Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procesevaluering af OptimiseRx og PINCER

19. februar 2021 opdateret af: University of Nottingham

Generering af anbefalinger for national udrulning og bæredygtig brug af ordinerende sikkerhedsindikatorbaserede interventioner ved brug af langsgående procesevaluering og en konsolideret læringsøvelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere to interventioner designet til at gøre medicinudskrivning sikrere, OptimiseRx og PINCER, som bliver brugt i almen praksis i hele England. Resultaterne fra evalueringen vil blive brugt til at generere anbefalinger til, hvordan disse interventioner kan bruges bæredygtigt på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere og opnå en forståelse af den 'virkelige verden' implementering, troskab og mellem- og langsigtede indlejring og bæredygtighed af to ordinerende sikkerhedsinterventioner: det computeriserede beslutningsstøtteværktøj (CDS) - Optimize Rx og PINCER ( farmaceut-ledet informationsteknologiintervention for at reducere klinisk vigtige fejl i medicinhåndtering). Den langsgående procesevaluering vil omfatte observationer, interviews, fokusgrupper og spørgeskemaer. Den konsoliderede læringsøvelse, som har til formål at informere langsigtet, bæredygtig interventionsanvendelse, vil omfatte en dokumentaranalyse, interviews, fokusgrupper, udviklingsworkshops og en syntese af evalueringsresultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PT
        • Afsluttet
        • University of Manchester
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personale og interessenter vil blive identificeret ved hjælp af eksisterende netværk og kontaktoplysninger på praksisledere, ledende praktiserende læger, CCG-ledere, AHSN-medarbejdere og nøgleinteressenter, som forskerholdet besidder. Patienterne vil enten blive identificeret af praksispersonale eller gennem en kort, målrettet annonce på sociale medier. Offentlige og patientrepræsentanter vil blive identificeret gennem sundhedsrelaterede patient-/offentlige interessegrupper (f. velgørende organisationer, praksisgruppe, PPI-netværk).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personale og interessenter

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • 18 år eller derover (ingen maksimal aldersgrænse)
  • Personale, der arbejder i/for en praksis eller en CCG eller softwareudvikleren, som har modtaget interventionen/erne og har direkte kontakt med den/dem
  • Personale fra relevante AHSN'er, NHS England, University of Nottingham eller PRIMIS og andet relevant personale, der har været involveret i udrulningen af ​​PINCER
  • Personale, der enten har haft direkte kontakt med, har forståelse for og/eller er i stand til at påvirke en bredere anvendelse af PINCER- og OptimseRx-interventionerne (f. entreprenørvirksomhed, IT-systemingeniør, kommissær osv.)

Patienter

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • 18 år eller derover (ingen maksimal aldersgrænse)
  • Patienter, der er registreret hos en almen praksis, som har deltaget i en konsultation (eller anden relateret aktivitet) til PINCER-interventionen, eller udvalgt af deres kliniske plejeteam, eller knyttet til en patientgruppe inden for en CCG eller praksis eller dem, der er identificeret via sociale medier, der lever med en langvarig helbredstilstand og/eller som kræver regelmæssige blodprøver for at overvåge deres medicin og har haft en medicingennemgang inden for de seneste seks måneder

Medlemmer af offentligheden og patientrepræsentanter

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • 18 år eller derover (ingen maksimal aldersgrænse)
  • De, der enten har haft direkte kontakt med PINCER-interventionen eller har en forståelse af de relaterede medicinhåndteringsproblemer i primærplejen

Ekskluderingskriterier:

Personale og interessenter

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Under 18 år

Patienter

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Under 18 år
  • Dem, som deres sundhedspersonale anser for at være upassende at rekruttere på grund af psykosociale årsager eller væsentlige helbredsmæssige årsager, f.eks. terminal sygdom/diagnose.

Medlemmer af offentligheden og patientrepræsentanter

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personale og interessenter
Til den langsgående procesevaluering - vil personale og interessenter, der har haft direkte kontakt eller involvering med og har forståelse for OptmiseRx og/eller PINCER, blive inviteret til at deltage i et interview eller en fokusgruppe, en observation og/eller udfylde et spørgeskema. Til den konsoliderede læringsøvelse - de, der er i stand til at påvirke den bredere anvendelse af disse interventioner, vil blive inviteret til at deltage i et interview eller en udviklingsworkshop.
Patienter
Patienter, der er registreret hos en praksis, som har deltaget i en konsultation (eller anden relateret aktivitet) til PINCER-interventionen ELLER udvalgt af deres kliniske plejeteam ELLER knyttet til en patientgruppe inden for en Clinical Commissioning Group (CCG) eller praktiserer ELLER-patienter identificeret via sociale medier, som har en langvarig helbredstilstand og/eller tager medicin, der kræver, at de skal have regelmæssige blodprøver og har fået en medicingennemgang inden for de seneste seks måneder, vil blive inviteret til at deltage i et interview eller en fokusgruppe.
Folke- og patientrepræsentanter
Til den konsoliderede læringsøvelse - vil patient- og offentlige repræsentanter, der har en forståelse af de relaterede medicinhåndteringsspørgsmål i primærpleje, blive inviteret til at deltage i et interview eller en workshop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål 1. Indvirkning af indflydelsesrige faktorer i oversættelse, implementering og vedvarende brug af OptimiseRx- og PINCER-interventionerne på kort, mellemlang eller lang sigt.
Tidsramme: Tidsperioder er klassificeret som kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering
Semistrukturerede interviews, fokusgrupper og en spørgeskemaundersøgelse vil blive udført for at evaluere de kontekstuelle faktorer, der påvirker arten og omfanget af oversættelse, implementering og vedvarende brug af PINCER-interventionen og ordinerende sikkerhedsindikator (PSI) funktioner, især på tværs af forskellige Academic Health Science Networks (AHSN'er) og CCG'er over længere tidsperioder.
Tidsperioder er klassificeret som kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering
Primært mål 2. Troskab af PINCER-interventionens levering og variationer i succes over tid.
Tidsramme: Tidsperioder er klassificeret som kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering
Semistrukturerede interviews, fokusgrupper og en spørgeskemaundersøgelse vil blive udført for at evaluere, hvordan PINCER-interventionen er blevet leveret, oplevet og har udviklet sig over tid i forskellige sammenhænge for at opnå forskellige grader af succes med særlig reference til PSI'er.
Tidsperioder er klassificeret som kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål 1. Effekt og vedvarende levering af PINCER-interventionen og potentiel komplementær brug af OptimseRx og PINCER.
Tidsramme: Kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering
En dokumentaranalyse, workshops og datasyntese vil blive gennemført for at syntetisere resultater fra de primære mål og fra den bredere PROTeCT-undersøgelse sammen med relevante politikker og perspektiverne fra nøgleinteressenter for at generere anbefalinger til optimal landsdækkende implementering/påvirkning og bæredygtig levering af OptimiseRx og PINCER-interventioner, som er skræddersyet til forskellige målgrupper.
Kortsigtet (< 6 måneder), mellemlang sigt (6-18 måneder) eller langsigtet (≥ 18 måneder) implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil kun blive delt mellem medlemmer af forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicineringsfejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner