Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HJÄRTMARKÖRERS ROLL I HYPOXISK ISKEMISK ENSEFALOPATI I LÅNGTIDIG NEUROUTVECKLINGSUPPFÖLJNING (TRCMHIE)

20 februari 2021 uppdaterad av: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

I denna studie har korrelationen mellan hjärtmarkörvärden (Troponin I, CK, CK-MB) uppmätts före behandling med den långsiktiga neuroutvecklingspoängen hos nyfödda som diagnostiserats med perinatal asfyxi och behandlats med terapeutisk hypotermi med diagnosen hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) ) kommer att utvärderas.

Fysisk undersökning, laboratorieundersökningar (särskilt hjärtmarkörer), aEEG-fynd och diffusions-MR-fynd av spädbarn som har varit inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning mellan 2015-2020 på grund av andnöd och som har genomgått perinatal asfyxi men genomgått terapeutisk hypotermibehandling. registreras från deras filer i sjukhussystemet. De neurologiska utvärderingarna och neuroutvecklingspoängen för bebisarna i uppföljningen på den neonatala högriskuppföljningskliniken efter utskrivning kommer att registreras från deras akter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med terapeutisk hypotermi syftar det till att sänka temperaturen i hjärnstrukturer och basala ganglier till 32-34 grader under 72 timmar. Verkningsmekanismen för hypotermi kan listas som minskning av cerebral metabolism, hämning av ödem, minskning av energimetabolism, minskning av cytotoxiska aminosyror och kväveoxidackumulering, hämning av trombocytaktiverande faktor och inflammatorisk kaskad, undertryckande av fria radikalers aktivitet och förebyggande av celldöd.

Perinatal hypoxi påverkar inte bara hjärnvävnaden, utan också alla organ. Därför utvärderas barnets andningsorgan, blodgaser, hjärtfunktioner och leverfunktioner. Elektrolyter, blodsocker och blodtryck övervakas noga på grund av risken för att binjurarna kan påverkas. Eftersom gastrointestinala skador är möjliga görs näringen extremt långsamt och försiktigt. De användbara markörerna för att bestämma den neurologiska prognosen är de neurologiska fynden hos patienten såväl som defekten i aEEG-övervakningen.

Hjärtmarkörer (CK, CK-MB, Troponin-I) har visat sig vara en känslig markör för asfyxi hos fullgångna spädbarn. Varje avbrott i placentans blodtillförsel kan göra att fostret genomgår hypoxisk ischemi med aktivering av "dykreflexen" för att skydda de mest vitala organen. Men eftersom myokardvävnad har otillräckliga reserver för att tolerera hypoxi kan myokardskada uppstå och en ökning av serum troponin I, CK, CK-MB kan inträffa. Höga nivåer av hjärtmarkörer är en indikator på pågående myokardskada under HIE.

Diffusion MR-avbildning utförd efter hypotermi försöker se de skadade områdena i hjärnan. Diffusions-MR och aEEG-uppföljning har visat sig vara prognostisk i litteraturen. Patienter med hypotermi följs upp i vår neonatalpoliklinik och följs upp vad gäller tillväxt och neuroutvecklingsaspekter.

I denna studie har korrelationen mellan hjärtmarkörvärden (Troponin I, CK, CK-MB) uppmätts före behandling med den långsiktiga neuroutvecklingspoängen hos nyfödda som diagnostiserats med perinatal asfyxi och behandlats med terapeutisk hypotermi med diagnosen hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) ) kommer att utvärderas.

Fysisk undersökning, laboratorieundersökningar (särskilt hjärtmarkörer), aEEG-fynd och diffusions-MR-fynd av spädbarn som har varit inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning mellan 2015-2020 på grund av andnöd och som har genomgått perinatal asfyxi men genomgått terapeutisk hypotermibehandling. registreras från deras filer i sjukhussystemet. De neurologiska utvärderingarna och neuroutvecklingspoängen för bebisarna i uppföljningen på den neonatala högriskuppföljningskliniken efter utskrivning kommer att registreras från deras akter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda som föddes med hypoxisk ischemisk encefalopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som har varit inlagda på sjukhus på neonatalintensivvårdsavdelningen vid Hacettepe University İhsan Doğramacı Children's Hospital, har fått terapeutisk hypotermibehandling för perinatal asfyxi och skrivs ut och har neuroutvecklingsbedömningar under uppföljningen.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med kromosomavvikelser Stor medfödd avvikelse (medfödd hjärtsjukdom, lunganomali, medfödd diafragmabråck, ryggmärgsbråck etc.) Spädbarn med ärftliga metabola sjukdomar • Spädbarn med medfödd muskelsjukdom-hypotonicitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroutvecklingsuppföljning Hjärtmarkörer
Tidsram: 12 månader
I denna studie har korrelationen mellan hjärtmarkörvärden (Troponin I, CK, CK-MB) uppmätts före behandling med den långsiktiga neuroutvecklingspoängen hos nyfödda som diagnostiserats med perinatal asfyxi och behandlats med terapeutisk hypotermi med diagnosen hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) ) kommer att utvärderas.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diffusion MRI och hjärtmarkörer korrelationer
Tidsram: 12 månader
Diffusion MR-avbildning och korrelation med hjärtmarkörer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Fysisk undersökning, laboratorieundersökning (särskilt hjärtmarkörer), aEEG-fynd och diffusions-MR-fynd av spädbarn som har varit inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning mellan 2018-2020 på grund av andnöd och som har genomgått perinatal asfyxi men genomgått terapeutisk hypotermibehandling registreras från deras filer i sjukhussystemet. De neurologiska utvärderingarna och neuroutvecklingspoängen för bebisarna i uppföljningen på den neonatala högriskuppföljningskliniken efter utskrivning kommer att registreras från deras akter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk-ischemisk encefalopati

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera