- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766541
장기 신경발달 추적에서 저산소 허혈성 뇌병증에서 심장 마커의 역할 (TRCMHIE)
본 연구에서는 주산기 질식으로 진단되고 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE ) 평가됩니다.
2015-2020년 사이에 호흡곤란으로 신생아 중환자실에 입원한 경험이 있고 주산기 질식을 겪었지만 치료적 저체온 치료를 받은 아기의 신체검사, 검사실(특히 심장 표지자), aEEG 소견 및 확산 MRI 소견을 대상으로 합니다. 병원 시스템의 파일에서 기록됩니다. 퇴원 후 신생아 고위험 후속 클리닉에서 후속 조치를 취하는 아기의 신경학적 평가 및 신경 발달 점수는 파일에서 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료적 저체온 요법은 뇌 구조와 기저핵의 온도를 32~34도까지 72시간 동안 낮추는 것을 목표로 합니다. 저체온증의 작용기전은 뇌대사 감소, 부종 억제, 에너지 대사 감소, 세포독성 아미노산 및 산화질소 축적 감소, 혈소판 활성화 인자 및 염증 캐스케이드 억제, 자유 라디칼 활성 억제 및 예방으로 나열할 수 있습니다. 세포 사멸.
주산기 저산소증은 뇌 조직뿐만 아니라 모든 장기에 영향을 미칩니다. 따라서 아기의 호흡기, 혈액 가스, 심장 기능 및 간 기능을 평가합니다. 부신이 영향을 받을 가능성이 있으므로 전해질, 혈당 및 혈압을 면밀히 모니터링합니다. 위장 손상이 가능하기 때문에 영양은 매우 천천히 그리고 조심스럽게 이루어집니다. 신경학적 예후를 결정하는 데 유용한 마커는 환자의 신경학적 소견과 aEEG 모니터링의 결함입니다.
심장 마커(CK, CK-MB, Troponin-I)는 만삭아의 질식에 민감한 마커인 것으로 나타났습니다. 태반 혈액 공급이 중단되면 태아는 가장 중요한 장기를 보호하기 위한 '다이빙 반사'의 활성화와 함께 저산소성 허혈을 겪을 수 있습니다. 그러나 심근 조직은 저산소증을 견딜 수 있는 예비력이 부족하기 때문에 심근 손상이 발생할 수 있으며 혈청 트로포닌 I, CK, CK-MB의 증가가 발생할 수 있습니다. 높은 수준의 심장 마커는 HIE 동안 진행 중인 심근 손상의 지표입니다.
저체온 요법 후 수행되는 확산 MR 영상은 뇌의 손상된 부위를 보기 위해 시도합니다. 확산 MRI 및 aEEG 추적은 문헌에서 예후인 것으로 나타났습니다. 저체온증 환자는 신생아 외래 진료소에서 후속 조치를 취하고 성장 및 신경 발달 측면에서 모니터링합니다.
본 연구에서는 주산기 질식으로 진단되고 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE ) 평가됩니다.
2015-2020년 사이에 호흡곤란으로 신생아 중환자실에 입원한 경험이 있고 주산기 질식을 겪었지만 치료적 저체온 치료를 받은 아기의 신체검사, 검사실(특히 심장 표지자), aEEG 소견 및 확산 MRI 소견을 대상으로 합니다. 병원 시스템의 파일에서 기록됩니다. 퇴원 후 신생아 고위험 후속 클리닉에서 후속 조치를 취하는 아기의 신경학적 평가 및 신경 발달 점수는 파일에서 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Umit Ayse Tandircioglu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hacettepe University İhsan Doğramacı Children's Hospital의 신생아 집중 치료실에 입원한 아기는 주산기 질식에 대한 치료적 저체온 치료를 받고 퇴원하며 후속 조치 동안 신경 발달 평가를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 염색체 이상이 있는 아기 주요 선천성 기형(선천성 심장병, 폐기형, 선천성 횡격막 탈장, 척추 이분증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 후속 심장 마커
기간: 12 개월
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본 연구에서는 주산기 질식으로 진단되고 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE ) 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확산 MRI와 심장 마커 상관 관계
기간: 12 개월
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확산 MR 영상 및 심장표지자와의 상관관계
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOHIE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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