Complicaciones en embarazos únicos después de una miomectomía por cesárea previa
21 de febrero de 2021 actualizado por: Oguz Guler, Bilge Hospital
Complicaciones obstétricas, perinatales y quirúrgicas a largo plazo en embarazos únicos después de una miomectomía por cesárea previa
El presente estudio tiene como objetivo investigar si existe una diferencia en las complicaciones a corto y largo plazo en pacientes sometidas a miomectomía por cesárea (miomectomía endometrial o serosa) durante la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miomectomía se realiza con frecuencia durante la cesárea.
La infertilidad, la recurrencia del mioma, las adherencias, la ruptura uterina (completa/incompleta), la cicatrización uterina deficiente (dehiscencia parcial o completa/mala/buena), las anomalías placentarias y las complicaciones perinatales en el embarazo posterior pueden estar asociadas con la miomectomía por cesárea.
En este estudio se analizaron de manera retrospectiva las pacientes a las que se les realizó miomectomía por cesárea durante la cesárea en nuestro instituto.
Las pacientes se dividieron en tres grupos como aquellas que recibieron miomectomía serosa, miomectomía endometrial y aquellas que solo se sometieron a cesárea.
Los grupos se compararon con respecto a la presencia de formación de adherencias, tiempo para lograr el embarazo (fertilidad), morfología de la cicatriz de miomectomía, presencia de ruptura uterina y anomalías placentarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Medicana Samsun Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes deben tener un embarazo único entregado por cesárea
- La técnica de cesárea debe incluir: histerotomía transversa para entrar en la cavidad uterina, cierre de una sola capa de la pared uterina, peritoneo visceral y parietal sin suturas
- La miomectomía durante la cesárea debe incluir: solo pacientes, que se hayan sometido a una sola miomectomía y se les haya aplicado una técnica de sutura de una sola capa con la preservación de la pseudocápsula, para todos los casos de miomectomía por cesárea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cualquier malignidad.
- Pacientes con trastornos de la coagulación
- Pacientes con antecedentes de cirugía intraabdominal previa en órganos reproductores
- Pacientes con antecedentes de endometriosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Miomectomía serosa
Pacientes con embarazo único, a quienes se les realizó miomectomía serosa durante una cesárea
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Miomectomía serosa o endometrial realizada durante una cesárea
Otros nombres:
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Experimental: Miomectomía endometrial
Pacientes con embarazo único, que se sometieron a miomectomía endometrial durante la cesárea
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Miomectomía serosa o endometrial realizada durante una cesárea
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Pacientes con embarazo único, que no tuvieron miomectomía durante la cesárea
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Parto por cesárea sin realizar mioemectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de la miomectomía por cesárea
Periodo de tiempo: Post-cesárea 12 meses
|
La diferencia en la tasa de complicaciones asociadas con la miomectomía por cesárea (presencia de formación de adherencias, tiempo para lograr el embarazo (fertilidad), morfología de la cicatriz de la miomectomía, presencia de ruptura uterina y anomalías placentarias) en pacientes sometidas a miomectomía endometrial, miomectomía serosa o no recibir miomectomía durante la cesárea
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Post-cesárea 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .