OptimiseRx 和 PINCER 的工艺评估
2021年2月19日 更新者：University of Nottingham
使用纵向过程评估和综合学习练习，为基于处方安全指标的干预措施的全国推广和可持续使用提出建议
本研究旨在评估旨在使药物处方更安全的两种干预措施，即 OptimiseRx 和 PINCER，这两种干预措施正在英格兰的一般实践中使用。
评估结果将用于就如何长期可持续地使用这些干预措施提出建议。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究旨在评估和了解两种处方安全干预措施的“现实世界”实施、保真度以及中长期嵌入和可持续性：计算机化决策支持 (CDS) 工具 - Optimize Rx 和 PINCER (药剂师主导的信息技术干预，以减少药物管理中的临床重要错误）。
纵向过程评估将涉及观察、访谈、焦点小组和问卷调查。
旨在为长期、可持续的干预使用提供信息的综合学习练习将涉及文件分析、访谈、焦点小组、发展研讨会和评估结果的综合。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
390
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国
- 招聘中
- University of Edinburgh
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接触：
- Azwa Shamsuddin, PhD
- 电话号码：+44 (0)7788 396 708
- 邮箱：azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester、英国、M13 9PT
- 完全的
- University of Manchester
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Nottingham、英国、NG7 2RD
- 招聘中
- University of Nottingham
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接触：
- Libby Laing, PhD
- 电话号码：+44 (0) 7966774049
- 邮箱：libby.laing@nottingham.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用现有网络和实践经理、首席 GP、CCG 领导、AHSN 员工和研究团队持有的主要利益相关者的联系方式来确定工作人员和利益相关者。
患者将由执业人员或通过社交媒体上投放的简短、有针对性的广告来识别。
公众和患者代表将通过与医疗保健相关的患者/公共利益团体（例如
慈善机构、实践小组、PPI 网络）。
描述
纳入标准：
工作人员和利益相关者
- 能够给予书面知情同意
- 18 岁或以上（无最大年龄限制）
- 在/为实践或 CCG 工作的工作人员或已接受干预并与其直接接触的软件开发人员
- 来自相关 AHSN、NHS England、诺丁汉大学或 PRIMIS 的工作人员以及参与 PINCER 推出的其他相关工作人员
- 直接接触过、了解和/或能够影响更广泛地采用 PINCER 和 OptimseRx 干预措施的员工（例如 承包、IT 系统工程师、专员等）
患者
- 能够给予书面知情同意
- 18 岁或以上（无最大年龄限制）
- 在全科诊所注册的患者参加过 PINCER 干预的咨询（或其他相关活动），或由其临床护理团队选择，或附属于 CCG 或诊所内的患者组，或通过社交媒体确定的患者有长期健康状况和/或需要定期验血以监测药物治疗并且在过去六个月内进行过药物检查的人
市民及患者代表
- 能够给予书面知情同意
- 18 岁或以上（无最大年龄限制）
- 那些直接接触过 PINCER 干预措施或了解初级保健中相关药物管理问题的人
排除标准：
工作人员和利益相关者
- 无法给予书面知情同意
- 18岁以下
患者
- 无法给予书面知情同意
- 18岁以下
- 由于心理社会原因或重大健康原因，例如，由于心理社会原因或重大健康原因，被其医疗保健专业人员认为不适合招募的人。 绝症/诊断。
市民及患者代表
- 无法给予书面知情同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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工作人员和利益相关者
对于纵向过程评估——直接接触或参与并了解 OptmiseRx 和/或 PINCER 的员工和利益相关者将被邀请参加访谈或焦点小组、观察和/或完成问卷调查。
对于综合学习练习——那些能够影响更广泛采用这些干预措施的人将被邀请参加面试或发展研讨会。
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患者
在实践中注册的患者参加了 PINCER 干预的咨询（或其他相关活动）或由他们的临床护理团队选择或附属于临床委托组 (CCG) 或实践中的患者组或通过社交媒体识别的患者有长期健康状况和/或正在服用任何需要定期验血的药物，并且在过去六个月内进行过药物检查，将被邀请参加面谈或焦点小组。
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公众和患者代表
对于综合学习练习——了解初级保健中相关药物管理问题的患者和公众代表将被邀请参加面谈或研讨会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目标 1. 影响因素对短期、中期或长期 OptimiseRx 和 PINCER 干预措施的转化、实施和持续使用的影响。
大体时间：时间段分为短期（< 6 个月）、中期（6-18 个月）或长期（≥ 18 个月）实施
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将进行半结构化访谈、焦点小组和问卷调查，以评估影响翻译、实施和持续使用 PINCER 干预和处方安全指标 (PSI) 功能的性质和程度的背景因素，特别是在不同的长时间的学术健康科学网络 (AHSN) 和 CCG。
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时间段分为短期（< 6 个月）、中期（6-18 个月）或长期（≥ 18 个月）实施
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主要目标 2. PINCER 干预实施的保真度和成功率随时间的变化。
大体时间：时间段分为短期（< 6 个月）、中期（6-18 个月）或长期（≥ 18 个月）实施
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将进行半结构化访谈、焦点小组和问卷调查，以评估 PINCER 干预措施是如何在不同的背景下实施、体验和随着时间的推移而演变的，以取得不同程度的成功，特别是参考 PSI。
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时间段分为短期（< 6 个月）、中期（6-18 个月）或长期（≥ 18 个月）实施
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要目标 1. PINCER 干预的影响和持续交付以及 OptimseRx 和 PINCER 的潜在补充使用。
大体时间：短期（<6个月）、中期（6-18个月）或长期（≥18个月）实施
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将进行文件分析、研讨会和数据综合，以综合主要目标和更广泛的 PRoTeCT 研究的结果以及相关政策和主要利益相关者的观点，从而为 OptimiseRx 和 OptimiseRx 的最佳全国实施/影响和可持续交付提出建议针对不同受众量身定制的 PINCER 干预措施。
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短期（<6个月）、中期（6-18个月）或长期（≥18个月）实施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony J Avery, MB, ChB、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.