前回の帝王切開筋腫切除術後の単胎妊娠における合併症
2021年2月21日 更新者：Oguz Guler、Bilge Hospital
前回の帝王切開筋腫切除術後の単胎妊娠における長期の産科、周産期および外科的合併症
本研究は、帝王切開中に子宮筋腫摘出術（子宮内膜筋腫摘出術または漿膜筋腫摘出術）を受けた患者における短期および長期の合併症に違いがあるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
筋腫切除術は帝王切開中に頻繁に行われます。
不妊症、筋腫の再発、癒着、子宮破裂（完全/不完全）、子宮治癒障害（部分的または完全な裂開/不良/良好）、胎盤異常、およびその後の妊娠における周産期合併症が帝王切開筋腫切除術に関連する可能性があります。
本研究では、当施設で帝王切開時に帝王切開筋腫切除術を受けた患者を遡及的に解析した。
患者は漿膜筋腫摘出術、子宮内膜筋腫摘出術を受けた患者、および帝王切開のみを受けた患者の 3 つのグループに分けられました。
癒着形成の存在、妊娠（妊孕性）に達するまでの時間、筋腫切除術の瘢痕の形態、子宮破裂および胎盤異常の存在に関してグループを比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Medicana Samsun Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加者は単胎妊娠で帝王切開で出産している必要があります
- 帝王切開術には、子宮腔に入る横子宮切開術、子宮壁の単層閉鎖、内臓および壁側腹膜の非縫合が含まれるべきです。
- 帝王切開中の筋腫切除術には次のものが含まれるべきである： 1 回の筋腫切除術を受け、偽被膜を保存した単層縫合技術が適用された患者のみ - すべての帝王切開筋腫切除術の場合
除外基準:
- 悪性腫瘍の既往歴のある患者
- 凝固障害のある患者
- 過去に生殖器の腹腔内手術歴のある患者
- 子宮内膜症の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漿膜筋腫切除術
帝王切開時に漿膜筋腫切除術を受けた単胎妊娠の患者
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帝王切開中に行われる漿膜または子宮内膜筋腫切除術
他の名前：
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実験的：子宮内膜筋腫切除術
帝王切開時に子宮内膜筋腫切除術を受けた単胎妊娠の患者
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帝王切開中に行われる漿膜または子宮内膜筋腫切除術
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
帝王切開時に筋腫切除術を受けなかった単胎妊娠の患者
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筋子宮摘出術を行わない帝王切開出産
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開筋腫切除術の合併症
時間枠：帝王切開後12ヶ月
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子宮内膜筋腫摘出術、漿膜筋腫摘出術、または子宮内膜筋腫摘出術、または漿膜筋腫摘出術を受けた患者における、帝王切開筋腫切除術に関連する合併症の発生率の違い（癒着形成の有無、妊娠（受胎）に達するまでの時間、筋腫切除術の傷跡の形態、子宮破裂および胎盤異常の有無）帝王切開中に筋腫切除術を受けていない
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帝王切開後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oguz Guler, M.D.、Bilge Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。