Complicações em gestações únicas após miomectomia por cesariana anterior
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Oguz Guler, Bilge Hospital
Complicações obstétricas, perinatais e cirúrgicas de longo prazo em gestações únicas após miomectomia por cesariana anterior
O presente estudo tem como objetivo investigar se há diferença nas complicações a curto e longo prazo em pacientes submetidas à miomectomia cesariana (endométrio ou miomectomia serosa) durante a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miomectomia é freqüentemente realizada durante a cesariana.
Infertilidade, recorrência de mioma, aderências, ruptura uterina (completa/incompleta), cicatrização uterina prejudicada (deiscência parcial ou completa/ruim/boa), anormalidades placentárias e complicações perinatais na gravidez subsequente podem estar associadas à miomectomia por cesariana.
Neste estudo, as pacientes submetidas à miomectomia cesariana durante a cesariana em nosso instituto foram analisadas de forma retrospectiva.
As pacientes foram divididas em três grupos como aquelas que receberam miomectomia serosa, miomectomia endometrial e aquelas que foram submetidas apenas à cesariana.
Os grupos foram comparados quanto à presença de formação de aderências, tempo para atingir a gravidez (fertilidade), morfologia da cicatriz da miomectomia, presença de ruptura uterina e anormalidades placentárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter gravidez única entregue por cesariana
- A técnica de cesariana deve incluir: histerotomia transversal para entrar na cavidade uterina, fechamento de camada única da parede uterina, peritônio visceral e parietal não suturado
- A miomectomia durante a cesariana deve incluir: apenas pacientes que foram submetidas a uma única miomectomia e foram aplicadas uma técnica de sutura em camada única com a preservação da pseudocápsula - para todos os casos de miomectomia por cesariana
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de qualquer malignidade
- Pacientes com distúrbios de coagulação
- Pacientes com história de cirurgia intra-abdominal prévia em órgãos reprodutivos
- Pacientes com histórico de endometriose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Miomectomia serosa
Pacientes com gravidez única, que tiveram miomectomia serosa durante a cesariana
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Miomectomia serosa ou endometrial realizada durante a cesariana
Outros nomes:
|
|
Experimental: Miomectomia endometrial
Pacientes com gravidez única, que tiveram miomectomia endometrial durante a cesariana
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Miomectomia serosa ou endometrial realizada durante a cesariana
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Pacientes com gravidez única, que não fizeram miomectomia durante a cesariana
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Parto cesariano sem realização de mioemctomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da miomectomia por cesariana
Prazo: Pós-cesariana 12 meses
|
A diferença na taxa de complicações associadas à miomectomia cesariana (presença de formação de aderências, tempo para alcançar a gravidez (fertilidade), morfologia da cicatriz da miomectomia, presença de ruptura uterina e anormalidades placentárias) em pacientes submetidas a miomectomia endometrial, miomectomia serosa ou não receber miomectomia durante a cesariana
|
Pós-cesariana 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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