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LE RÔLE DES MARQUEURS CARDIAQUES DANS L'ENCÉPHALOPATHIE ISCHÉMIQUE HYPOXIQUE DANS LE SUIVI NEURODÉVELOPPEMENTAL AU LONG TERME (TRCMHIE)

20 février 2021 mis à jour par: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Dans cette étude, la corrélation des valeurs des marqueurs cardiaques (troponine I, CK, CK-MB) mesurées avant traitement avec le score neurodéveloppemental à long terme des nouveau-nés diagnostiqués avec une asphyxie périnatale et traités par hypothermie thérapeutique avec un diagnostic d'encéphalopathie hypoxique ischémique (HIE ) sera évalué.

L'examen physique, le laboratoire (en particulier les marqueurs cardiaques), les résultats de l'aEEG et les résultats de l'IRM de diffusion des bébés qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals entre 2015 et 2020 en raison d'une détresse respiratoire et qui ont subi une asphyxie périnatale mais ont subi un traitement par hypothermie thérapeutique seront enregistrées à partir de leurs dossiers dans le système hospitalier. Les évaluations neurologiques et les scores de développement neurologique des bébés suivis à la clinique de suivi néonatal à haut risque après la sortie seront enregistrés à partir de leurs dossiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'hypothermie thérapeutique, il vise à réduire la température des structures cérébrales et des ganglions de la base à 32-34 degrés pendant 72 heures. Le mécanisme d'action de l'hypothermie peut être répertorié comme une diminution du métabolisme cérébral, une inhibition de l'œdème, une diminution du métabolisme énergétique, une diminution de l'accumulation d'acides aminés cytotoxiques et d'oxyde nitrique, une inhibition du facteur d'activation plaquettaire et de la cascade inflammatoire, une suppression de l'activité des radicaux libres et une prévention. de la mort cellulaire.

L'hypoxie périnatale affecte non seulement le tissu cérébral, mais également tous les organes. Par conséquent, le système respiratoire, les gaz sanguins, les fonctions cardiaques et les fonctions hépatiques du bébé sont évalués. Les électrolytes, la glycémie et la pression artérielle sont étroitement surveillés en raison de la possibilité que les glandes surrénales soient affectées. Étant donné que des lésions gastro-intestinales sont possibles, la nutrition se fait extrêmement lentement et avec soin. Les marqueurs utiles pour déterminer le pronostic neurologique sont les découvertes neurologiques du patient ainsi que le défaut de la surveillance aEEG.

Les marqueurs cardiaques (CK, CK-MB, Troponine-I) se sont révélés être un marqueur sensible de l'asphyxie chez les nourrissons nés à terme. Toute interruption de l'apport sanguin placentaire peut entraîner une ischémie hypoxique du fœtus avec activation du «réflexe de plongée» pour protéger les organes les plus vitaux. Cependant, étant donné que le tissu myocardique n'a pas suffisamment de réserves pour tolérer l'hypoxie, une lésion myocardique peut survenir et une augmentation de la troponine sérique I, CK, CK-MB peut survenir. Des niveaux élevés de marqueurs cardiaques sont un indicateur de dommages myocardiques en cours pendant l'EHI.

L'IRM de diffusion réalisée après une hypothermie tente de voir les zones endommagées du cerveau. L'IRM de diffusion et le suivi aEEG ont été montrés comme étant pronostiques dans la littérature. Les patients souffrant d'hypothermie sont suivis dans notre clinique externe de néonatologie et surveillés en termes de croissance et d'aspects neurodéveloppementaux.

Dans cette étude, la corrélation des valeurs des marqueurs cardiaques (troponine I, CK, CK-MB) mesurées avant traitement avec le score neurodéveloppemental à long terme des nouveau-nés diagnostiqués avec une asphyxie périnatale et traités par hypothermie thérapeutique avec un diagnostic d'encéphalopathie hypoxique ischémique (HIE ) sera évalué.

L'examen physique, le laboratoire (en particulier les marqueurs cardiaques), les résultats de l'aEEG et les résultats de l'IRM de diffusion des bébés qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals entre 2015 et 2020 en raison d'une détresse respiratoire et qui ont subi une asphyxie périnatale mais ont subi un traitement par hypothermie thérapeutique seront enregistrées à partir de leurs dossiers dans le système hospitalier. Les évaluations neurologiques et les scores de développement neurologique des bébés suivis à la clinique de suivi néonatal à haut risque après la sortie seront enregistrés à partir de leurs dossiers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés nés avec une encéphalopathie hypoxique ischémique

La description

Critère d'intégration:

  • Les bébés qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants İhsan Doğramacı de l'Université Hacettepe, ont reçu un traitement d'hypothermie thérapeutique pour l'asphyxie périnatale et sont sortis et subiront des évaluations neurodéveloppementales au cours de leur suivi.

Critère d'exclusion:

  • Bébés avec des anomalies chromosomiques Anomalie congénitale majeure (maladie cardiaque congénitale, anomalie pulmonaire, hernie diaphragmatique congénitale, spina bifida, etc.) Bébés avec des maladies métaboliques héréditaires • Bébés avec une maladie musculaire congénitale-hypotonie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi neurodéveloppemental Marqueurs cardiaques
Délai: 12 mois
Dans cette étude, la corrélation des valeurs des marqueurs cardiaques (troponine I, CK, CK-MB) mesurées avant traitement avec le score neurodéveloppemental à long terme des nouveau-nés diagnostiqués avec une asphyxie périnatale et traités par hypothermie thérapeutique avec un diagnostic d'encéphalopathie hypoxique ischémique (HIE ) sera évalué.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations IRM de diffusion et marqueurs cardiaques
Délai: 12 mois
Imagerie IRM de diffusion et corrélation avec les marqueurs cardiaques
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'examen physique, le laboratoire (en particulier les marqueurs cardiaques), les résultats de l'aEEG et les résultats de l'IRM de diffusion des bébés qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals entre 2018 et 2020 en raison d'une détresse respiratoire et qui ont subi une asphyxie périnatale mais ont subi un traitement par hypothermie thérapeutique seront enregistrées à partir de leurs dossiers dans le système hospitalier. Les évaluations neurologiques et les scores de développement neurologique des bébés suivis à la clinique de suivi néonatal à haut risque après la sortie seront enregistrés à partir de leurs dossiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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