先前剖宫产子宫肌瘤切除术后单胎妊娠的并发症
2021年2月21日 更新者：Oguz Guler、Bilge Hospital
先前剖宫产子宫肌瘤切除术后单胎妊娠的长期产科、围产期和手术并发症
本研究旨在调查在剖宫产期间接受剖宫产子宫肌瘤切除术（子宫内膜或浆膜肌瘤切除术）的患者的短期和长期并发症是否存在差异。
研究概览
详细说明
子宫肌瘤切除术经常在剖宫产期间进行。
不孕、肌瘤复发、粘连、子宫破裂（完全/不完全）、子宫愈合受损（部分或完全裂开/差/好）、胎盘异常和随后妊娠的围产期并发症可能与剖宫产子宫肌瘤切除术有关。
本研究对我院剖宫产术中行子宫肌瘤切除术的患者进行回顾性分析。
患者分为接受浆膜肌瘤切除术、子宫内膜肌瘤切除术和仅接受剖宫产术的三组。
就粘连形成的存在、实现妊娠（生育力）的时间、子宫肌瘤切除术疤痕的形态、子宫破裂的存在和胎盘异常对各组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡
- Medicana Samsun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者应该通过剖宫产分娩单胎妊娠
- 剖宫产技术应包括：横行子宫切开进入宫腔，单层闭合子宫壁，不缝合脏层和壁层腹膜
- 剖宫产子宫肌瘤切除术应包括：仅接受单次子宫肌瘤切除术并应用单层缝合技术并保留假包膜的患者——适用于所有剖宫产子宫肌瘤切除术病例
排除标准：
- 有任何恶性肿瘤病史的患者
- 凝血障碍患者
- 既往有生殖器官腹腔手术史的患者
- 有子宫内膜异位症病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：浆膜肌瘤切除术
单胎妊娠，在剖宫产期间进行了浆膜肌瘤切除术的患者
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剖宫产期间进行的浆膜或子宫内膜肌瘤切除术
其他名称：
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实验性的：子宫内膜肌瘤切除术
单胎妊娠剖宫产子宫内膜肌瘤切除术患者
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剖宫产期间进行的浆膜或子宫内膜肌瘤切除术
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
剖宫产未行子宫肌瘤切除术的单胎妊娠患者
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不进行肌切除术的剖宫产
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产子宫肌瘤切除术的并发症
大体时间：剖宫产后12个月
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在接受子宫内膜肌瘤切除术、浆膜肌瘤切除术或剖腹产期间未接受子宫肌瘤切除术
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剖宫产后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oguz Guler, M.D.、Bilge Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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