Hodnocení procesů OptimiseRx a PINCER
19. února 2021 aktualizováno: University of Nottingham
Vytváření doporučení pro celostátní zavádění a udržitelné používání intervencí založených na bezpečnostních indikátorech předepisování pomocí dlouhodobého hodnocení procesu a konsolidovaného učebního cvičení
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dvě intervence určené k tomu, aby bylo předepisování léků bezpečnější, OptimiseRx a PINCER, které se používají v obecné praxi v celé Anglii.
Poznatky z hodnocení budou použity k vytvoření doporučení, jak lze tyto intervence dlouhodobě udržitelně využívat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila a porozuměla implementaci „reálného světa“, věrnosti a střednědobému a dlouhodobému začlenění a udržitelnosti dvou preventivních bezpečnostních intervencí: nástroje počítačové podpory rozhodování (CDS) – Optimize Rx a PINCER ( intervence v oblasti informačních technologií vedená lékárníky pro snížení klinicky významných chyb v řízení léků).
Dlouhodobé hodnocení procesu bude zahrnovat pozorování, rozhovory, fokusní skupiny a dotazníky.
Cvičení konsolidovaného učení, jehož cílem je informovat o dlouhodobém a udržitelném využívání intervencí, bude zahrnovat analýzu dokumentů, rozhovory, fokusní skupiny, workshopy pro rozvoj a syntézu výsledků hodnocení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Nábor
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)7788 396 708
- E-mail: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
-
Manchester, Spojené království, M13 9PT
- Dokončeno
- University of Manchester
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2RD
- Nábor
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Libby Laing, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zaměstnanci a zainteresované strany budou identifikováni pomocí stávajících sítí a kontaktních údajů vedoucích praxí, vedoucích praktických lékařů, vedoucích CCG, zaměstnanců AHSN a klíčových zainteresovaných stran, které má výzkumný tým.
Pacienti budou buď identifikováni personálem praxe nebo prostřednictvím krátké, cílené reklamy umístěné na sociálních sítích.
Zástupci veřejnosti a pacientů budou identifikováni prostřednictvím skupin pacientů/veřejných zájmů souvisejících se zdravotní péčí (např.
charitativní organizace, cvičná skupina, sítě PPI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnanci a zúčastněné strany
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- 18 let nebo více (maximální věková hranice není stanovena)
- Zaměstnanci pracující v/pro praxi nebo CCG nebo vývojář softwaru, který obdržel zásah/y, a mají s ním/nimi přímý kontakt
- Zaměstnanci z příslušných AHSN, NHS England, University of Nottingham nebo PRIMIS a další relevantní zaměstnanci, kteří se podíleli na zavádění PINCER
- Zaměstnanci, kteří buď byli v přímém kontaktu s intervencemi PINCER a OptimseRx, rozumí jim a/nebo jsou schopni ovlivnit širší přijetí intervencí PINCER a OptimseRx (např. kontraktor, IT systémový inženýr, komisař atd.)
Pacienti
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- 18 let nebo více (maximální věková hranice není stanovena)
- Pacienti registrovaní u praktického lékaře, kteří se zúčastnili konzultace (nebo jiné související aktivity) pro intervenci PINCER, nebo byli vybráni svým týmem klinické péče, nebo byli připojeni ke skupině pacientů v rámci CCG nebo praxe nebo ti, kteří byli identifikováni prostřednictvím sociálních médií, kteří žijí s dlouhodobým zdravotním stavem a/nebo kteří vyžadují pravidelné krevní testy za účelem sledování léků a během posledních šesti měsíců podstoupili kontrolu léků
Zástupci veřejnosti a zástupci pacientů
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- 18 let nebo více (maximální věková hranice není stanovena)
- Ti, kteří buď byli v přímém kontaktu s intervencí PINCER, nebo chápou související problémy řízení léků v primární péči
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci a zúčastněné strany
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
Pacienti
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
- Osoby, které jejich zdravotnický pracovník považuje za nevhodné k náboru z psychosociálních důvodů nebo závažných zdravotních důvodů, např. terminální onemocnění/diagnóza.
Zástupci veřejnosti a zástupci pacientů
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zaměstnanci a zúčastněné strany
Pro longitudinální hodnocení procesu - zaměstnanci a zainteresované strany, kteří byli v přímém kontaktu nebo zapojení s OptimiseRx a/nebo PINCER a rozumí jim, budou pozváni k účasti na pohovoru nebo do fokusní skupiny, pozorování a/nebo k vyplnění dotazníku.
Pro cvičení konsolidovaného učení – ti, kteří mohou ovlivnit širší přijetí těchto intervencí, budou pozváni, aby se zúčastnili pohovoru nebo rozvojového workshopu.
|
|
Pacienti
Pacienti registrovaní v ordinaci, kteří se zúčastnili konzultace (nebo jiné související aktivity) pro intervenci PINCER NEBO vybraní jejich týmem klinické péče NEBO jsou připojeni ke skupině pacientů v rámci Clinical Commissioning Group (CCG) nebo praktikují NEBO pacienti identifikovaní prostřednictvím sociálních médií, kteří trpíte dlouhodobým zdravotním stavem a/nebo užíváte léky, které vyžadují pravidelné krevní testy a během posledních šesti měsíců jste podstoupili kontrolu léků, budou pozváni k účasti na pohovoru nebo do fokusní skupiny.
|
|
Zástupci veřejnosti a pacientů
V rámci konsolidovaného výukového cvičení budou k pohovoru nebo workshopu pozváni zástupci pacientů a veřejnosti, kteří rozumí souvisejícím otázkám řízení léků v primární péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl 1. Vliv vlivných faktorů na překlad, implementaci a trvalé používání intervencí OptimiseRx a PINCER v krátkodobém, střednědobém nebo dlouhodobém horizontu.
Časové okno: Časová období jsou klasifikována jako krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
Budou provedeny polostrukturované rozhovory, fokusní skupiny a dotazníkové šetření s cílem vyhodnotit kontextové faktory, které ovlivňují povahu a rozsah překladu, implementace a trvalého používání funkcí intervence PINCER a preskripčního bezpečnostního indikátoru (PSI), zejména napříč různými Academic Health Science Networks (AHSN) a CCG po delší časová období.
|
Časová období jsou klasifikována jako krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
|
Primární cíl 2. Věrnost provedení intervence PINCER a kolísání úspěšnosti v průběhu času.
Časové okno: Časová období jsou klasifikována jako krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
Budou provedeny polostrukturované rozhovory, fokusní skupiny a dotazníkový průzkum, aby se vyhodnotilo, jak byla intervence PINCER poskytnuta, prožita a jak se v průběhu času vyvíjela v různých kontextech, aby bylo dosaženo různých stupňů úspěšnosti se zvláštním zřetelem na PSI.
|
Časová období jsou klasifikována jako krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární cíl 1. Dopad a trvalé provádění intervence PINCER a potenciální doplňkové použití OptimseRx a PINCER.
Časové okno: Krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
Bude provedena dokumentární analýza, workshopy a syntéza dat s cílem syntetizovat zjištění z primárních cílů a ze širší studie PROTeCT spolu s příslušnými politikami a perspektivami klíčových zúčastněných stran, aby se vytvořila doporučení pro optimální celostátní implementaci/dopad a udržitelné poskytování OptimiseRx a Intervence PINCER, které jsou přizpůsobeny různým publikům.
|
Krátkodobá (< 6 měsíců), střednědobá (6-18 měsíců) nebo dlouhodobá (≥ 18 měsíců) realizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech budou sdíleny pouze mezi členy výzkumného týmu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .