Complications des grossesses uniques après myomectomie césarienne antérieure
21 février 2021 mis à jour par: Oguz Guler, Bilge Hospital
Complications obstétricales, périnatales et chirurgicales à long terme dans les grossesses uniques après myomectomie césarienne antérieure
La présente étude vise à déterminer s'il existe une différence dans les complications à court et à long terme chez les patientes subissant une myomectomie par césarienne (myomectomie endométriale ou séreuse) pendant la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myomectomie est fréquemment pratiquée lors d'une césarienne.
L'infertilité, la récidive du myome, les adhérences, la rupture utérine (complète/incomplète), l'altération de la cicatrisation utérine (déhiscence partielle ou complète/mauvaise/bonne), les anomalies placentaires et les complications périnatales lors d'une grossesse ultérieure peuvent être associées à la myomectomie par césarienne.
Dans cette étude, les patientes ayant subi une myomectomie par césarienne au cours d'une césarienne dans notre institut ont été analysées de manière rétrospective.
Les patients ont été divisés en trois groupes comme ceux qui ont subi une myomectomie séreuse, une myomectomie de l'endomètre et ceux qui n'ont subi qu'une césarienne.
Les groupes ont été comparés en ce qui concerne la présence de formation d'adhérences, le temps nécessaire pour obtenir une grossesse (fertilité), la morphologie de la cicatrice de myomectomie, la présence d'une rupture utérine et d'anomalies placentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Medicana Samsun Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir une grossesse unique accouchée par césarienne
- La technique de césarienne doit inclure : une hystérotomie transversale pour pénétrer dans la cavité utérine, une fermeture monocouche de la paroi utérine, un péritoine viscéral et pariétal non suturé
- La myomectomie au cours d'une césarienne ne doit inclure : que les patientes qui ont subi une seule myomectomie et auxquelles on a appliqué une technique de suture en une seule couche avec préservation de la pseudocapsule - pour tous les cas de myomectomie par césarienne
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de malignité
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients ayant des antécédents de chirurgie intra-abdominale antérieure sur les organes reproducteurs
- Patientes ayant des antécédents d'endométriose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Myomectomie séreuse
Patientes avec une grossesse unique, qui ont subi une myomectomie séreuse pendant une césarienne
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Myomectomie séreuse ou endométriale pratiquée lors d'une césarienne
Autres noms:
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Expérimental: Myomectomie endométriale
Patientes avec une grossesse unique, qui ont subi une myomectomie de l'endomètre pendant une césarienne
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Myomectomie séreuse ou endométriale pratiquée lors d'une césarienne
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Patientes ayant une grossesse unique, qui n'ont pas subi de myomectomie pendant la césarienne
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Accouchement par césarienne sans myoemectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la myomectomie par césarienne
Délai: Post césarienne 12 mois
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La différence dans le taux de complications associées à la myomectomie par césarienne (présence de formation d'adhérences, temps nécessaire pour obtenir une grossesse (fertilité), morphologie de la cicatrice de myomectomie, présence d'une rupture utérine et d'anomalies placentaires) chez les patientes subissant une myomectomie endométriale, une myomectomie séreuse ou ne pas recevoir de myomectomie pendant la césarienne
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Post césarienne 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .