Komplikationer ved singletongraviditeter efter tidligere kejsersnitsmyomektomi
21. februar 2021 opdateret af: Oguz Guler, Bilge Hospital
Langsigtede obstetriske, perinatale og kirurgiske komplikationer ved singletongraviditeter efter tidligere kejsersnit myomektomi
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om der er forskel på kort- og langsigtede komplikationer hos patienter, der gennemgår kejsersnit (endometrie- eller serosal myomektomi) under kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myomektomi udføres ofte under kejsersnit.
Infertilitet, tilbagevendende myomer, adhæsioner, livmoderruptur (komplet/ufuldstændig), nedsat livmoderheling (delvis eller fuldstændig dehiscens/dårlig/god), placenta abnormiteter og perinatale komplikationer i den efterfølgende graviditet kan være forbundet med kejsersnit myomektomi.
I denne undersøgelse blev patienter, der gennemgik kejsersnit myomektomi under kejsersnit i vores institut, analyseret på en retrospektiv måde.
Patienterne blev opdelt i tre grupper som dem, der fik serosal myomektomi, endometriemyomektomi og dem, der kun fik foretaget kejsersnit.
Grupperne blev sammenlignet med hensyn til tilstedeværelsen af adhæsionsdannelse, tid til opnåelse af graviditet (fertilitet), morfologi af myomektomiarret, tilstedeværelse af uterusruptur og placenta abnormiteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en enkelt graviditet leveret ved kejsersnit
- Kejsersnitsteknik bør omfatte: Transversal hysterotomi for at komme ind i livmoderhulen, enkeltlags lukning af livmodervæggen, ikke-syet visceral og parietal peritoneum
- Myomektomi under kejsersnit bør omfatte: kun patienter, der har gennemgået en enkelt myomektomi og er blevet påført en enkeltlags suturteknik med bevarelse af pseudokapslen - for alle kejsersnitsmyomektomitilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere malignitet
- Patienter med koagulationsforstyrrelser
- Patienter med tidligere intraabdominal kirurgi på reproduktive organer
- Patienter med en historie med endometriose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serosal myomektomi
Patienter med singleton-graviditet, som fik serosal myomektomi under kejsersnit
|
Serosal eller endometrial myomektomi udført under kejsersnit
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Endometrial myomektomi
Patienter med singleton-graviditet, som fik foretaget endometriemyomektomi under kejsersnit
|
Serosal eller endometrial myomektomi udført under kejsersnit
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter med singleton-graviditet, som ikke fik foretaget myomektomi under kejsersnit
|
Kejsersnit uden at udføre myoemktomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af kejsersnit myomektomi
Tidsramme: Efter kejsersnit 12 måneder
|
Forskellen i frekvensen af komplikationer forbundet med kejsersnitmyomektomi (tilstedeværelse af adhæsionsdannelse, tid til opnåelse af graviditet (fertilitet), morfologi af myomektomiarret, tilstedeværelse af uterusruptur og placenta abnormiteter) hos patienter, der gennemgår endometriemyomektomi, serosal myomektomi, ikke får myomektomi under kejsersnit
|
Efter kejsersnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)