Evaluación de procesos de OptimiseRx y PINCER
19 de febrero de 2021 actualizado por: University of Nottingham
Generación de recomendaciones para la implementación nacional y el uso sostenible de intervenciones basadas en indicadores de seguridad en la prescripción utilizando la evaluación del proceso longitudinal y un ejercicio de aprendizaje consolidado
Este estudio tiene como objetivo evaluar dos intervenciones diseñadas para hacer que la prescripción de medicamentos sea más segura, OptimiseRx y PINCER, que se utilizan en las prácticas generales en Inglaterra.
Los resultados de la evaluación se utilizarán para generar recomendaciones sobre cómo se pueden utilizar estas intervenciones de forma sostenible a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio ha sido diseñado para evaluar y obtener una comprensión de la implementación, la fidelidad y la incorporación a mediano y largo plazo y la sostenibilidad en el "mundo real" de dos intervenciones de seguridad en la prescripción: la herramienta de soporte de decisiones computarizado (CDS) - Optimize Rx, y PINCER ( intervención de tecnología de la información dirigida por farmacéuticos para reducir errores clínicamente importantes en el manejo de medicamentos).
La evaluación del proceso longitudinal incluirá observaciones, entrevistas, grupos focales y cuestionarios.
El ejercicio de aprendizaje consolidado, cuyo objetivo es informar el uso de intervenciones sostenibles a largo plazo, incluirá un análisis documental, entrevistas, grupos focales, talleres de desarrollo y una síntesis de los resultados de la evaluación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Edinburgh
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Contacto:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)7788 396 708
- Correo electrónico: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- Terminado
- University of Manchester
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- Reclutamiento
- University of Nottingham
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Contacto:
- Libby Laing, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 7966774049
- Correo electrónico: libby.laing@nottingham.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El personal y las partes interesadas se identificarán utilizando las redes existentes y los datos de contacto de los gerentes de práctica, los médicos generales principales, los líderes de CCG, el personal de AHSN y las partes interesadas clave que pertenecen al equipo de investigación.
Los pacientes serán identificados por el personal de la práctica o a través de un anuncio breve y específico que se colocará en las redes sociales.
Los representantes del público y de los pacientes se identificarán a través de grupos de intereses públicos/de pacientes relacionados con la atención médica (p.
organizaciones benéficas, grupo de práctica, redes PPI).
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal y partes interesadas
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Mayores de 18 años (sin límite máximo de edad)
- Miembros del personal que trabajan en/para una práctica o un CCG o el desarrollador de software que ha recibido la/s intervención/es y tienen contacto directo con él/ellas
- Personal de AHSN relevantes, NHS Inglaterra, la Universidad de Nottingham o PRIMIS y otro personal relevante que haya participado en el lanzamiento de PINCER
- Personal que haya tenido contacto directo, tenga conocimiento y/o esté en condiciones de influir en una adopción más amplia de las intervenciones PINCER y OptimseRx (p. contratista, ingeniero de sistemas informáticos, comisionista, etc.)
Pacientes
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Mayores de 18 años (sin límite máximo de edad)
- Pacientes registrados en una práctica general que hayan asistido a una consulta (u otra actividad relacionada) para la intervención PINCER, o seleccionados por su equipo de atención clínica, o vinculados a un grupo de pacientes dentro de un CCG o práctica o aquellos identificados a través de las redes sociales que viven con una condición de salud a largo plazo y/o que requieren análisis de sangre regulares para controlar su medicación y han tenido una revisión de medicación en los últimos seis meses
Miembros del público y representantes de pacientes
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Mayores de 18 años (sin límite máximo de edad)
- Aquellos que hayan tenido contacto directo con la intervención PINCER o que comprendan los problemas relacionados con la gestión de medicamentos en la atención primaria.
Criterio de exclusión:
Personal y partes interesadas
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
Pacientes
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
- Aquellos que su profesional de la salud considere inapropiados para reclutar debido a razones psicosociales o razones de salud significativas, p. enfermedad terminal/diagnóstico.
Miembros del público y representantes de pacientes
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personal y partes interesadas
Para la evaluación del proceso longitudinal: se invitará al personal y las partes interesadas que hayan tenido contacto directo o participación y que comprendan OptimiseRx y/o PINCER a participar en una entrevista o grupo focal, una observación y/o completar un cuestionario.
Para el ejercicio de aprendizaje consolidado, aquellos que estén en condiciones de influir en la adopción más amplia de estas intervenciones serán invitados a participar en una entrevista o taller de desarrollo.
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Pacientes
Pacientes registrados en un consultorio que hayan asistido a una consulta (u otra actividad relacionada) para la intervención PINCER O seleccionados por su equipo de atención clínica O adjuntos a un grupo de pacientes dentro de un Grupo de Comisión Clínica (CCG) o consultorio O pacientes identificados a través de las redes sociales que tiene una condición de salud a largo plazo y / o está tomando algún medicamento que requiere que se realicen análisis de sangre regulares y se ha realizado una revisión de medicamentos en los últimos seis meses será invitado a participar en una entrevista o grupo de enfoque.
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Representantes del público y de los pacientes
Para el ejercicio de aprendizaje consolidado, se invitará a participar en una entrevista o taller a los representantes de los pacientes y del público que comprendan los problemas relacionados con la gestión de medicamentos en la atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo Primario 1. Impacto de los factores influyentes en la traducción, implementación y uso sostenido de las intervenciones OptimiseRx y PINCER a corto, mediano o largo plazo.
Periodo de tiempo: Los períodos de tiempo se clasifican como implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas, grupos focales y una encuesta con cuestionario para evaluar los factores contextuales que influyen en la naturaleza y el alcance de la traducción, implementación y uso sostenido de la intervención PINCER y las funciones del indicador de seguridad de prescripción (PSI), en particular, a través de diferentes Redes Académicas de Ciencias de la Salud (AHSN) y CCG durante períodos de tiempo prolongados.
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Los períodos de tiempo se clasifican como implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Objetivo primario 2. Fidelidad de la entrega de la intervención PINCER y variaciones en el éxito a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Los períodos de tiempo se clasifican como implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas, grupos focales y una encuesta con cuestionario para evaluar cómo se ha realizado, experimentado y evolucionado con el tiempo la intervención PINCER en diversos contextos para lograr diferentes grados de éxito con especial referencia a los PSI.
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Los períodos de tiempo se clasifican como implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo secundario 1. Impacto y entrega sostenida de la intervención PINCER y posible uso complementario de OptimseRx y PINCER.
Periodo de tiempo: Implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Se llevará a cabo un análisis documental, talleres y síntesis de datos para sintetizar los hallazgos de los objetivos principales y del estudio PRoTeCT más amplio junto con las políticas relevantes y las perspectivas de las partes interesadas clave para generar recomendaciones para una implementación/impacto nacional óptimo y una entrega sostenible de OptimiseRx y Intervenciones PINCER que se adaptan a diferentes públicos.
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Implementación a corto plazo (< 6 meses), mediano plazo (6-18 meses) o largo plazo (≥ 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales solo se compartirán entre los miembros del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .