Осложнения при одноплодной беременности после предшествующей кесаревой миомэктомии
21 февраля 2021 г. обновлено: Oguz Guler, Bilge Hospital
Долгосрочные акушерские, перинатальные и хирургические осложнения при одноплодной беременности после предшествующего кесарева сечения миомэктомии
Настоящее исследование направлено на изучение различий в краткосрочных и долгосрочных осложнениях у пациенток, перенесших кесарево сечение (эндометриальную или серозную миомэктомию) во время операции кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Миомэктомия часто выполняется во время кесарева сечения.
Бесплодие, рецидив миомы, спайки, разрыв матки (полный/неполный), нарушение заживления матки (частичное или полное расхождение швов/плохое/хорошее), аномалии плаценты и перинатальные осложнения при последующей беременности могут быть связаны с кесаревым сечением миомэктомии.
В данном исследовании ретроспективно проанализированы пациентки, перенесшие операцию кесарева сечения в ходе операции кесарева сечения в нашем институте.
Пациентки были разделены на три группы: получавшие серозную миомэктомию, эндометриальную миомэктомию и перенесшие только кесарево сечение.
Группы сравнивали по наличию спаечного образования, срокам наступления беременности (фертильности), морфологии рубца после миомэктомии, наличию разрыва матки и плацентарных аномалий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У участников должна быть одноплодная беременность, родоразрешенная путем кесарева сечения.
- Техника кесарева сечения должна включать: поперечную гистеротомию с доступом в полость матки, однослойное ушивание стенки матки, неушивание висцеральной и париетальной брюшины.
- Миомэктомия при кесаревом сечении должна включать: только пациентов, которым выполнена однократная миомэктомия и наложена техника однорядного шва с сохранением псевдокапсулы - для всех случаев кесарева сечения миомэктомии
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие в анамнезе любое злокачественное новообразование
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
- Пациенты с предшествующими интраабдоминальными операциями на репродуктивных органах в анамнезе
- Пациентки с эндометриозом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серозная миомэктомия
Пациентки с одноплодной беременностью, перенесшие серозную миомэктомию при операции кесарева сечения.
|
Серозная или эндометриальная миомэктомия, выполненная во время кесарева сечения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эндометриальная миомэктомия
Пациентки с одноплодной беременностью, перенесшие миомэктомию эндометрия при операции кесарева сечения.
|
Серозная или эндометриальная миомэктомия, выполненная во время кесарева сечения
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациентки с одноплодной беременностью, которым не выполняли миомэктомию при операции кесарева сечения.
|
Кесарево сечение без выполнения миоэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения кесарева сечения с миомэктомией
Временное ограничение: После кесарева сечения 12 мес.
|
Различие в частоте осложнений, связанных с кесаревой миомэктомией (наличие образования спаек, время достижения беременности (фертильность), морфология миомэктомического рубца, наличие разрыва матки и аномалий плаценты) у пациенток, перенесших эндометриальную миомэктомию, серозную миомэктомию или отсутствие миомэктомии во время кесарева сечения
|
После кесарева сечения 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .