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O PAPEL DOS MARCADORES CARDÍACOS NA ENCEFALOPATIA HIPOXICO-ISQUÊMICA NO ACOMPANHAMENTO DE LONGO PRAZO DO NEURODESENVOLVIMENTO (TRCMHIE)

20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Neste estudo, a correlação dos valores dos marcadores cardíacos (Troponina I, CK, CK-MB) medidos antes do tratamento com o escore de neurodesenvolvimento de longo prazo de recém-nascidos diagnosticados com asfixia perinatal e tratados com hipotermia terapêutica com diagnóstico de encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE ) será avaliado.

Exame físico, laboratorial (especialmente marcadores cardíacos), achados de aEEG e achados de ressonância magnética de difusão de bebês que foram internados na unidade de terapia intensiva neonatal entre 2015-2020 devido a desconforto respiratório e que sofreram asfixia perinatal, mas foram submetidos a tratamento de hipotermia terapêutica serão registrados a partir de seus arquivos no sistema hospitalar. As avaliações neurológicas e os escores de neurodesenvolvimento dos bebês em acompanhamento no ambulatório de acompanhamento de alto risco neonatal após a alta serão registrados em seus prontuários.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a hipotermia terapêutica, visa reduzir a temperatura das estruturas cerebrais e dos gânglios da base para 32-34 graus por 72 horas. O mecanismo de ação da hipotermia pode ser listado como diminuição do metabolismo cerebral, inibição do edema, diminuição do metabolismo energético, diminuição do acúmulo de aminoácidos citotóxicos e óxido nítrico, inibição do fator ativador plaquetário e da cascata inflamatória, supressão da atividade dos radicais livres e prevenção de morte celular.

A hipóxia perinatal não afeta apenas o tecido cerebral, mas também todos os órgãos. Portanto, são avaliados o sistema respiratório do bebê, os gases sanguíneos, as funções cardíacas e as funções hepáticas. Eletrólito, açúcar no sangue e pressão arterial são monitorados de perto devido à possibilidade de as glândulas supra-renais serem afetadas. Como a lesão gastrointestinal é possível, a nutrição é feita de forma extremamente lenta e cuidadosa. Os marcadores úteis na determinação do prognóstico neurológico são os achados neurológicos do paciente, bem como o defeito no monitoramento do aEEG.

Marcadores cardíacos (CK, CK-MB, troponina-I) demonstraram ser um marcador sensível para asfixia em lactentes nascidos a termo. Qualquer interrupção no suprimento de sangue da placenta pode fazer com que o feto sofra isquemia hipóxica com a ativação do 'reflexo de mergulho' para proteger os órgãos mais vitais. No entanto, como o tecido miocárdico tem reservas insuficientes para tolerar a hipóxia, pode ocorrer lesão miocárdica e aumento da troponina I, CK, CK-MB sérica. Níveis elevados de marcadores cardíacos são um indicador de dano miocárdico contínuo durante a EHI.

A ressonância magnética de difusão realizada após a hipotermia tenta ver as áreas danificadas no cérebro. O acompanhamento por ressonância magnética de difusão e aEEG demonstrou ser prognóstico na literatura. Os pacientes com hipotermia são acompanhados em nosso ambulatório neonatal e monitorados quanto aos aspectos de crescimento e neurodesenvolvimento.

Neste estudo, a correlação dos valores dos marcadores cardíacos (Troponina I, CK, CK-MB) medidos antes do tratamento com o escore de neurodesenvolvimento de longo prazo de recém-nascidos diagnosticados com asfixia perinatal e tratados com hipotermia terapêutica com diagnóstico de encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE ) será avaliado.

Exame físico, laboratorial (especialmente marcadores cardíacos), achados de aEEG e achados de ressonância magnética de difusão de bebês que foram internados na unidade de terapia intensiva neonatal entre 2015-2020 devido a desconforto respiratório e que sofreram asfixia perinatal, mas foram submetidos a tratamento de hipotermia terapêutica serão registrados a partir de seus arquivos no sistema hospitalar. As avaliações neurológicas e os escores de neurodesenvolvimento dos bebês em acompanhamento no ambulatório de acompanhamento de alto risco neonatal após a alta serão registrados em seus prontuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos que nasceram com encefalopatia hipóxico-isquêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os bebês que foram hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil İhsan Doğramacı da Universidade de Hacettepe, receberam tratamento de hipotermia terapêutica para asfixia perinatal e receberam alta e serão submetidos a avaliações de desenvolvimento neurológico durante o acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Bebês com anormalidades cromossômicas Anomalia congênita importante (doença cardíaca congênita, anomalia pulmonar, hérnia diafragmática congênita, espinha bífida, etc.) Bebês com doenças metabólicas hereditárias • Bebês com doença muscular congênita - hipotonia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento do neurodesenvolvimento Marcadores cardíacos
Prazo: 12 meses
Neste estudo, a correlação dos valores dos marcadores cardíacos (Troponina I, CK, CK-MB) medidos antes do tratamento com o escore de neurodesenvolvimento de longo prazo de recém-nascidos diagnosticados com asfixia perinatal e tratados com hipotermia terapêutica com diagnóstico de encefalopatia hipóxico-isquêmica (HIE ) será avaliado.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difusão ressonância magnética e correlações de marcadores cardíacos
Prazo: 12 meses
Imagiologia de RM de difusão e correlação com marcadores cardíacos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Exame físico, laboratorial (especialmente marcadores cardíacos), achados de aEEG e achados de ressonância magnética de difusão de bebês que foram internados na unidade de terapia intensiva neonatal entre 2018-2020 devido a desconforto respiratório e que sofreram asfixia perinatal, mas foram submetidos a tratamento de hipotermia terapêutica serão registrados a partir de seus arquivos no sistema hospitalar. As avaliações neurológicas e os escores de neurodesenvolvimento dos bebês em acompanhamento no ambulatório de acompanhamento de alto risco neonatal após a alta serão registrados em seus prontuários.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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