Egyedülálló terhességek szövődményei korábbi császármetszés utáni myomectomiát követően
2021. február 21. frissítette: Oguz Guler, Bilge Hospital
Hosszú távú szülészeti, perinatális és sebészeti szövődmények egyedülálló terhességekben korábbi császármetszés utáni myomectomiát követően
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség a rövid és hosszú távú szövődmények között a császármetszés során császármetszésen (endometrium vagy serosalis myomectomián) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A császármetszés során gyakran végeznek myomectomiát.
Meddőség, myoma kiújulás, összenövések, méhrepedés (teljes/nem teljes), károsodott méhgyógyulás (részleges vagy teljes dehiscencia/rossz/jó), méhlepény-rendellenességek és perinatális szövődmények a következő terhességben a császármetszéses myomectomiával járhatnak.
Ebben a vizsgálatban retrospektív módon elemeztük azokat a betegeket, akiknél intézetünkben császármetszés során császármetszéssel végeztek myomectomiát.
A betegeket három csoportra osztották: serosalis myomectomián, méhnyálkahártya-myomectomián átesettek és csak császármetszésen átesettek.
A csoportokat összehasonlították az adhézió kialakulásának megléte, a terhesség eléréséhez szükséges idő (termékenység), a myomectomiás heg morfológiája, a méhrepedés és a placenta rendellenességek megléte.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek császármetszéssel kell szülniük
- A császármetszés technikájának a következőket kell tartalmaznia: keresztirányú hiszterotómia a méh üregébe történő bejutáshoz, a méhfal egyrétegű lezárása, nem varrt zsigeri és parietális peritoneum
- A császármetszés alatti myomectomia magában foglalja: csak azokat a betegeket, akik egyszeri myomectomián estek át, és egyrétegű varrástechnikát alkalmaztak a pszeudokapszula megőrzésével - minden császármetszéses myomectomia esetén
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen rosszindulatú daganat szerepel
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében reproduktív szervek intraabdominális műtétje szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében endometriózis szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Serosalis myomectomia
Egyedülálló terhességben szenvedő betegek, akiknél császármetszés során serosalis myomectomiát végeztek
|
Császármetszés során végzett serosalis vagy endometrium myomectomia
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Endometrium myomectomia
Egyedülálló terhességben szenvedő betegek, akiknél császármetszés során endometriális myomectomiát végeztek
|
Császármetszés során végzett serosalis vagy endometrium myomectomia
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Egyedülálló terhességben szenvedő betegek, akiknél császármetszés során nem végeztek myomectomiát
|
Császármetszés mioemctomia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés myomectomia szövődményei
Időkeret: Császármetszés után 12 hónap
|
A császármetszéssel járó szövődmények gyakoriságának különbsége (tapadás kialakulása, terhesség (termékenység), a myomectomiás heg morfológiája, méhrepedés és placenta rendellenességek jelenléte) endometrium myomectomián, serosalis myomectomián, ill. nem kapott myomectomiát a császármetszés során
|
Császármetszés után 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .