Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РОЛЬ СЕРДЕЧНЫХ МАРКЕРОВ ПРИ ГИПОКСИЧЕСКОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ В ДЛИТЕЛЬНОМ НАБЛЮДЕНИИ НЕЙРОРАЗВИТИЯ (TRCMHIE)

20 февраля 2021 г. обновлено: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

В этом исследовании корреляция значений сердечных маркеров (тропонин I, CK, CK-MB), измеренных до лечения, с долгосрочной оценкой неврологического развития у новорожденных с диагнозом перинатальная асфиксия и получавших терапевтическую гипотермию с диагнозом гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ ) будет оцениваться.

Физикальное обследование, лабораторные исследования (особенно сердечные маркеры), результаты аЭЭГ и диффузионной МРТ детей, которые были госпитализированы в отделение реанимации новорожденных в период с 2015 по 2020 год по поводу дыхательной недостаточности и перенесли перинатальную асфиксию, но подверглись лечебной гипотермии. записаны из их файлов в больничной системе. Неврологические оценки и оценки неврологического развития детей, находящихся под наблюдением в неонатальной клинике высокого риска после выписки, будут записаны в их файлах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При лечебной гипотермии направлена ​​на снижение температуры структур головного мозга и базальных ганглиев до 32-34 градусов в течение 72 часов. Механизм действия гипотермии можно перечислить как снижение церебрального метаболизма, ингибирование отека, снижение энергетического метаболизма, снижение накопления цитотоксических аминокислот и оксида азота, ингибирование фактора активации тромбоцитов и воспалительного каскада, подавление активности свободных радикалов и профилактика гибели клеток.

Перинатальная гипоксия поражает не только ткани головного мозга, но и все органы. Поэтому оценивают дыхательную систему ребенка, газы крови, функции сердца и функции печени. Электролит, уровень сахара в крови и кровяное давление тщательно контролируются из-за возможности поражения надпочечников. Так как возможно поражение желудочно-кишечного тракта, питание осуществляется крайне медленно и осторожно. Полезными маркерами в определении неврологического прогноза являются неврологические данные пациента, а также дефект мониторинга аЭЭГ.

Было показано, что сердечные маркеры (CK, CK-MB, тропонин-I) являются чувствительными маркерами асфиксии у доношенных детей. Любое нарушение плацентарного кровоснабжения может вызвать у плода гипоксическую ишемию с активацией «нырятельного рефлекса» для защиты наиболее жизненно важных органов. Однако, поскольку ткань миокарда имеет недостаточные резервы, чтобы переносить гипоксию, может произойти повреждение миокарда и повышение сывороточного тропонина I, CK, CK-MB. Высокие уровни сердечных маркеров являются индикатором продолжающегося повреждения миокарда при ГИЭ.

Диффузионная МРТ, проводимая после гипотермии, пытается увидеть поврежденные участки головного мозга. В литературе было показано, что диффузионная МРТ и последующее аЭЭГ имеют прогностическое значение. Пациенты с гипотермией наблюдаются в нашей неонатальной амбулатории и контролируются с точки зрения аспектов роста и неврологического развития.

В этом исследовании корреляция значений сердечных маркеров (тропонин I, CK, CK-MB), измеренных до лечения, с долгосрочной оценкой неврологического развития у новорожденных с диагнозом перинатальная асфиксия и получавших терапевтическую гипотермию с диагнозом гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ ) будет оцениваться.

Физикальное обследование, лабораторные исследования (особенно сердечные маркеры), результаты аЭЭГ и диффузионной МРТ детей, которые были госпитализированы в отделение реанимации новорожденных в период с 2015 по 2020 год по поводу дыхательной недостаточности и перенесли перинатальную асфиксию, но подверглись лечебной гипотермии. записаны из их файлов в больничной системе. Неврологические оценки и оценки неврологического развития детей, находящихся под наблюдением в неонатальной клинике высокого риска после выписки, будут записаны в их файлах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные, родившиеся с гипоксически-ишемической энцефалопатией

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы имени Ихсана Дограмачи при Университете Хаджеттепе, прошли терапевтическую гипотермию по поводу перинатальной асфиксии и были выписаны, а также прошли оценку развития нервной системы во время их последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • Дети с хромосомными аномалиями Большие врожденные аномалии (врожденный порок сердца, аномалии легких, врожденная диафрагмальная грыжа, расщепление позвоночника и т. д.) Дети с наследственными заболеваниями обмена веществ • Дети с врожденными пороками развития мышц — гипотонус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее наблюдение за развитием нервной системы Маркеры сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании корреляция значений сердечных маркеров (тропонин I, CK, CK-MB), измеренных до лечения, с долгосрочной оценкой неврологического развития у новорожденных с диагнозом перинатальная асфиксия и получавших терапевтическую гипотермию с диагнозом гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ ) будет оцениваться.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диффузионная МРТ и корреляции сердечных маркеров
Временное ограничение: 12 месяцев
Диффузионная МРТ и корреляция с сердечными маркерами
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Физикальное обследование, лабораторные (особенно сердечные маркеры), данные аЭЭГ и диффузионной МРТ детей, госпитализированных в отделение реанимации новорожденных в период с 2018 по 2020 год по поводу дыхательной недостаточности и перенесших перинатальную асфиксию, но подвергшихся лечебной гипотермии, будут записаны из их файлов в больничной системе. Неврологические оценки и оценки неврологического развития детей, находящихся под наблюдением в неонатальной клинике высокого риска после выписки, будут записаны в их файлах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться