Komplikasjoner i singleton-graviditeter etter tidligere keisersnitt myomektomi
21. februar 2021 oppdatert av: Oguz Guler, Bilge Hospital
Langsiktige obstetriske, perinatale og kirurgiske komplikasjoner i singleton-graviditeter etter tidligere keisersnitt myomektomi
Denne studien tar sikte på å undersøke om det er forskjell på kort- og langtidskomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår keisersnitt myomektomi (endometrie eller serosal myomektomi) under keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myomektomi utføres ofte under keisersnitt.
Infertilitet, tilbakefall av myom, adhesjoner, livmorruptur (fullstendig/ufullstendig), svekket livmortilheling (delvis eller fullstendig dehiscens/dårlig/god), abnormiteter i placenta og perinatale komplikasjoner i påfølgende graviditet kan være assosiert med keisersnitt myomektomi.
I denne studien ble pasienter som gjennomgikk keisersnitt myomektomi under keisersnitt i vårt institutt analysert på en retrospektiv måte.
Pasientene ble delt inn i tre grupper som de som fikk serosal myomektomi, endometriemyomektomi og de som bare gjennomgikk keisersnitt.
Gruppene ble sammenlignet med hensyn til tilstedeværelse av adhesjonsdannelse, tid for å oppnå graviditet (fertilitet), morfologi av myomektomiarret, tilstedeværelse av livmorruptur og placentaavvik.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne bør ha enslig graviditet levert ved keisersnitt
- Keisersnittsteknikk bør inkludere: Tverrhysterotomi for å gå inn i livmorhulen, enkeltlags lukking av livmorveggen, ikke-suturert visceral og parietal peritoneum
- Myomektomi under keisersnitt bør inkludere: bare pasienter som har gjennomgått en enkelt myomektomi og har blitt brukt en enkeltlags suturteknikk med bevaring av pseudokapselen - for alle tilfeller av keisersnitt myomektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en tidligere malignitet
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med tidligere intraabdominal kirurgi på reproduktive organer
- Pasienter med en historie med endometriose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Serosal myomektomi
Pasienter med singleton graviditet, som hadde serosal myomektomi under keisersnitt
|
Serosal eller endometriemyomektomi utført under keisersnitt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endometriemyomektomi
Pasienter med singleton graviditet, som hadde endometriemyomektomi under keisersnitt
|
Serosal eller endometriemyomektomi utført under keisersnitt
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter med singleton graviditet, som ikke har fått myomektomi under keisersnitt
|
Keisersnitt uten å utføre myoemktomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av keisersnitt myomektomi
Tidsramme: Etter keisersnitt 12 måneder
|
Forskjellen i frekvensen av komplikasjoner assosiert med keisersnitt myomektomi (tilstedeværelse av adhesjonsdannelse, tid for å oppnå graviditet (fertilitet), morfologi av myomektomi arr, tilstedeværelse av livmorruptur og placenta abnormiteter) hos pasienter som gjennomgår endometriemyomektomi, serosal myomektomi, ikke får myomektomi under keisersnitt
|
Etter keisersnitt 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)