Komplikationer vid singelgraviditeter efter tidigare kejsarsnitt myomektomi
21 februari 2021 uppdaterad av: Oguz Guler, Bilge Hospital
Långvariga obstetriska, perinatala och kirurgiska komplikationer i singelgraviditeter efter tidigare kejsarsnitt myomektomi
Föreliggande studie syftar till att undersöka om det finns en skillnad i kort- och långtidskomplikationer hos patienter som genomgår kejsarsnittsmyomektomi (endometrie- eller serosalmyomektomi) under kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myomektomi utförs ofta under kejsarsnitt.
Infertilitet, återkommande myom, sammanväxningar, livmoderruptur (fullständig/ofullständig), försämrad livmoderläkning (partiell eller fullständig dehiscens/dålig/bra), placentaavvikelser och perinatala komplikationer under efterföljande graviditet kan vara associerade med kejsarsnittsmyomektomi.
I denna studie analyserades patienter som genomgick kejsarsnitt myomektomi under kejsarsnitt i vårt institut på ett retrospektivt sätt.
Patienterna delades in i tre grupper som de som fick serosal myomektomi, endometriemyomektomi och de som endast genomgick kejsarsnitt.
Grupperna jämfördes med avseende på förekomst av adhesionsbildning, tid för att uppnå graviditet (fertilitet), morfologi av myomektomiärret, förekomst av livmoderruptur och placentaavvikelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Medicana Samsun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna bör ha singelgraviditet förlöst med kejsarsnitt
- Kejsarsnittsteknik bör inkludera: Tvärhysterotomi för att komma in i livmoderhålan, enskiktsförslutning av livmoderväggen, icke-suturerad visceral och parietal peritoneum
- Myomektomi under kejsarsnitt bör inkludera: endast patienter som har genomgått en enda myomektomi och har använts en suturteknik med ett lager med bevarande av pseudokapseln - för alla fall av kejsarsnitt myomektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som har någon malignitet i anamnesen
- Patienter med koagulationsrubbningar
- Patienter med tidigare intraabdominal kirurgi på reproduktionsorgan
- Patienter med en historia av endometrios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Serosal myomektomi
Patienter med singelgraviditet, som genomgick serosal myomektomi under kejsarsnitt
|
Serosal eller endometriemyomektomi utförd under kejsarsnitt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Endometriemyomektomi
Patienter med singelgraviditet, som genomgick endometriemyomektomi under kejsarsnitt
|
Serosal eller endometriemyomektomi utförd under kejsarsnitt
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienter med singelgraviditet, som inte genomgick myomektomi under kejsarsnitt
|
Förlossning med kejsarsnitt utan att utföra myoemktomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer av kejsarsnitt myomektomi
Tidsram: Efter kejsarsnitt 12 månader
|
Skillnaden i frekvensen av komplikationer i samband med kejsarsnittsmyomektomi (närvaro av adhesionsbildning, tid för att uppnå graviditet (fertilitet), morfologi av myomektomiärret, förekomst av livmoderruptur och placentaavvikelser) hos patienter som genomgår endometriemyomektomi, serosal myomektomi, eller inte får myomektomi under kejsarsnitt
|
Efter kejsarsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oguz Guler, M.D., Bilge Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .