Complicanze nelle gravidanze singole dopo precedente miomectomia cesareo
21 febbraio 2021 aggiornato da: Oguz Guler, Bilge Hospital
Complicanze ostetriche, perinatali e chirurgiche a lungo termine nelle gravidanze singole dopo precedente miomectomia cesareo
Il presente studio si propone di indagare se vi è una differenza nelle complicanze a breve e lungo termine nei pazienti sottoposti a miomectomia cesareo (miomectomia endometriale o sierosa) durante il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miomectomia viene frequentemente eseguita durante il taglio cesareo.
Infertilità, recidiva del mioma, aderenze, rottura uterina (completa/incompleta), compromissione della guarigione uterina (deiscenza parziale o completa/scarsa/buona), anomalie della placenta e complicanze perinatali nella successiva gravidanza possono essere associate alla miomectomia cesareo.
In questo studio, i pazienti sottoposti a miomectomia cesareo durante il taglio cesareo nel nostro istituto sono stati analizzati in modo retrospettivo.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi come quelli sottoposti a miomectomia sierosa, miomectomia endometriale e coloro che hanno subito solo taglio cesareo.
I gruppi sono stati confrontati rispetto alla presenza di formazione di aderenze, tempo per raggiungere la gravidanza (fertilità), morfologia della cicatrice miomectomia, presenza di rottura uterina e anomalie placentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere una gravidanza singola partorita da taglio cesareo
- La tecnica del taglio cesareo dovrebbe includere: isterotomia trasversale per entrare nella cavità uterina, chiusura a strato singolo della parete uterina, peritoneo viscerale e parietale non suturato
- La miomectomia durante il taglio cesareo dovrebbe includere: solo pazienti che hanno subito una singola miomectomia e sono stati applicati una tecnica di sutura a strato singolo con la conservazione della pseudocapsula-per tutti i casi di miomectomia cesareo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di qualsiasi tumore maligno
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Pazienti con una storia di precedente chirurgia intraddominale sugli organi riproduttivi
- Pazienti con una storia di endometriosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miomectomia sierosa
Pazienti con gravidanza singola, sottoposti a miomectomia sierosa durante taglio cesareo
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Miomectomia sierosa o endometriale eseguita durante taglio cesareo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Miomectomia endometriale
Pazienti con gravidanza singola, sottoposti a miomectomia endometriale durante taglio cesareo
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Miomectomia sierosa o endometriale eseguita durante taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Pazienti con gravidanza singola, che non hanno avuto miomectomia durante taglio cesareo
|
Parto cesareo senza eseguire mioemctomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze della miomectomia cesareo
Lasso di tempo: Post-cesareo 12 mesi
|
La differenza nel tasso di complicanze associate alla miomectomia cesareo (presenza di formazione di aderenze, tempo per raggiungere la gravidanza (fertilità), morfologia della cicatrice della miomectomia, presenza di rottura uterina e anomalie della placenta) in pazienti sottoposte a miomectomia endometriale, miomectomia sierosa o non ricevere miomectomia durante il taglio cesareo
|
Post-cesareo 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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