OptimiseRxとPINCERのプロセス評価
2021年2月19日 更新者：University of Nottingham
長期的なプロセス評価と統合学習演習を使用して、安全指標に基づく処方介入の全国的な展開と持続可能な使用に関する推奨事項を生成する
この研究は、英国全土の一般診療で使用されている、薬の処方をより安全にするために設計された 2 つの介入、OptimiseRx と PANCER を評価することを目的としています。
評価の結果は、これらの介入を長期的に持続的に使用する方法に関する推奨事項を生成するために使用されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、コンピュータ化された意思決定支援 (CDS) ツールである Optimize Rx と PANCER (服薬管理における臨床的に重要な間違いを減らすための薬剤師主導の情報技術介入）。
長期的なプロセスの評価には、観察、インタビュー、フォーカス グループ、アンケートが含まれます。
長期的で持続可能な介入の使用について情報を提供することを目的とした統合学習演習には、文書分析、インタビュー、フォーカスグループ、開発ワークショップ、および評価結果の統合が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス
- 募集
- University of Edinburgh
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コンタクト：
- Azwa Shamsuddin, PhD
- 電話番号：+44 (0)7788 396 708
- メール：azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester、イギリス、M13 9PT
- 完了
- University of Manchester
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Nottingham、イギリス、NG7 2RD
- 募集
- University of Nottingham
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コンタクト：
- Libby Laing, PhD
- 電話番号：+44 (0) 7966774049
- メール：libby.laing@nottingham.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スタッフと関係者は、研究チームが保有する診療所マネージャー、主任 GP、CCG 主任、AHSN スタッフ、主要な関係者の既存のネットワークと連絡先詳細を使用して特定されます。
患者は診療スタッフによって特定されるか、ソーシャルメディア上に掲載されるターゲットを絞った短い広告を通じて特定されます。
公的および患者の代表者は、医療関連の患者/公益団体（例:
慈善団体、実践グループ、PPI ネットワーク）。
説明
包含基準:
スタッフと関係者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上（年齢制限なし）
- 介入を受けた診療所、CCG、またはソフトウェア開発者で働いており、それらと直接接触しているスタッフメンバー
- 関連する AHSN、NHS イングランド、ノッティンガム大学または PRIMIS のスタッフ、およびPINCERの展開に関与したその他の関連スタッフ
- PANCER および OptimseRx 介入の広範な導入と直接接触したことがある、理解している、および/または影響を与える立場にあるスタッフ (例: 請負、ITシステムエンジニア、コミッショナーなど）
忍耐
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上（年齢制限なし）
- 一般診療所に登録されている患者で、PINCER 介入のための診察（またはその他の関連活動）に参加したことのある患者、臨床ケアチームによって選択された患者、または CCG または診療所内の患者グループに属している患者、またはソーシャルメディアを通じて特定された生存中の患者長期にわたる健康状態にある方、および/または薬をモニタリングするために定期的な血液検査が必要で、過去6か月以内に薬の再検査を受けた方
国民および患者の代表者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上（年齢制限なし）
- PINCER介入に直接接触したことがある、またはプライマリケアにおける関連医薬品管理の問題を理解している人
除外基準:
スタッフと関係者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
忍耐
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 心理社会的理由や重大な健康上の理由により、医療専門家が採用に不適切と判断した人。 末期の病気/診断。
国民および患者の代表者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スタッフと関係者
縦断的なプロセス評価の場合、OptimiseRx および/または PANCER と直接接触または関与したことがあり、それを理解しているスタッフおよび利害関係者は、インタビューまたはフォーカス グループ、観察、および/またはアンケートへの参加に招待されます。
統合学習演習では、これらの介入の広範な採用に影響を与える立場にある人が、面接または開発ワークショップに参加するよう招待されます。
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忍耐
クリニックに登録されている患者で、PINCER 介入のコンサルテーション（またはその他の関連活動）に参加したことがある患者、または臨床ケアチームによって選択された患者、または臨床コミッショニンググループ（CCG）またはクリニック内の患者グループに所属している患者、またはソーシャルメディアを通じて特定された患者。長期的な健康状態にある方、および/または定期的な血液検査が必要な薬を服用しており、過去 6 か月以内に薬の再検査を受けている方は、面接またはフォーカス グループに参加するよう招待されます。
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国民および患者の代表
統合学習演習では、プライマリケアにおける関連医薬品管理問題を理解している患者および公的代表者が面接またはワークショップに参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的 1. 短期、中期、または長期における OptimiseRx および PINCER 介入の翻訳、実施、および持続的な使用における影響力のある要因の影響。
時間枠：期間は、短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）、または長期（18 か月以上）の実施に分類されます。
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半構造化インタビュー、フォーカスグループ、およびアンケート調査は、特に異なる分野にわたるPINCER介入および処方安全性指標（PSI）機能の翻訳、実施および持続的使用の性質と程度に影響を与える文脈的要因を評価するために実施される。長期にわたる学術保健科学ネットワーク (AHSN) と CCG。
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期間は、短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）、または長期（18 か月以上）の実施に分類されます。
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主な目的 2.PINCER 介入の忠実度および経時的な成功の変化。
時間枠：期間は、短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）、または長期（18 か月以上）の実施に分類されます。
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半構造化インタビュー、フォーカスグループ、およびアンケート調査は、PINCER 介入がどのように実施され、経験され、さまざまな状況で時間の経過とともに進化し、特に PSI に関連してさまざまな程度の成功を達成したかを評価するために実施されます。
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期間は、短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）、または長期（18 か月以上）の実施に分類されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次目的 1. PINCER 介入の影響と持続的な実施、および OptimseRx と PINCER の潜在的な補完的使用。
時間枠：短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）または長期（18 か月以上）の導入
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文書分析、ワークショップ、データ統合は、主な目的と、関連する政策および主要な利害関係者の視点とともに広範な PRoTeCT 研究から得られた結果を統合して、OptimiseRx とさまざまな対象者に合わせたPINCER介入。
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短期（6 か月未満）、中期（6 ～ 18 か月）または長期（18 か月以上）の導入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony J Avery, MB, ChB、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月16日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。