Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosessevaluering av OptimiseRx og PINCER

19. februar 2021 oppdatert av: University of Nottingham

Generere anbefalinger for nasjonal utrulling og bærekraftig bruk av foreskrivende sikkerhetsindikatorbaserte intervensjoner ved bruk av langsgående prosessevaluering og en konsolidert læringsøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere to intervensjoner designet for å gjøre forskrivning av medisiner tryggere, OptimiseRx og PINCER, som brukes i allmennpraksis over hele England. Funnene fra evalueringen vil bli brukt til å generere anbefalinger om hvordan disse intervensjonene kan brukes bærekraftig på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet for å evaluere og få en forståelse av den "virkelige verden"-implementeringen, troskap og mellom- og langsiktig innebygging og bærekraft av to foreskrivende sikkerhetsintervensjoner: det datastyrte beslutningsstøtteverktøyet (CDS) - Optimize Rx, og PINCER ( farmasøytledet informasjonsteknologiintervensjon for å redusere klinisk viktige feil i medisinhåndtering). Den langsgående prosessevalueringen vil innebære observasjoner, intervjuer, fokusgrupper og spørreskjemaer. Den konsoliderte læringsøvelsen, som tar sikte på å informere om langsiktig, bærekraftig intervensjonsbruk vil involvere en dokumentaranalyse, intervjuer, fokusgrupper, utviklingsverksteder og en syntese av evalueringsresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Ta kontakt med:
      • Manchester, Storbritannia, M13 9PT
        • Fullført
        • University of Manchester
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
        • Rekruttering
        • University of Nottingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatte og interessenter vil bli identifisert ved hjelp av eksisterende nettverk og kontaktinformasjon til praksisledere, ledende fastleger, CCG-ledere, AHSN-ansatte og sentrale interessenter som er holdt av forskerteamet. Pasienter vil enten bli identifisert av praksispersonell eller gjennom en kort, målrettet annonse på sosiale medier. Offentlige og pasientrepresentanter vil bli identifisert gjennom helserelaterte pasient-/offentlige interessegrupper (f. veldedige organisasjoner, praksisgruppe, PPI-nettverk).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ansatte og interessenter

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • 18 år eller eldre (ingen aldersgrense)
  • Personale som jobber i/for en praksis eller en CCG eller programvareutvikleren som har mottatt intervensjonen/e og har direkte kontakt med den/dem
  • Ansatte fra relevante AHSN-er, NHS England, University of Nottingham eller PRIMIS og andre relevante ansatte som har vært involvert i utrullingen av PINCER
  • Personale som enten har hatt direkte kontakt med, har forståelse for og/eller er i posisjon til å påvirke en bredere bruk av PINCER- og OptimseRx-intervensjonene (f. entreprenør, IT-systemingeniør, kommisjonær, etc.)

Pasienter

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • 18 år eller eldre (ingen aldersgrense)
  • Pasienter registrert hos en allmennpraksis som har deltatt på en konsultasjon (eller annen relatert aktivitet) for PINCER-intervensjonen, eller valgt av deres kliniske omsorgsteam, eller knyttet til en pasientgruppe innenfor en CCG eller praksis eller de som er identifisert via sosiale medier som lever med en langvarig helsetilstand og/eller som krever regelmessige blodprøver for å overvåke medisinene sine og har hatt en medisingjennomgang i løpet av de siste seks månedene

Medlemmer av publikum og pasientrepresentanter

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • 18 år eller eldre (ingen aldersgrense)
  • De som enten har hatt direkte kontakt med PINCER-intervensjonen eller har en forståelse av relaterte legemiddelhåndteringsspørsmål i primærhelsetjenesten

Ekskluderingskriterier:

Ansatte og interessenter

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Under 18 år

Pasienter

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Under 18 år
  • De som av helsepersonell anses som upassende å rekruttere på grunn av psykososiale årsaker eller vesentlige helsemessige årsaker, f.eks. terminal sykdom/diagnose.

Medlemmer av publikum og pasientrepresentanter

  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ansatte og interessenter
For den langsgående prosessevalueringen - vil ansatte og interessenter som har hatt direkte kontakt eller involvering med og har forståelse for OptmiseRx og/eller PINCER bli invitert til å delta i et intervju eller fokusgruppe, en observasjon og/eller fylle ut et spørreskjema. For den konsoliderte læringsøvelsen - de som er i posisjon til å påvirke den bredere bruken av disse intervensjonene vil bli invitert til å delta i et intervju eller utviklingsverksted.
Pasienter
Pasienter registrert hos en praksis som har deltatt på en konsultasjon (eller annen relatert aktivitet) for PINCER-intervensjonen ELLER valgt av deres kliniske omsorgsteam ELLER knyttet til en pasientgruppe innenfor en Clinical Commissioning Group (CCG) eller praktiserer ELLER-pasienter identifisert gjennom sosiale medier som har en langvarig helsetilstand og/eller tar noen medisiner som krever at de tar regelmessige blodprøver og har hatt en medisingjennomgang de siste seks månedene vil bli invitert til å delta i et intervju eller en fokusgruppe.
Folke- og pasientrepresentanter
For den konsoliderte læringsøvelsen - pasient- og offentlige representanter som har forståelse for relaterte legemiddelhåndteringsspørsmål i primærhelsetjenesten vil bli invitert til å delta i et intervju eller en workshop.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål 1. Påvirkning av innflytelsesrike faktorer i oversettelse, implementering og vedvarende bruk av OptimiseRx- og PINCER-intervensjonene på kort, mellomlang eller lang sikt.
Tidsramme: Tidsperioder er klassifisert som kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering
Semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper og en spørreskjemaundersøkelse vil bli utført for å evaluere de kontekstuelle faktorene som påvirker arten og omfanget av oversettelse, implementering og vedvarende bruk av funksjonene PINCER-intervensjon og forskrivningssikkerhetsindikator (PSI), spesielt på tvers av ulike Academic Health Science Networks (AHSNs) og CCGs over lengre tidsperioder.
Tidsperioder er klassifisert som kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering
Primært mål 2. Troskap av PINCER-intervensjonen og variasjoner i suksess over tid.
Tidsramme: Tidsperioder er klassifisert som kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering
Semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper og en spørreskjemaundersøkelse vil bli utført for å evaluere hvordan PINCER-intervensjonen har blitt levert, opplevd og har utviklet seg over tid i ulike sammenhenger for å oppnå ulike grader av suksess med særlig referanse til PSI-er.
Tidsperioder er klassifisert som kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært mål 1. Effekt og vedvarende levering av PINCER-intervensjonen og potensiell komplementær bruk av OptimseRx og PINCER.
Tidsramme: Kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang sikt (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering
En dokumentaranalyse, workshops og datasyntese vil bli utført for å syntetisere funn fra hovedmålene og fra den bredere PROTeCT-studien sammen med relevante retningslinjer og perspektivene til nøkkelinteressenter for å generere anbefalinger for optimal landsdekkende implementering/effekt og bærekraftig levering av OptimiseRx og PINCER-intervensjoner som er skreddersydd for ulike målgrupper.
Kortsiktig (< 6 måneder), mellomlang sikt (6-18 måneder) eller langsiktig (≥ 18 måneder) implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil kun deles mellom medlemmer av forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere