Komplikaatiot yksittäisissä raskauksissa edellisen keisarileikkauksen myomektomian jälkeen
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Oguz Guler, Bilge Hospital
Pitkäaikaiset synnytys-, perinataaliset ja kirurgiset komplikaatiot yksittäisraskaudessa edellisen keisarileikkauksen myomektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroja lyhyt- ja pitkäaikaisissa komplikaatioissa potilailla, joille tehdään keisarinleikkauksen myomektomia (endometriumin tai serosaalinen myomektomia) keisarinleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Myomektomia tehdään usein keisarinleikkauksen aikana.
Hedelmättömyys, myooman uusiutuminen, kiinnikkeet, kohdun repeämä (täydellinen/epätäydellinen), kohdun heikentynyt paraneminen (osittainen tai täydellinen irtoaminen/huono/hyvä), istukan poikkeavuudet ja perinataaliset komplikaatiot myöhemmässä raskaudessa voivat liittyä keisarinleikkaukseen.
Tässä tutkimuksessa potilaita, joille tehtiin keisarinleikkauksen myomektomia instituutissamme keisarinleikkauksen aikana, analysoitiin takautuvasti.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat serosaalista myomektomiaa, endometriumin myomektomiaa ja ne, joille tehtiin vain keisarinleikkaus.
Ryhmiä verrattiin adheesion muodostumisen, raskauden saavuttamiseen kuluvan ajan (hedelmällisyys), myomektomia-arven morfologian, kohdun repeämän ja istukan poikkeavuuksien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla yksittäinen raskaus keisarileikkauksella
- Keisarileikkaustekniikan tulisi sisältää: Poikittainen hysterotomia päästääkseen kohdun onteloon, kohdun seinämän yksikerroksinen sulkeminen, ompelematon viskeraalinen ja parietaalinen vatsakalvo
- Keisarileikkauksen aikana suoritettavaan myomektomiaan tulisi kuulua: vain potilaat, joille on tehty yksittäinen myomektomia ja joille on sovellettu yksikerroksista ompelutekniikkaa pseudokapseli säilyttäen - kaikkiin keisarinleikkaustapauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on aiempi sukupuolielinten intraabdominaalinen leikkaus
- Potilaat, joilla on ollut endometrioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Serosaalinen myomektomia
Potilaat, joilla on yksittäinen raskaus ja joille tehtiin serosaalinen myomektomia keisarinleikkauksen aikana
|
Keisarileikkauksen aikana tehty serosaalinen tai endometriumin myomektomia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Endometriumin myomektomia
Potilaat, joilla on yksittäinen raskaus ja joille tehtiin endometriumin myomektomia keisarinleikkauksen aikana
|
Keisarileikkauksen aikana tehty serosaalinen tai endometriumin myomektomia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on yksittäinen raskaus ja joille ei tehty myomektomiaa keisarinleikkauksen aikana
|
Keisarileikkaus ilman myoemctomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen myomektomian komplikaatiot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Ero keisarinleikkaukseen liittyvien komplikaatioiden määrässä (kiinnittymisen esiintyminen, raskauden saavuttamiseen kuluva aika (hedelmällisyys), myomektomia-arven morfologia, kohdun repeämä ja istukan poikkeavuudet) potilailla, joille tehdään endometriumin myomektomia, serosaalinen myomektomia tai ei saa myomektomiaa keisarinleikkauksen aikana
|
Keisarinleikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .