- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766567
이전 제왕절개술 후 단태 임신의 합병증
2021년 2월 21일 업데이트: Oguz Guler, Bilge Hospital
이전 제왕절개술 후 단태 임신의 장기 산과, 주산기 및 외과적 합병증
본 연구는 제왕절개 시 제왕절개술(자궁내막 또는 장막근종절제술)을 시행하는 환자에서 장단기 합병증에 차이가 있는지 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
근종절제술은 제왕절개 중에 자주 시행됩니다.
불임, 근종 재발, 유착, 자궁 파열(완전/불완), 자궁 치유 장애(부분적 또는 완전 열개/불량/양호), 태반 이상 및 후속 임신의 주산기 합병증은 제왕절개 근종절제술과 관련이 있을 수 있습니다.
본 연구에서는 우리 연구소에서 제왕절개시 제왕절개술을 시행한 환자들을 후향적으로 분석하였다.
환자를 장막근종절제술, 자궁내막근종절제술을 받은 군, 제왕절개만 시행한 군으로 세 그룹으로 나누었다.
각 그룹은 유착 형성 여부, 임신에 도달하는 시간(가임력), 근종절제 흉터의 형태, 자궁 파열의 유무 및 태반 이상과 관련하여 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Samsun, 칠면조
- Medicana Samsun Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 제왕절개로 단태 임신을 해야 합니다.
- 제왕절개 기술에는 다음이 포함되어야 합니다. 자궁강으로 들어가기 위한 가로 자궁절개술, 자궁벽의 단일 층 폐쇄, 봉합되지 않은 내장 및 정수리 복막
- 제왕절개 중 근종절제술은 다음을 포함해야 합니다. 단 한 번의 근종절제술을 받았고 가성피막을 보존하면서 단층 봉합 기술을 적용한 환자만 - 모든 제왕절개술 사례에 대해
제외 기준:
- 악성 병력이 있는 환자
- 응고장애 환자
- 이전에 생식기관에 대한 복강내 수술의 병력이 있는 환자
- 자궁내막증 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장막근종절제술
제왕절개 중 장막근종절제술을 받은 단태임신 환자
|
제왕절개 동안 수행된 장막절제술 또는 자궁내막 근종절제술
다른 이름들:
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실험적: 자궁내막 근종절제술
제왕절개 중 자궁내막 근종절제술을 받은 단태임신 환자
|
제왕절개 동안 수행된 장막절제술 또는 자궁내막 근종절제술
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군
제왕절개 시 근종절제술을 받지 않은 단태임신 환자
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근절제술을 시행하지 않는 제왕절개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개술의 합병증
기간: 제왕절개 후 12개월
|
자궁내막 근종절제술, 장막근종절제술, 또는 제왕절개 중 근종절제술을 받지 않은 경우
|
제왕절개 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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