Komplikationen bei Einlingsschwangerschaften nach vorheriger Kaiserschnitt-Myomektomie
21. Februar 2021 aktualisiert von: Oguz Guler, Bilge Hospital
Langfristige geburtshilfliche, perinatale und chirurgische Komplikationen bei Einlingsschwangerschaften nach vorheriger Kaiserschnitt-Myomektomie
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob es einen Unterschied in kurz- und langfristigen Komplikationen bei Patienten gibt, die sich während eines Kaiserschnitts einer Kaiserschnitt-Myomektomie (endometriale oder seröse Myomektomie) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Myomektomie wird häufig während eines Kaiserschnitts durchgeführt.
Unfruchtbarkeit, Myomrezidive, Adhäsionen, Uterusruptur (vollständig/unvollständig), beeinträchtigte Uterusheilung (teilweise oder vollständige Dehiszenz/schlecht/gut), Plazentaanomalien und perinatale Komplikationen in der Folgeschwangerschaft können mit einer Kaiserschnitt-Myomektomie verbunden sein.
In dieser Studie wurden Patienten, die sich während eines Kaiserschnitts in unserem Institut einer Kaiserschnitt-Myomektomie unterzogen hatten, retrospektiv analysiert.
Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die eine seröse Myomektomie, eine endometriale Myomektomie erhielten, und diejenigen, die sich nur einem Kaiserschnitt unterzogen.
Die Gruppen wurden im Hinblick auf das Vorliegen einer Adhäsionsbildung, die Zeit bis zur Schwangerschaft (Fruchtbarkeit), die Morphologie der Myomektomienarbe, das Vorliegen einer Uterusruptur und Plazentaanomalien verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmerinnen sollte eine Einlingsschwangerschaft per Kaiserschnitt erfolgen
- Die Kaiserschnitttechnik sollte Folgendes umfassen: Transversale Hysterotomie zum Eintritt in die Gebärmutterhöhle, einschichtiger Verschluss der Gebärmutterwand, nicht genähtes viszerales und parietales Peritoneum
- Zur Myomektomie während eines Kaiserschnitts sollten nur Patienten gehören, die sich einer einzelnen Myomektomie unterzogen haben und bei denen eine einschichtige Nahttechnik unter Erhalt der Pseudokapsel angewendet wurde – für alle Fälle einer Kaiserschnitt-Myomektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bösartigen Erkrankung in der Vorgeschichte
- Patienten mit Gerinnungsstörungen
- Patienten mit einer Vorgeschichte früherer intraabdomineller Operationen an Fortpflanzungsorganen
- Patienten mit Endometriose in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Seröse Myomektomie
Patientinnen mit Einlingsschwangerschaft, bei denen während eines Kaiserschnitts eine seröse Myomektomie durchgeführt wurde
|
Seröse oder endometriale Myomektomie während eines Kaiserschnitts
Andere Namen:
|
|
Experimental: Endometrium-Myomektomie
Patientinnen mit einer Einlingsschwangerschaft, bei denen während eines Kaiserschnitts eine Myomektomie des Endometriums durchgeführt wurde
|
Seröse oder endometriale Myomektomie während eines Kaiserschnitts
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit Einlingsschwangerschaften, bei denen während des Kaiserschnitts keine Myomektomie durchgeführt wurde
|
Kaiserschnitt-Entbindung ohne Durchführung einer Myoemktomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen einer Kaiserschnitt-Myomektomie
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Kaiserschnitt
|
Der Unterschied in der Komplikationsrate im Zusammenhang mit der Kaiserschnitt-Myomektomie (Vorhandensein von Adhäsionsbildung, Zeit bis zum Erreichen einer Schwangerschaft (Fruchtbarkeit), Morphologie der Myomektomie-Narbe, Vorliegen einer Uterusruptur und Plazentaanomalien) bei Patienten, die sich einer endometrialen Myomektomie, einer serösen Myomektomie oder einer serösen Myomektomie unterziehen während des Kaiserschnitts keine Myomektomie erhalten
|
12 Monate nach dem Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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