Powikłania w ciążach pojedynczych po przebytej miomektomii cesarskiej
21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Oguz Guler, Bilge Hospital
Długotrwałe powikłania położnicze, okołoporodowe i chirurgiczne w ciążach pojedynczych po uprzedniej miomektomii cesarskiej
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy istnieje różnica w krótko- i odległych powikłaniach u pacjentek poddawanych miomektomii cesarskiej (miomektomii endometrialnej lub surowiczej) podczas cięcia cesarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Miomektomia jest często wykonywana podczas cięcia cesarskiego.
Bezpłodność, nawrót mięśniaka, zrosty, pęknięcie macicy (całkowite/niecałkowite), upośledzone gojenie się macicy (częściowe lub całkowite rozejście się/słabe/dobre), nieprawidłowości łożyska i powikłania okołoporodowe w kolejnej ciąży mogą być związane z miomektomią cesarską.
W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano pacjentów, u których wykonano miomektomię cesarską podczas cięcia cesarskiego w naszym instytucie.
Pacjentki podzielono na trzy grupy: po surowiczej miomektomii, miomektomii endometrium oraz po jedynie cięciu cesarskim.
Grupy porównano pod względem występowania zrostów, czasu do zajścia w ciążę (płodności), morfologii blizny po miomektomii, obecności pęknięcia macicy oraz nieprawidłowości łożyska.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczki powinny mieć ciążę pojedynczą ułożoną przez cesarskie cięcie
- Technika cięcia cesarskiego powinna obejmować: Histerotomię poprzeczną w celu wprowadzenia do jamy macicy, jednowarstwowe zamknięcie ściany macicy, niezszycie otrzewnej trzewnej i ciemieniowej
- Miomektomia podczas cięcia cesarskiego powinna obejmować: tylko pacjentki, które przeszły jednorazową miomektomię i założono szwy jednowarstwowe z zachowaniem torebki rzekomej – dla wszystkich przypadków miomektomii cesarskiej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią jakiegokolwiek nowotworu złośliwego
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci z historią wcześniejszych operacji wewnątrzbrzusznych narządów rozrodczych
- Pacjentki z historią endometriozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Surowicza miomektomia
Chore z ciążą pojedynczą, po surowiczej miomektomii podczas cięcia cesarskiego
|
Miomektomia surowicza lub endometrium wykonywana podczas cięcia cesarskiego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Miomektomia endometrium
Chore z ciążą pojedynczą, u których usunięto miomektomię endometrium podczas cięcia cesarskiego
|
Miomektomia surowicza lub endometrium wykonywana podczas cięcia cesarskiego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Chore w ciąży pojedynczej, u których nie wykonano miomektomii podczas cięcia cesarskiego
|
Cięcie cesarskie bez wykonywania mioemktomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania miomektomii cesarskiej
Ramy czasowe: Po cesarskim cięciu 12 miesięcy
|
Różnica w częstości powikłań związanych z miomektomią cesarską (występowanie zrostów, czas do zajścia w ciążę (płodność), morfologia blizny po miomektomii, obecność pęknięcia macicy i nieprawidłowości łożyska) u pacjentek poddawanych miomektomii endometrium, miomektomii surowiczej lub niepoddanie się miomektomii podczas cięcia cesarskiego
|
Po cesarskim cięciu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan