DISCO: una intervención del paciente para reducir la carga financiera del cáncer (DISCO)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Lauren Hamel
La aplicación DISCO está diseñada para mejorar, durante la interacción, la participación activa del paciente y las discusiones sobre el costo del tratamiento del oncólogo iniciadas por el paciente y, a corto plazo, el conocimiento del costo del tratamiento del paciente, la autoeficacia para administrar tanto el costo como las interacciones con el médico, las referencias, la percepción toxicidad financiera (es decir, angustia y dificultades materiales); a su vez, estos afectarán los resultados a largo plazo de la toxicidad financiera y la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Este trabajo se basa en la premisa científica central: que el aumento de la participación activa del paciente y la frecuencia y calidad de las discusiones sobre el costo del tratamiento disminuirán las cargas a corto y largo plazo de la toxicidad financiera a través de su influencia en la autoeficacia para administrar el costo del tratamiento.
El enfoque está en la autoeficacia del paciente para administrar el costo del tratamiento porque se espera que la educación mejorada sobre el costo del tratamiento y las discusiones sobre el costo del tratamiento paciente-oncólogo impulsadas por la aplicación DISCO mejoren directamente la autoeficacia necesaria para que los pacientes manejen los costos del tratamiento de manera proactiva, por lo tanto reducir la carga material y psicológica de la toxicidad financiera.
La aplicación DISCO no está diseñada para aumentar la capacidad de pago de los pacientes o reducir el costo del tratamiento, pero puede beneficiar a los pacientes al aumentar: su conocimiento de los costos del tratamiento, su autoeficacia para administrar los costos y la probabilidad de que reciban ayuda financiera y psicológica. asistencia y apoyo.
Esta investigación es importante porque, si tiene éxito, la reducción de la carga material y psicológica de la toxicidad financiera mejorará la calidad de la atención y trabajará para lograr la equidad en salud.
La aplicación DISCO ya ha sido probada por su viabilidad y aceptabilidad.
La aplicación DISCO ahora se probará para determinar su eficacia en una población diversa de personas con tumores sólidos tratados con quimioterapia intravenosa y oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
254
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los oncólogos son elegibles si tratan a pacientes con cáncer de mama, próstata, pulmón o colorrectal en Karmanos Cancer Institute. Los datos de los oncólogos incluirán sus datos de autoinforme y discusiones de tratamiento grabadas en video con los pacientes participantes.
- Pacientes: Debe poder leer y escribir en inglés; tener una cuenta de correo electrónico; y tienen un diagnóstico reciente de cáncer de mama, próstata, pulmón o colorrectal (etapas I-IV) para los cuales la terapia sistémica es probablemente un tratamiento recomendado. Los datos de los pacientes incluirán sus datos de autoinforme, discusiones de tratamiento grabadas en video con los oncólogos participantes y datos de registros médicos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1: Atención habitual
Se le pedirá al paciente que llegue 30 minutos antes a su próxima cita programada con su oncólogo para que pueda completar una encuesta. El paciente será grabado en video en su cita. El oncólogo ha accedido a ser grabado en vídeo. Inmediatamente después de esta cita, se le pedirá al paciente que complete otra breve encuesta que dura unos 20 minutos. Las preguntas se referirán a cómo fue la reunión. La reunión del paciente con el oncólogo no se retrasará ni cambiará de ninguna manera debido a este estudio. |
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán la atención habitual.
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Otro: Grupo 2: La aplicación DISCO
Se le pedirá al paciente que llegue 30 minutos antes a su próxima cita programada con su oncólogo para que pueda completar una encuesta. Al paciente se le mostrará un iPad con una "aplicación" mientras espera ver a su oncólogo. La aplicación incluye un video corto y hace preguntas sobre las preocupaciones financieras del paciente. La aplicación le dará al paciente una lista de preguntas que el paciente puede querer hacerle a su oncólogo durante su cita. El paciente luego se reunirá con su oncólogo. La reunión con el oncólogo del paciente será grabada en video. El oncólogo ha accedido a ser grabado en vídeo. Inmediatamente después de reunirse con el oncólogo, el paciente completará otra breve encuesta. Las preguntas indagarán sobre cómo fue la reunión y qué pensó el paciente de la aplicación. La reunión con el oncólogo no se retrasará ni cambiará de ninguna manera debido a este estudio. |
Los pacientes recibirán una intervención de comunicación y educación personalizada sobre el costo del tratamiento del cáncer en un iPad justo antes de reunirse con su oncólogo.
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Otro: Grupo 3: La aplicación DISCO + Booster
Se le pedirá al paciente que llegue 30 minutos antes a su próxima cita programada con su oncólogo para que pueda completar una encuesta. Al paciente se le mostrará un iPad con una "aplicación" mientras espera ver a su oncólogo. La aplicación incluye un video corto y hace preguntas sobre sus preocupaciones financieras. La aplicación le dará al paciente una lista de preguntas que quizás quiera hacerle a su oncólogo durante su cita. El paciente luego se reunirá con su oncólogo. La reunión con su oncólogo se grabará en video. El oncólogo ha accedido a ser grabado en vídeo. Inmediatamente después de reunirse con su oncólogo, completarán otra breve encuesta. Las preguntas serán sobre cómo fue la reunión y qué pensaron de la aplicación. La reunión del paciente con el oncólogo no se retrasará ni cambiará de ninguna manera debido a este estudio. Dos meses después de esa cita, se le enviará al paciente un recordatorio de la información que se presentó en la aplicación. |
Los pacientes recibirán una intervención de comunicación y educación personalizada sobre el costo del tratamiento del cáncer en un iPad justo antes de reunirse con su oncólogo.
Luego, 2 meses después, recibirán un refuerzo de la intervención en forma de un correo electrónico personalizado para recordarles a los pacientes el contenido de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en las interacciones médico-paciente. Un ítem de ejemplo de la escala PEPPI: ¿Qué confianza tiene en su capacidad para saber qué preguntas hacerle a su médico? Los datos se agregarán utilizando medias y desviaciones estándar.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Qué tan eficaces se sienten los pacientes al comunicarse con los médicos.
Título de la escala: Autoeficacia en las interacciones médico-paciente.
Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Autoeficacia en la gestión de los costes del tratamiento Ejemplo de un ítem de la escala adaptada: Confío en que puedo pagar los costes directos de mi tratamiento. Los datos se agregarán utilizando medias y desviaciones estándar.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Qué tan eficaces se sienten los pacientes en el manejo de los costos de su tratamiento.
Título de la escala: Autoeficacia en la gestión de los costes del tratamiento.
Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Conocimiento de los tipos de costo del tratamiento Un elemento de ejemplo de la medida original: ¿El tratamiento del cáncer me puede costar de las siguientes maneras? Los datos se agregarán utilizando recuentos de frecuencia.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si los pacientes conocen los tipos de costos asociados con el tratamiento del cáncer
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Toxicidad financiera percibida; Título de la escala: Puntuación integral adaptada para la medida de toxicidad financiera (COST).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Daño financiero anticipado debido al costo del tratamiento.
Título de la escala: Puntuación integral adaptada para la medida de toxicidad financiera (COST).
Mínimo = 0; Máximo = 4; más bajo es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Presencia percibida de la discusión del costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Percepción del paciente sobre el costo del tratamiento discutido con el médico
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Autoinforme del paciente sobre el nivel de satisfacción con cualquier costo del tratamiento discutido con el médico evaluado a través de una escala original: satisfacción con cualquier costo del tratamiento discutido con el médico que ocurrió.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Título de la escala: Satisfacción con cualquier costo del tratamiento discutido con el médico que ocurrió.
Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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La frecuencia observada de una discusión de costos evaluada a través de un sistema de codificación original. La frecuencia se evalúa como el número de discusiones de costos distintas que ocurren en cada interacción registrada. Más alto es un mejor resultado.
Periodo de tiempo: Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Observación de la frecuencia de una discusión de costos.
Mínimo = 0; Máximo = indefinido.
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Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Escala de comunicación centrada en el paciente. La calidad observada de la comunicación médico-paciente evaluó un sistema de codificación validado. Mínimo = 1; Máximo =5; más alto es un mejor resultado
Periodo de tiempo: Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Observación de la calidad de la comunicación médico-paciente.
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Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Referencia a trabajo social/navegador financiero
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si el paciente fue derivado a un trabajador social o a un navegador financiero.
El número de pacientes que reciben una remisión a un trabajador social o un navegador financiero.
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Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en las interacciones médico-paciente. Un ítem de ejemplo de la escala PEPPI: ¿Qué confianza tiene en su capacidad para saber qué preguntas hacerle a su médico? Los datos se agregarán utilizando medias y desviaciones estándar.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Qué tan eficaces se sienten los pacientes al comunicarse con los médicos.
Título de la escala: Autoeficacia en las interacciones médico-paciente.
Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado.
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1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Autoeficacia en la gestión de los costes del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Qué tan eficaces se sienten los pacientes en el manejo de los costos de su tratamiento. Título de la escala: Autoeficacia en la gestión de los costes del tratamiento. Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado. Un ítem de ejemplo de la escala adaptada: Confío en que puedo pagar los costos directos de mi tratamiento. Los datos se agregarán utilizando medias y desviaciones estándar. |
1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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La experiencia del daño financiero debido al costo del tratamiento.
Tasa de pacientes que indican que están experimentando una carga financiera debido a los costos del tratamiento del cáncer.
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1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Seguimiento con trabajo social/navegador financiero
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si el paciente hizo un seguimiento con un trabajador social/navegador financiero si fue referido. Los datos se agregarán utilizando recuentos de frecuencia. |
1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Cumplimiento del tratamiento Un elemento de ejemplo de la medida de Cumplimiento general del Estudio de resultados médicos: Tuve dificultades para hacer lo que el médico me sugirió que hiciera para tratar mi cáncer.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si el paciente se adhirió al tratamiento recomendado.
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1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Cumplimiento relacionado con el costo del tratamiento
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si el paciente no pudo cumplir con el tratamiento debido al costo
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1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Adherencia a la cita clínica. La tasa de citas programadas y a las que asiste un paciente.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Si el paciente se apegó a las citas clínicas
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1, 3, 6 y 12 meses después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Percepciones de los pacientes sobre la utilidad de la intervención utilizando una escala original. Un elemento de ejemplo de la medida original: la aplicación DISCO me ayudó a hacerle preguntas a mi médico acerca de los costos. Mínimo = 1; Máximo = 5; más alto es un mejor resultado. |
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Evaluación del refuerzo de la intervención Un elemento de ejemplo de la medida original: el correo electrónico o mensaje de texto de recordatorio fue útil con mis preguntas e inquietudes sobre costos.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Percepciones de los pacientes sobre la utilidad del refuerzo de la intervención
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1 mes después de la interacción médico-paciente grabada en video
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Presencia de la intervención en la interacción médico-paciente grabada en vídeo
Periodo de tiempo: Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Si la interacción es visible en la interacción médico-paciente grabada en video
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Durante la interacción médico-paciente grabada en video
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Estrés Psicológico
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Estrés financiero
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapia biológica
- Técnicas inmunológicas
- Inmunomodulación
- Inmunización
- Inmunoterapia
- Inmunización Secundaria
Otros números de identificación del estudio
- 2020-117
- RSG-20-026-01 - CPHPS (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .