Valutazione del processo di OptimiseRx e PINCER
19 febbraio 2021 aggiornato da: University of Nottingham
Generazione di raccomandazioni per l'implementazione nazionale e l'uso sostenibile della prescrizione di interventi basati su indicatori di sicurezza utilizzando la valutazione del processo longitudinale e un esercizio di apprendimento consolidato
Questo studio mira a valutare due interventi progettati per rendere più sicura la prescrizione di farmaci, OptimiseRx e PINCER, che vengono utilizzati nelle pratiche generali in tutta l'Inghilterra.
I risultati della valutazione saranno utilizzati per generare raccomandazioni su come questi interventi possono essere utilizzati in modo sostenibile a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per valutare e acquisire una comprensione dell'implementazione, della fedeltà, dell'integrazione e della sostenibilità a medio e lungo termine del "mondo reale" di due interventi di sicurezza prescrittivi: lo strumento di supporto decisionale computerizzato (CDS) - Optimize Rx e PINCER ( intervento informatico guidato dal farmacista per ridurre gli errori clinicamente importanti nella gestione dei farmaci).
La valutazione del processo longitudinale comporterà osservazioni, interviste, focus group e questionari.
L'esercizio di apprendimento consolidato, che mira a informare l'uso di interventi sostenibili a lungo termine, comporterà un'analisi documentaria, interviste, focus group, workshop di sviluppo e una sintesi dei risultati della valutazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito
- Reclutamento
- University of Edinburgh
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Contatto:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)7788 396 708
- Email: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester, Regno Unito, M13 9PT
- Completato
- University of Manchester
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
- Reclutamento
- University of Nottingham
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Contatto:
- Libby Laing, PhD
- Numero di telefono: +44 (0) 7966774049
- Email: libby.laing@nottingham.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il personale e le parti interessate saranno identificati utilizzando le reti esistenti e i dettagli di contatto dei gestori delle pratiche, dei medici di base, dei responsabili del CCG, del personale AHSN e delle principali parti interessate che sono detenuti dal gruppo di ricerca.
I pazienti saranno identificati dal personale dello studio o attraverso una breve pubblicità mirata posta sui social media.
I rappresentanti del pubblico e dei pazienti saranno identificati attraverso i gruppi di interesse pubblico/dei pazienti correlati all'assistenza sanitaria (ad es.
enti di beneficenza, gruppo di pratica, reti PPI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Personale e parti interessate
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- 18 anni o più (nessun limite massimo di età)
- Membri del personale che lavorano in/per uno studio o un CCG o lo sviluppatore del software che ha ricevuto l'intervento/i e ha un contatto diretto con esso/loro/i
- Personale degli AHSN competenti, del NHS England, dell'Università di Nottingham o del PRIMIS e altro personale interessato coinvolto nell'implementazione di PINCER
- Il personale che ha avuto un contatto diretto con, ha una comprensione e/o è in grado di influenzare una più ampia adozione degli interventi PINCER e OptimseRx (ad es. appaltante, sistemista informatico, commissario, ecc.)
Pazienti
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- 18 anni o più (nessun limite massimo di età)
- Pazienti registrati presso un medico generico che hanno partecipato a una consultazione (o altra attività correlata) per l'intervento PINCER, o selezionati dal proprio team di assistenza clinica, o associati a un gruppo di pazienti all'interno di un CCG o di uno studio o quelli identificati tramite i social media che vivono con una condizione di salute a lungo termine e/o che richiedono regolari esami del sangue per monitorare i loro farmaci e hanno avuto una revisione del farmaco negli ultimi sei mesi
Membri del pubblico e rappresentanti dei pazienti
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- 18 anni o più (nessun limite massimo di età)
- Coloro che hanno avuto un contatto diretto con l'intervento PINCER o hanno una comprensione dei relativi problemi di gestione dei farmaci nelle cure primarie
Criteri di esclusione:
Personale e parti interessate
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Minori di 18 anni
Pazienti
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Minori di 18 anni
- Quelli ritenuti dal proprio operatore sanitario inadatti all'assunzione per motivi psicosociali o significativi motivi di salute, ad es. malattia terminale/diagnosi.
Membri del pubblico e rappresentanti dei pazienti
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Personale e parti interessate
Per la valutazione del processo longitudinale, il personale e le parti interessate che hanno avuto contatti diretti o sono stati coinvolti e hanno una conoscenza di OptmiseRx e/o PINCER saranno invitati a prendere parte a un'intervista o a un focus group, a un'osservazione e/o a compilare un questionario.
Per l'esercizio di apprendimento consolidato, coloro che sono in grado di influenzare l'adozione più ampia di questi interventi saranno invitati a prendere parte a un colloquio oa un seminario di sviluppo.
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Pazienti
Pazienti registrati presso uno studio che hanno partecipato a una consultazione (o altra attività correlata) per l'intervento PINCER O selezionati dal loro team di assistenza clinica O collegati a un gruppo di pazienti all'interno di un Clinical Commissioning Group (CCG) o studio O pazienti identificati attraverso i social media che hanno una condizione di salute a lungo termine e/o stanno assumendo farmaci che richiedono loro di sottoporsi regolarmente a esami del sangue e hanno avuto una revisione dei farmaci negli ultimi sei mesi saranno invitati a prendere parte a un colloquio o focus group.
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Rappresentanti del pubblico e dei pazienti
Per l'esercizio di apprendimento consolidato, i rappresentanti dei pazienti e del pubblico che hanno una conoscenza dei relativi problemi di gestione dei farmaci nell'assistenza primaria saranno invitati a partecipare a un'intervista oa un seminario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo primario 1. Impatto di fattori influenti nella traduzione, implementazione e uso prolungato degli interventi OptimiseRx e PINCER a breve, medio o lungo termine.
Lasso di tempo: I periodi di tempo sono classificati come implementazione a breve termine (< 6 mesi), a medio termine (6-18 mesi) o a lungo termine (≥ 18 mesi)
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Saranno condotte interviste semi-strutturate, focus group e un questionario per valutare i fattori contestuali che influenzano la natura e l'estensione della traduzione, dell'implementazione e dell'uso prolungato dell'intervento PINCER e delle funzioni dell'indicatore di sicurezza della prescrizione (PSI), in particolare, in diverse Academic Health Science Networks (AHSN) e CCG per periodi di tempo prolungati.
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I periodi di tempo sono classificati come implementazione a breve termine (< 6 mesi), a medio termine (6-18 mesi) o a lungo termine (≥ 18 mesi)
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Obiettivo primario 2. Fedeltà della consegna dell'intervento PINCER e variazioni di successo nel tempo.
Lasso di tempo: I periodi di tempo sono classificati come implementazione a breve termine (< 6 mesi), a medio termine (6-18 mesi) o a lungo termine (≥ 18 mesi)
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Saranno condotte interviste semi-strutturate, focus group e un questionario per valutare come l'intervento PINCER è stato erogato, sperimentato e si è evoluto nel tempo in diversi contesti per raggiungere diversi gradi di successo con particolare riferimento alle PSI.
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I periodi di tempo sono classificati come implementazione a breve termine (< 6 mesi), a medio termine (6-18 mesi) o a lungo termine (≥ 18 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivo secondario 1. Impatto e consegna sostenuta dell'intervento PINCER e potenziale uso complementare di OptimseRx e PINCER.
Lasso di tempo: Attuazione a breve termine (< 6 mesi), medio termine (6-18 mesi) o lungo termine (≥ 18 mesi)
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Verranno condotti un'analisi documentaria, workshop e una sintesi dei dati per sintetizzare i risultati degli obiettivi primari e del più ampio studio PRoTeCT insieme alle politiche pertinenti e alle prospettive delle principali parti interessate per generare raccomandazioni per l'implementazione/l'impatto ottimale a livello nazionale e la consegna sostenibile di OptimiseRx e Interventi PINCER adattati a diversi tipi di pubblico.
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Attuazione a breve termine (< 6 mesi), medio termine (6-18 mesi) o lungo termine (≥ 18 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli pazienti saranno condivisi solo tra i membri del gruppo di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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