Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DISCO: Intervence pacienta ke snížení finanční zátěže rakoviny (DISCO)

21. května 2025 aktualizováno: Lauren Hamel
Aplikace DISCO je navržena tak, aby během interakce zlepšila aktivní účast pacienta a pacientem iniciované diskuse o nákladech na léčbu onkologem, a v krátkodobém horizontu také znalosti pacienta o nákladech na léčbu, vlastní účinnost pro řízení interakcí s náklady a lékařem, doporučení, vnímané finanční toxicita (tj. nouze a materiální nouze); ty zase ovlivní dlouhodobé výsledky finanční toxicity a adherence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce je založena na základní vědecké premise – že zvýšení aktivní účasti pacientů a frekvence a kvalita diskusí o nákladech na léčbu sníží krátkodobou i dlouhodobou zátěž finanční toxicity prostřednictvím jejich vlivu na vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu. Důraz je kladen na soběstačnost pacienta při řízení nákladů na léčbu, protože se očekává, že zlepšená edukace o nákladech na léčbu a diskuse mezi pacienty a onkology o nákladech na léčbu vyvolané aplikací DISCO přímo zlepší vlastní účinnost potřebnou pro pacienty, aby mohli proaktivně řídit náklady na léčbu. snížení materiální a psychické zátěže finanční toxicity. Aplikace DISCO není navržena tak, aby zvyšovala schopnost pacientů platit nebo snižovat náklady na léčbu, ale může být přínosem pro pacienty tím, že zvyšuje: jejich znalosti o nákladech na léčbu, jejich vlastní účinnost při řízení nákladů a pravděpodobnost, že dostanou finanční a psychologické pomoc a podporu. Tento výzkum je významný, protože pokud bude úspěšný, snížení materiální a psychické zátěže finanční toxicity zlepší kvalitu péče a úsilí o dosažení rovnosti ve zdraví. Aplikace DISCO již byla testována na její proveditelnost a přijatelnost. Aplikace DISCO bude nyní testována na svou účinnost u různorodé populace lidí se solidními nádory léčených IV a perorálními chemoterapiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susan Eggly, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seongho Kim, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisabeth Heath, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onkologové jsou způsobilí, pokud léčí pacienty s rakovinou prsu, prostaty, plic nebo kolorektálního karcinomu v Karmanos Cancer Institute. Data od onkologů budou zahrnovat jejich vlastní údaje a videonahrávky diskusí o léčbě se zúčastněnými pacienty.
  • Pacienti: Musí umět číst a psát v angličtině; mít e-mailový účet; a jsou nově diagnostikováni s rakovinou prsu, prostaty, plic nebo kolorektálního karcinomu (stadium I-IV), pro kterou je pravděpodobně doporučenou léčbou systémová terapie. Údaje od pacientů budou zahrnovat data z jejich self-reportu, videonahrávky rozhovorů o léčbě se zúčastněnými onkology a údaje ze zdravotních záznamů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1: Obvyklá péče

Pacient bude požádán, aby se dostavil o 30 minut dříve na příští naplánovanou schůzku se svým onkologem, aby mohl dokončit průzkum.

Pacientovi bude při domluvě pořízen videozáznam. Onkolog souhlasil s natáčením videa. Ihned po této schůzce bude pacient požádán o vyplnění dalšího krátkého průzkumu, který zabere asi 20 minut. Otázky se budou ptát na to, jak setkání probíhalo. Setkání pacienta s onkologem nebude kvůli této studii nijak zdržováno ani měněno.
Behaviorální: Skupina 1: Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do této větve se dostane obvyklé péče.
Jiný: Skupina 2: Aplikace DISCO

Pacient bude požádán, aby se dostavil o 30 minut dříve na příští naplánovanou schůzku se svým onkologem, aby mohl dokončit průzkum.

Pacientovi při čekání na svého onkologa ukáže iPad s „aplikací“. Aplikace obsahuje krátké video a klade otázky týkající se finančních problémů pacienta. Aplikace poskytne pacientovi seznam otázek, na které se pacient může chtít zeptat svého onkologa během návštěvy. Poté se pacient sejde se svým onkologem. Schůzka s onkologem pacienta bude natáčena na video. Onkolog souhlasil s natáčením videa. Ihned po setkání s onkologem pacient absolvuje další krátký průzkum. Otázky se budou ptát na to, jak schůzka probíhala a co si pacient o aplikaci myslel. Schůzka s onkologem nebude kvůli této studii nijak zdržována ani měněna.
Behaviorální: Skupina 2: Aplikace DISCO
Těsně před setkáním se svým onkologem dostanou pacienti individuálně přizpůsobenou edukaci o nákladech na léčbu rakoviny a komunikační intervenci na iPadu.
Jiný: Skupina 3: Aplikace DISCO + Booster

Pacient bude požádán, aby se dostavil o 30 minut dříve na příští naplánovanou schůzku se svým onkologem, aby mohl dokončit průzkum.

Pacientovi se během čekání na návštěvu vašeho onkologa ukáže iPad s „aplikací“. Aplikace obsahuje krátké video a ptá se na vaše finanční problémy. Aplikace poskytne pacientovi seznam otázek, které mohou chtít svému onkologovi položit během návštěvy. Poté se pacient sejde se svým onkologem. Setkání s jejich onkologem bude natáčeno na video. Onkolog souhlasil s natáčením videa. Ihned po setkání se svým onkologem absolvují další krátký průzkum. Otázky se budou ptát na to, jak schůzka probíhala a co si o aplikaci mysleli. Setkání pacienta s onkologem nebude kvůli této studii nijak zdržováno ani měněno. Dva měsíce po této schůzce bude pacientovi zaslána připomínka informací, které byly uvedeny v aplikaci.
Behaviorální: Skupina 3: Aplikace DISCO + Booster
Těsně před setkáním se svým onkologem dostanou pacienti individuálně přizpůsobenou edukaci o nákladech na léčbu rakoviny a komunikační intervenci na iPadu. Poté o 2 měsíce později obdrží podporu intervence ve formě individuálně přizpůsobeného e-mailu, který pacientům připomene obsah intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost v interakcích pacient-lékař. Příklad položky ze škály PEPPI: Nakolik jste přesvědčen o své schopnosti vědět, jaké otázky se zeptat svého lékaře? Data budou agregována pomocí průměrů a standardních odchylek.
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Jak efektivní jsou pacienti při komunikaci s lékaři. Název stupnice: Vlastní účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu Příklad položky z upravené stupnice: Jsem si jistý, že mohu zaplatit přímé náklady na svou léčbu. Data budou agregována pomocí průměrů a standardních odchylek.
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Jak efektivní jsou pacienti při řízení nákladů na léčbu. Název stupnice: Vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Znalost typů nákladů na léčbu Příklad položky z původního opatření: Léčba rakoviny mě může stát následujícími způsoby? Data budou agregována pomocí četností.
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud pacienti znají typy nákladů spojených s léčbou rakoviny
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Vnímaná finanční toxicita; Název stupnice: Upravené komplexní skóre pro měření finanční toxicity (COST).
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Předpokládaná finanční újma v důsledku nákladů na léčbu. Název stupnice: Upravené komplexní skóre pro měření finanční toxicity (COST). Minimum = 0; Maximum = 4; nižší je lepší výsledek.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Vnímaná přítomnost diskuse o nákladech na léčbu
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pacient vnímá, že náklady na léčbu diskutovali s lékařem
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Samostatná zpráva pacienta o úrovni spokojenosti s jakýmikoli rozhovory o nákladech na léčbu s lékařem hodnoceným pomocí původní škály: spokojenost s jakýmikoli náklady na léčbu, ke kterým došlo s lékařem.
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Název stupnice: Spokojenost s případnými náklady na léčbu projednanými s lékařem. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pozorovaná frekvence diskuse o nákladech hodnocená pomocí původního kódovacího systému. Frekvence se posuzuje jako počet různých diskusí o nákladech, ke kterým dochází v každé zaznamenané interakci. Vyšší je lepší výsledek.
Časové okno: Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem
Pozorování frekvence diskuse o nákladech. Minimum = 0; Maximum = nedefinováno.
Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem
Komunikační stupnice zaměřená na pacienta. Pozorovaná kvalita komunikace mezi pacientem a lékařem hodnotila validovaný systém kódování. Minimum = 1; Maximum =5; vyšší je lepší výsledek
Časové okno: Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem
Sledování kvality komunikace pacient-lékař.
Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem
Doporučení k sociální práci/finančnímu navigátorovi
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud byl pacient odeslán na sociálního pracovníka nebo finančního navigátora. Počet pacientů, kteří obdrží doporučení k sociálnímu pracovníkovi nebo finančnímu navigátorovi.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost v interakcích pacient-lékař. Příklad položky ze škály PEPPI: Nakolik jste přesvědčen o své schopnosti vědět, jaké otázky se zeptat svého lékaře? Data budou agregována pomocí průměrů a standardních odchylek.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Jak efektivní jsou pacienti při komunikaci s lékaři. Název stupnice: Vlastní účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem

Jak efektivní jsou pacienti při řízení nákladů na léčbu. Název stupnice: Vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.

Příklad položky z upravené stupnice: Jsem si jistý, že mohu zaplatit přímé náklady na svou léčbu.

Data budou agregována pomocí průměrů a standardních odchylek.
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Finanční toxicita
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Zkušenost s finanční újmou v důsledku nákladů na léčbu. Podíl pacientů, kteří uvádějí, že jsou finančně zatíženi náklady na léčbu rakoviny.
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokračujte v sociální práci/finančním navigátoru
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem

Pokud pacient pokračoval v sociální práci / finančním navigátorem, pokud byl doporučen.

Data budou agregována pomocí četností.
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Dodržování léčby Příklad položky ze studie lékařských výsledků Obecné opatření dodržování: Měl jsem potíže s tím, co mi lékař doporučil, abych dělal při léčbě rakoviny.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud pacient dodržel doporučenou léčbu
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Adherence související s léčbou
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud pacient nebyl schopen dodržet léčbu z důvodu nákladů
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Dodržování klinického jmenování. Počet schůzek, na které je pacient naplánován a kterých se účastní.
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud pacient dodržoval klinické schůzky
1, 3, 6 a 12 měsíců po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zásahu.
Časové okno: Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem

Názory pacientů na užitečnost intervence pomocí originální škály.

Příklad položky z původního opatření: Aplikace DISCO mi pomohla zeptat se mého lékaře na otázky týkající se nákladů. Minimum = 1; Maximum = 5; vyšší je lepší výsledek.
Ihned po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Posouzení podpory intervence Příklad položky z původního opatření: E-mail nebo textová zpráva s upomínkou mi pomohla s mými otázkami a obavami ohledně nákladů.
Časové okno: 1 měsíc po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Názory pacientů na užitečnost posilovače intervence
1 měsíc po videonahrávce interakce mezi pacientem a lékařem
Přítomnost intervence ve videonahrávce interakce pacient-lékař
Časové okno: Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem
Pokud je interakce viditelná ve videonahrávce interakce pacient-lékař
Během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lauren Hamel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Insitute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-117
  • RSG-20-026-01 - CPHPS (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1: Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit