji pacjent-lekarz.
Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Skierowanie do pracy socjalnej/nawigatora finansowego
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli pacjent został skierowany do pracownika socjalnego lub nawigatora finansowego. Liczba pacjentów, którzy otrzymują skierowanie do pracownika socjalnego lub nawigatora finansowego.
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz. Przykładowa pozycja ze skali PEPPI: Na ile jesteś pewien, że wiesz, jakie pytania zadać lekarzowi? Dane zostaną zagregowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jaka jest skuteczność pacjentów w komunikowaniu się z lekarzami. Tytuł skali: Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz

Jaka jest skuteczność pacjentów w zarządzaniu kosztami leczenia. Tytuł skali: Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.

Przykładowa pozycja z dostosowanej skali: Jestem przekonany, że jestem w stanie pokryć bezpośrednie koszty mojego leczenia.

Dane zostaną zagregowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Doświadczenie szkody finansowej z powodu kosztów leczenia. Odsetek pacjentów, którzy wskazują, że doświadczają obciążeń finansowych z tytułu kosztów leczenia raka.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Kontynuacja pracy socjalnej / nawigatora finansowego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz

Jeśli pacjent kontynuował kontakt z pracownikiem socjalnym/nawigatorem finansowym, jeśli został skierowany.

Dane będą agregowane przy użyciu liczników częstotliwości.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia Przykładowa pozycja z badania wyników leczenia Ogólna zgodność z zaleceniami: Trudno mi było zrobić to, co zalecił mi lekarz w leczeniu mojego raka.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli pacjent stosował się do zalecanego leczenia
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Przestrzeganie zaleceń związanych z kosztami leczenia
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli pacjent nie był w stanie zastosować się do leczenia ze względu na koszty
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Przestrzeganie zaleceń lekarskich. Częstotliwość wizyt, na które pacjent jest zaplanowany i na które uczęszcza.
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli pacjent przestrzegał terminów wizyt klinicznych
1, 3, 6 i 12 miesięcy po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena interwencji.
Ramy czasowe: Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz

Postrzeganie przez pacjentów przydatności interwencji przy użyciu oryginalnej skali.

Przykładowa pozycja z pierwotnego środka: Aplikacja DISCO pomogła mi zadać lekarzowi pytania dotyczące kosztów. minimum = 1; Maksimum = 5; wyższy to lepszy wynik.
Natychmiast po nagraniu wideo interakcji pacjent-lekarz
Ocena środka wspomagającego interwencję Przykładowa pozycja z pierwotnego działania: E-mail z przypomnieniem lub wiadomość tekstowa była pomocna w przypadku moich pytań i wątpliwości dotyczących kosztów.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Postrzeganie przez pacjentów przydatności wzmacniacza interwencyjnego
1 miesiąc po nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Obecność interwencji w nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Ramy czasowe: Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Jeśli interakcja jest widoczna w nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz
Podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lauren Hamel

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj