Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procesevaluatie van OptimiseRx en PINCER

19 februari 2021 bijgewerkt door: University of Nottingham

Aanbevelingen genereren voor nationale uitrol en duurzaam gebruik van op veiligheidsindicatoren gebaseerde interventies met behulp van longitudinale procesevaluatie en een geconsolideerde leeroefening

Deze studie heeft tot doel twee interventies te evalueren die zijn ontworpen om het voorschrijven van medicatie veiliger te maken, OptimiseRx en PINCER, die worden gebruikt in huisartsenpraktijken in heel Engeland. De bevindingen van de evaluatie zullen worden gebruikt om aanbevelingen te genereren over hoe deze interventies op de lange termijn duurzaam kunnen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de implementatie in de 'echte wereld', de getrouwheid en de inbedding en duurzaamheid op middellange en lange termijn en duurzaamheid van twee voorschrijvende veiligheidsinterventies te evalueren en te begrijpen: de geautomatiseerde beslissingsondersteunende (CDS) tool - Optimize Rx, en PINCER ( door apothekers geleide informatietechnologie-interventie voor het verminderen van klinisch belangrijke fouten bij medicatiebeheer). De longitudinale procesevaluatie omvat observaties, interviews, focusgroepen en vragenlijsten. De geconsolideerde leeroefening, die gericht is op het gebruik van duurzame interventies op de lange termijn, omvat een documentaire analyse, interviews, focusgroepen, ontwikkelingsworkshops en een synthese van de evaluatieresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

390

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University of Edinburgh
        • Contact:
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PT
        • Voltooid
        • University of Manchester
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personeel en belanghebbenden zullen worden geïdentificeerd met behulp van bestaande netwerken en contactgegevens van praktijkmanagers, leidende huisartsen, CCG-leiders, AHSN-personeel en belangrijke belanghebbenden die in handen zijn van het onderzoeksteam. Patiënten worden geïdentificeerd door het praktijkpersoneel of via een korte, gerichte advertentie op sociale media. Vertegenwoordigers van publiek en patiënten zullen worden geïdentificeerd via gezondheidszorggerelateerde patiënten-/publieke belangengroepen (bijv. goede doelen, praktijkgroep, PPI-netwerken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personeel en betrokkenen

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • 18 jaar of ouder (geen maximumleeftijd)
  • Medewerkers werkzaam in/voor een praktijk of een CCG of de softwareontwikkelaar die de interventie(s) heeft/hebben ontvangen en daarmee direct contact heeft/hebben
  • Medewerkers van relevante AHSN's, NHS England, de University of Nottingham of PRIMIS en ander relevant personeel dat betrokken is geweest bij de uitrol van PINCER
  • Medewerkers die direct contact hebben gehad met, inzicht hebben in en/of in een positie verkeren om bredere acceptatie van de PINCER- en OptimseRx-interventies te beïnvloeden (bijv. aannemer, IT-systeemingenieur, commissaris, enz.)

Patiënten

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • 18 jaar of ouder (geen maximumleeftijd)
  • Patiënten geregistreerd bij een huisartsenpraktijk die een consult (of andere gerelateerde activiteit) hebben bijgewoond voor de PINCER-interventie, of geselecteerd door hun klinische zorgteam, of verbonden zijn aan een patiëntengroep binnen een CCG of praktijk of patiënten geïdentificeerd via sociale media die leven met een langdurige gezondheidstoestand en/of die regelmatig bloedonderzoek nodig hebben om hun medicatie te controleren en die in de afgelopen zes maanden een medicatiebeoordeling hebben ondergaan

Leden van het publiek en patiëntenvertegenwoordigers

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • 18 jaar of ouder (geen maximumleeftijd)
  • Degenen die direct contact hebben gehad met de PINCER-interventie of inzicht hebben in de gerelateerde problemen met geneesmiddelenbeheer in de eerstelijnszorg

Uitsluitingscriteria:

Personeel en betrokkenen

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Onder de 18 jaar

Patiënten

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Onder de 18 jaar
  • Degenen die door hun zorgverlener als ongeschikt worden beschouwd om te rekruteren vanwege psychosociale redenen of belangrijke gezondheidsredenen, b.v. terminale ziekte/diagnose.

Leden van het publiek en patiëntenvertegenwoordigers

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personeel en betrokkenen
Voor de longitudinale procesevaluatie - zullen medewerkers en belanghebbenden die direct contact of betrokkenheid hebben gehad met en begrip hebben van OptimiseRx en/of PINCER worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview of focusgroep, een observatie en/of een vragenlijst in te vullen. Voor de geconsolideerde leeroefening: degenen die in staat zijn invloed uit te oefenen op de bredere acceptatie van deze interventies, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview of een ontwikkelingsworkshop.
Patiënten
Patiënten geregistreerd bij een praktijk die een consult (of andere gerelateerde activiteit) hebben bijgewoond voor de PINCER-interventie OF geselecteerd door hun klinische zorgteam OF verbonden aan een patiëntengroep binnen een Clinical Commissioning Group (CCG) of praktijk OF patiënten geïdentificeerd via sociale media die een langdurige gezondheidstoestand hebben en/of medicijnen gebruiken waarvoor regelmatig bloedonderzoek nodig is en in de afgelopen zes maanden een medicatiebeoordeling hebben gehad, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview of focusgroep.
Vertegenwoordigers van publiek en patiënten
Voor de geconsolideerde leeroefening zullen vertegenwoordigers van patiënten en het publiek die inzicht hebben in de gerelateerde kwesties op het gebied van geneesmiddelenbeheer in de eerstelijnszorg, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview of workshop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire doelstelling 1. Impact van invloedrijke factoren bij vertaling, implementatie en langdurig gebruik van de OptimiseRx- en PINCER-interventies op korte, middellange of lange termijn.
Tijdsspanne: Tijdsperioden worden geclassificeerd als korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden) implementatie
Er zullen semi-gestructureerde interviews, focusgroepen en een vragenlijstenquête worden gehouden om de contextuele factoren te evalueren die van invloed zijn op de aard en omvang van vertaling, implementatie en langdurig gebruik van de PINCER-interventie en functies voor het voorschrijven van veiligheidsindicatoren (PSI), in het bijzonder over verschillende Academic Health Science Networks (AHSN's) en CCG's gedurende langere perioden.
Tijdsperioden worden geclassificeerd als korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden) implementatie
Primaire doelstelling 2. Getrouwheid van de PINCER-interventie en variaties in succes in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: Tijdsperioden worden geclassificeerd als korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden) implementatie
Semi-gestructureerde interviews, focusgroepen en een vragenlijstonderzoek zullen worden uitgevoerd om te evalueren hoe de PINCER-interventie is geleverd, ervaren en in de loop van de tijd in diverse contexten is geëvolueerd om verschillende mate van succes te behalen, met name met betrekking tot PSI's.
Tijdsperioden worden geclassificeerd als korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden) implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire doelstelling 1. Impact en aanhoudende uitvoering van de PINCER-interventie en mogelijk aanvullend gebruik van OptimseRx en PINCER.
Tijdsspanne: Implementatie op korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden)
Er zullen een documentaire analyse, workshops en gegevenssynthese worden uitgevoerd om de bevindingen van de primaire doelstellingen en van de bredere PRoTeCT-studie te synthetiseren, samen met relevant beleid en de perspectieven van de belangrijkste belanghebbenden om aanbevelingen te genereren voor een optimale landelijke implementatie/impact en duurzame levering van de OptimiseRx en PINCER-interventies die zijn toegesneden op verschillende doelgroepen.
Implementatie op korte termijn (< 6 maanden), middellange termijn (6-18 maanden) of lange termijn (≥ 18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden alleen gedeeld tussen leden van het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren