Avaliação de processo de OptimiseRx e PINCER
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Nottingham
Geração de recomendações para implantação nacional e uso sustentável de intervenções baseadas em indicadores de segurança de prescrição usando avaliação de processo longitudinal e um exercício de aprendizado consolidado
Este estudo tem como objetivo avaliar duas intervenções destinadas a tornar a prescrição de medicamentos mais segura, OptimiseRx e PINCER, que estão sendo usadas em clínicas gerais em toda a Inglaterra.
Os resultados da avaliação serão usados para gerar recomendações sobre como essas intervenções podem ser usadas de forma sustentável a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar e obter uma compreensão da implementação do 'mundo real', fidelidade e incorporação e sustentabilidade a médio e longo prazo de duas intervenções de segurança de prescrição: a ferramenta de suporte à decisão computadorizada (CDS) - Optimize Rx e PINCER ( intervenção de tecnologia da informação liderada pelo farmacêutico para reduzir erros clinicamente importantes no gerenciamento de medicamentos).
A avaliação do processo longitudinal envolverá observações, entrevistas, grupos focais e questionários.
O exercício de aprendizagem consolidada, que visa informar o uso de intervenção sustentável a longo prazo, envolverá uma análise documental, entrevistas, grupos focais, oficinas de desenvolvimento e uma síntese dos resultados da avaliação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
390
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Edinburgh
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Contato:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Número de telefone: +44 (0)7788 396 708
- E-mail: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- Concluído
- University of Manchester
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- Recrutamento
- University of Nottingham
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Contato:
- Libby Laing, PhD
- Número de telefone: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A equipe e as partes interessadas serão identificadas usando as redes existentes e detalhes de contato dos gerentes de prática, GPs líderes, líderes do CCG, funcionários da AHSN e principais partes interessadas que são mantidos pela equipe de pesquisa.
Os pacientes serão identificados pela equipe clínica ou por meio de um anúncio curto e direcionado colocado nas mídias sociais.
Representantes públicos e de pacientes serão identificados por meio de grupos de interesse público/de pacientes relacionados à saúde (por exemplo,
instituições de caridade, grupo de prática, redes PPI).
Descrição
Critério de inclusão:
Funcionários e partes interessadas
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- 18 anos ou mais (sem limite máximo de idade)
- Membros da equipe que trabalham em/para uma clínica ou um CCG ou o desenvolvedor de software que recebeu a(s) intervenção(ões) e tem contato direto com ela(s)
- Funcionários de AHSNs relevantes, NHS England, University of Nottingham ou PRIMIS e outros funcionários relevantes que tiveram envolvimento no lançamento do PINCER
- Funcionários que tiveram contato direto com, entendem e/ou estão em posição de influenciar a adoção mais ampla das intervenções PINCER e OptimseRx (por exemplo, contratação, engenheiro de sistemas de TI, comissário, etc.)
Pacientes
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- 18 anos ou mais (sem limite máximo de idade)
- Pacientes inscritos em uma clínica geral que compareceram a uma consulta (ou outra atividade relacionada) para a intervenção PINCER, ou selecionados por sua equipe de atendimento clínico, ou vinculados a um grupo de pacientes dentro de um CCG ou prática ou aqueles identificados por meio de mídia social que estão vivos com uma condição de saúde de longo prazo e/ou que precisam de exames de sangue regulares para monitorar sua medicação e tiveram uma revisão de medicação nos últimos seis meses
Membros do público e representantes de pacientes
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- 18 anos ou mais (sem limite máximo de idade)
- Aqueles que tiveram contato direto com a intervenção PINCER ou têm uma compreensão das questões relacionadas ao gerenciamento de medicamentos na atenção primária
Critério de exclusão:
Funcionários e partes interessadas
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
Pacientes
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
- Aqueles considerados pelo seu profissional de saúde como inadequados para recrutar devido a razões psicossociais ou razões de saúde significativas, por ex. doença terminal/diagnóstico.
Membros do público e representantes de pacientes
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Funcionários e partes interessadas
Para a avaliação longitudinal do processo - a equipe e as partes interessadas que tiveram contato direto ou envolvimento e têm uma compreensão do OptmiseRx e/ou PINCER serão convidadas a participar de uma entrevista ou grupo focal, uma observação e/ou preencher um questionário.
Para o exercício de aprendizagem consolidada - aqueles que estiverem em posição de influenciar a adoção mais ampla dessas intervenções serão convidados a participar de uma entrevista ou workshop de desenvolvimento.
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Pacientes
Pacientes registrados em uma clínica que compareceram a uma consulta (ou outra atividade relacionada) para a intervenção PINCER OU selecionados por sua equipe de atendimento clínico OU vinculados a um grupo de pacientes dentro de um Grupo de Comissionamento Clínico (CCG) ou prática OU pacientes identificados por meio da mídia social que têm uma condição de saúde de longo prazo e/ou estão tomando algum medicamento que exija exames de sangue regulares e tiveram uma revisão de medicação nos últimos seis meses serão convidados a participar de uma entrevista ou grupo focal.
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Representantes públicos e de pacientes
Para o exercício de aprendizagem consolidada - pacientes e representantes públicos que tenham uma compreensão das questões relacionadas à gestão de medicamentos na atenção primária serão convidados a participar de uma entrevista ou workshop.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo Primário 1. Impacto de fatores influentes na tradução, implementação e uso sustentado das intervenções OptimiseRx e PINCER a curto, médio ou longo prazo.
Prazo: Os prazos são classificados como implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses).
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, grupos focais e uma pesquisa por questionário para avaliar os fatores contextuais que influenciam a natureza e a extensão da tradução, implementação e uso sustentado da intervenção PINCER e das funções do indicador de segurança de prescrição (PSI), em particular, em diferentes Academic Health Science Networks (AHSNs) e CCGs durante períodos de tempo prolongados.
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Os prazos são classificados como implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses).
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Objetivo Primário 2. Fidelidade da entrega da intervenção PINCER e variações no sucesso ao longo do tempo.
Prazo: Os prazos são classificados como implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses).
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Entrevistas semiestruturadas, grupos focais e uma pesquisa por questionário serão realizadas para avaliar como a intervenção PINCER foi entregue, experimentada e evoluiu ao longo do tempo em diversos contextos para alcançar diferentes graus de sucesso com referência particular aos PSIs.
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Os prazos são classificados como implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo secundário 1. Impacto e entrega sustentada da intervenção PINCER e potencial uso complementar de OptimseRx e PINCER.
Prazo: Implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses)
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Uma análise documental, workshops e síntese de dados serão conduzidos para sintetizar os resultados dos objetivos primários e do estudo PRoTeCT mais amplo, juntamente com as políticas relevantes e as perspectivas das principais partes interessadas para gerar recomendações para implementação/impacto ideal em todo o país e entrega sustentável do OptimiseRx e Intervenções PINCER adaptadas a diferentes públicos.
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Implementação de curto prazo (< 6 meses), médio prazo (6-18 meses) ou longo prazo (≥ 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes serão compartilhados apenas entre os membros da equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .