長期神経発達追跡調査における低酸素性虚血性脳症における心臓マーカーの役割 (TRCMHIE)
この研究では、治療前に測定された心臓マーカー値 (トロポニン I、CK、CK-MB) と、周産期仮死と診断され、低酸素性虚血性脳症 (HIE ）が評価されます。
呼吸困難のために2015年から2020年の間に新生児集中治療室に入院し、周産期仮死を経験したが治療的低体温治療を受けた赤ちゃんの身体検査、臨床検査（特に心臓マーカー）、aEEG所見および拡散MRI所見は、病院システムのファイルから記録されます。 退院後の新生児ハイリスクフォローアップクリニックでのフォローアップ中の赤ちゃんの神経学的評価と神経発達スコアは、ファイルから記録されます。
調査の概要
詳細な説明
低体温療法では、脳構造と大脳基底核の温度を 32 ～ 34 度に 72 時間下げることを目的としています。 低体温症の作用機序は、脳代謝の低下、浮腫の抑制、エネルギー代謝の低下、細胞傷害性アミノ酸および一酸化窒素の蓄積の減少、血小板活性化因子および炎症カスケードの抑制、フリーラジカル活性の抑制および予防として挙げることができます。細胞死の。
周産期の低酸素症は、脳組織だけでなく、すべての臓器にも影響を及ぼします。 したがって、赤ちゃんの呼吸器系、血液ガス、心機能、肝機能が評価されます。 副腎が影響を受ける可能性があるため、電解質、血糖、血圧を注意深く監視します。 消化器系の損傷の可能性があるため、栄養は非常にゆっくりと慎重に行われます。 神経学的予後を決定する上で有用なマーカーは、患者の神経学的所見と aEEG モニタリングの欠陥です。
心臓マーカー (CK、CK-MB、トロポニン-I) は、正期産児の窒息の高感度マーカーであることが示されています。 胎盤の血液供給が中断されると、最も重要な臓器を保護するために「潜水反射」が活性化され、胎児が低酸素虚血を起こす可能性があります。 しかし、心筋組織には低酸素に耐える十分な蓄えがないため、心筋損傷が発生し、血清トロポニン I、CK、CK-MB が増加する可能性があります。 高レベルの心臓マーカーは、HIE 中の進行中の心筋損傷の指標です。
低体温後に行われる拡散 MR イメージングは、脳の損傷した領域を見ようとします。 拡散 MRI と aEEG フォロー アップは、文献で予後を示すことが示されています。 低体温症の患者は、新生児外来クリニックでフォローアップされ、成長と神経発達の面で監視されます。
この研究では、治療前に測定された心臓マーカー値 (トロポニン I、CK、CK-MB) と、周産期仮死と診断され、低酸素性虚血性脳症 (HIE ）が評価されます。
呼吸困難のために2015年から2020年の間に新生児集中治療室に入院し、周産期仮死を経験したが治療的低体温治療を受けた赤ちゃんの身体検査、臨床検査（特に心臓マーカー）、aEEG所見および拡散MRI所見は、病院システムのファイルから記録されます。 退院後の新生児ハイリスクフォローアップクリニックでのフォローアップ中の赤ちゃんの神経学的評価と神経発達スコアは、ファイルから記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Umit Ayse Tandircioglu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ハチェテペ大学イフサン ドラマチ小児病院の新生児集中治療室に入院し、周産期仮死のための低体温治療を受けて退院し、経過観察中に神経発達評価を受ける赤ちゃんが対象となります。
除外基準:
- 染色体異常のある赤ちゃん 重大な先天異常（先天性心疾患、肺異常、先天性横隔膜ヘルニア、二分脊椎など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経発達のフォローアップ 心臓マーカー
時間枠：12ヶ月
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この研究では、治療前に測定された心臓マーカー値 (トロポニン I、CK、CK-MB) と、周産期仮死と診断され、低酸素性虚血性脳症 (HIE ）が評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡散MRIと心臓マーカーの相関
時間枠：12ヶ月
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拡散 MR イメージングと心臓マーカーとの相関
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GOHIE
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ