Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYDÄNMERKKEJEN ROOLI HYPOKSISESSA ISKEEMISSÄ enkefalopatiassa PITKÄAIKAISESSA NEUROKEHITTYMISEN SEURANTA (TRCMHIE)

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Umit Ayse Tandircioglu, Hacettepe University

Tässä tutkimuksessa ennen hoitoa mitattujen sydänmarkkeriarvojen (troponiini I, CK, CK-MB) korrelaatio niiden vastasyntyneiden pitkän aikavälin hermoston kehityspisteiden kanssa, joilla on diagnosoitu perinataalinen asfyksia ja hoidettu terapeuttisella hypotermialla hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) diagnoosilla. ) arvioidaan.

Fyysinen tutkimus, laboratorio (erityisesti sydänmarkkerit), aEEG-löydökset ja diffuusio-MRI-löydökset vauvoilta, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla hengitysvaikeuden vuoksi vuosina 2015-2020 ja jotka ovat kokeneet perinataalisen asfyksian, mutta joille on tehty terapeuttinen hypotermiahoito. tallennettu heidän tiedostoistaan ​​sairaalajärjestelmään. Vastasyntyneiden suuren riskin seurantaklinikalla kotiutumisen jälkeen seurannassa olevien vauvojen neurologiset arviot ja hermoston kehityspisteet kirjataan heidän tiedostoihinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttisella hypotermialla pyritään alentamaan aivorakenteiden ja tyviganglioiden lämpötilaa 32-34 asteeseen 72 tunniksi. Hypotermian vaikutusmekanismina voidaan mainita aivojen aineenvaihdunnan väheneminen, turvotuksen estyminen, energia-aineenvaihdunnan väheneminen, sytotoksisten aminohappojen ja typpioksidin kertymisen väheneminen, verihiutaleita aktivoivan tekijän ja tulehduskaskadin esto, vapaiden radikaalien aktiivisuuden estäminen ja ehkäisy solukuolemasta.

Perinataalinen hypoksia ei vaikuta vain aivokudokseen, vaan myös kaikkiin elimiin. Siksi vauvan hengityselimiä, verikaasuja, sydämen ja maksan toimintaa arvioidaan. Elektrolyyttiä, verensokeria ja verenpainetta seurataan tarkasti lisämunuaisten mahdollisen vaikutuksen vuoksi. Koska maha-suolikanavan vauriot ovat mahdollisia, ravitsemus tehdään erittäin hitaasti ja huolellisesti. Hyödyllisiä markkereita neurologisen ennusteen määrittämisessä ovat potilaan neurologiset löydökset sekä aEEG-monitoroinnin vika.

Sydänmerkkiaineiden (CK, CK-MB, troponiini-I) on osoitettu olevan herkkä asfyksian markkeri keskeneräisillä vauvoilla. Mikä tahansa istukan verenkierron keskeytys voi aiheuttaa sikiölle hypoksisen iskemian, jolloin "sukellusrefleksi" aktivoituu tärkeimpien elimien suojaamiseksi. Koska sydänkudoksella ei kuitenkaan ole riittävästi varaa sietääkseen hypoksiaa, sydänlihas voi vaurioitua ja seerumin troponiini I-, CK- ja CK-MB-arvot voivat lisääntyä. Korkeat sydämen merkkiaineiden tasot ovat merkki jatkuvasta sydänlihasvauriosta HIE:n aikana.

Hypotermian jälkeen suoritettava diffuusio-MR-kuvaus yrittää nähdä vaurioituneet alueet aivoissa. Diffuusio-MRI- ja aEEG-seuranta on kirjallisuudessa osoitettu ennustavan. Potilaita, joilla on hypotermia, seurataan vastasyntyneiden poliklinikallamme ja seurataan kasvua ja hermoston kehitystä.

Tässä tutkimuksessa ennen hoitoa mitattujen sydänmarkkeriarvojen (troponiini I, CK, CK-MB) korrelaatio niiden vastasyntyneiden pitkän aikavälin hermoston kehityspisteiden kanssa, joilla on diagnosoitu perinataalinen asfyksia ja hoidettu terapeuttisella hypotermialla hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) diagnoosilla. ) arvioidaan.

Fyysinen tutkimus, laboratorio (erityisesti sydänmarkkerit), aEEG-löydökset ja diffuusio-MRI-löydökset vauvoilta, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla hengitysvaikeuden vuoksi vuosina 2015-2020 ja jotka ovat kokeneet perinataalisen asfyksian, mutta joille on tehty terapeuttinen hypotermiahoito. tallennettu heidän tiedostoistaan ​​sairaalajärjestelmään. Vastasyntyneiden suuren riskin seurantaklinikalla kotiutumisen jälkeen seurannassa olevien vauvojen neurologiset arviot ja hermoston kehityspisteet kirjataan heidän tiedostoihinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06230
        • Umit Ayse Tandircioglu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa Hacettepen yliopiston İhsan Doğramacın lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, ovat saaneet terapeuttista hypotermiahoitoa perinataalisen asfyksian vuoksi, kotiutetaan ja joille on tehty hermoston kehitysarvioinnit seurannan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on kromosomipoikkeavuuksia Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus (synnynnäinen sydänsairaus, keuhkosairaus, synnynnäinen palleatyrä, spina bifida jne.) Vauvat, joilla on perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia • Vauvat, joilla on synnynnäinen lihassairaus-hypotonisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokehityksen seuranta Sydämen merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tässä tutkimuksessa ennen hoitoa mitattujen sydänmarkkeriarvojen (troponiini I, CK, CK-MB) korrelaatio niiden vastasyntyneiden pitkän aikavälin hermoston kehityspisteiden kanssa, joilla on diagnosoitu perinataalinen asfyksia ja hoidettu terapeuttisella hypotermialla hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) diagnoosilla. ) arvioidaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusio-MRI- ja sydämen merkkiaineiden korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diffuusio-MR-kuvaus ja korrelaatio sydämen merkkiaineiden kanssa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vuodesta 2018-2020 hengitysvaikeuden vuoksi vastasyntyneiden tehohoitoon sairaalahoitoon olleiden ja perinataalisen asfyksian mutta terapeuttisen hypotermiahoidon saaneiden vauvojen fyysiset tutkimukset, laboratoriotutkimukset (erityisesti sydänmarkkerit), aEEG-löydökset ja diffuusio-MRI-löydökset otetaan huomioon. tallennettu heidän tiedostoistaan ​​sairaalajärjestelmään. Vastasyntyneiden suuren riskin seurantaklinikalla kotiutumisen jälkeen seurannassa olevien vauvojen neurologiset arviot ja hermoston kehityspisteet kirjataan heidän tiedostoihinsa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa