OptimizeRx 및 PINCER의 프로세스 평가
2021년 2월 19일 업데이트: University of Nottingham
종단적 프로세스 평가 및 통합 학습 연습을 사용하여 안전 지표 기반 개입 처방의 국가적 롤아웃 및 지속 가능한 사용을 위한 권장 사항 생성
이 연구는 약물 처방을 보다 안전하게 하기 위해 고안된 두 가지 중재인 OptimiseRx와 PINCER를 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 영국 전역의 일반 진료에서 사용되고 있습니다.
평가 결과는 이러한 개입이 장기적으로 지속 가능하게 사용될 수 있는 방법에 대한 권장 사항을 생성하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 두 가지 처방 안전 개입의 '실제' 구현, 충실도 및 중장기적 임베딩과 지속 가능성을 평가하고 이해하도록 설계되었습니다. 약물 관리에서 임상적으로 중요한 오류를 줄이기 위한 약사가 주도하는 정보 기술 개입).
종적 프로세스 평가에는 관찰, 인터뷰, 포커스 그룹 및 설문지가 포함됩니다.
장기적이고 지속 가능한 개입 사용을 알리는 것을 목표로 하는 통합 학습 연습에는 문서 분석, 인터뷰, 포커스 그룹, 개발 워크숍 및 평가 결과의 종합이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- University of Edinburgh
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연락하다:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- 전화번호: +44 (0)7788 396 708
- 이메일: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester, 영국, M13 9PT
- 완전한
- University of Manchester
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Nottingham, 영국, NG7 2RD
- 모병
- University of Nottingham
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연락하다:
- Libby Laing, PhD
- 전화번호: +44 (0) 7966774049
- 이메일: libby.laing@nottingham.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직원과 이해관계자는 기존 네트워크와 실무 관리자, 수석 GP, CCG 리드, AHSN 직원 및 연구팀이 보유하고 있는 주요 이해관계자의 연락처 세부 정보를 사용하여 식별됩니다.
환자는 진료 스태프 또는 소셜 미디어에 게재되는 짧은 대상 광고를 통해 식별됩니다.
공공 및 환자 대표는 의료 관련 환자/공익 그룹(예:
자선 단체, 실습 그룹, PPI 네트워크).
설명
포함 기준:
직원 및 이해 관계자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 18세 이상(최대 연령 제한 없음)
- 시술 또는 CCG에서 작업하는 직원 또는 중재를 받고 직접 접촉하는 소프트웨어 개발자
- 관련 AHSN, NHS 잉글랜드, 노팅엄 대학 또는 PRIMIS의 직원 및 PINCER 롤아웃에 참여한 기타 관련 직원
- PINCER 및 OptimseRx 개입(예: 계약, IT 시스템 엔지니어, 커미셔너 등)
환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 18세 이상(최대 연령 제한 없음)
- PINCER 개입을 위한 상담(또는 기타 관련 활동)에 참석한 일반 진료에 등록된 환자, 임상 치료 팀에서 선택하거나 CCG 또는 진료 내 환자 그룹에 소속된 환자 또는 소셜 미디어를 통해 거주하고 있는 것으로 확인된 환자 장기적인 건강 상태 및/또는 약물을 모니터링하기 위해 정기적인 혈액 검사가 필요하고 지난 6개월 이내에 약물 검토를 받은 사람
일반인 및 환자 대표
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 18세 이상(최대 연령 제한 없음)
- PINCER 개입을 직접 접했거나 관련 일차 진료의 의약품 관리 문제에 대해 이해하고 있는 자
제외 기준:
직원 및 이해 관계자
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 18세 미만
환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 의료 전문가가 심리 사회적 이유 또는 중요한 건강상의 이유(예: 불치병/진단.
일반인 및 환자 대표
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직원 및 이해 관계자
종단적 프로세스 평가를 위해 - OptmiseRx 및/또는 PINCER와 직접 접촉하거나 관여했으며 이를 이해하고 있는 직원 및 이해 관계자는 인터뷰 또는 포커스 그룹, 관찰 및/또는 설문지에 참여하도록 초대됩니다.
통합 학습 연습의 경우 이러한 개입의 폭넓은 채택에 영향을 미칠 수 있는 위치에 있는 사람들은 인터뷰 또는 개발 워크숍에 참여하도록 초대됩니다.
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환자
PINCER 개입을 위한 상담(또는 기타 관련 활동)에 참석한 진료에 등록된 환자 또는 임상 치료 팀에서 선택하거나 임상 커미셔닝 그룹(CCG) 또는 진료 내 환자 그룹에 소속된 환자 또는 소셜 미디어를 통해 확인된 환자 장기적인 건강 상태가 있거나 정기적인 혈액 검사가 필요한 약을 복용 중이고 지난 6개월 동안 약을 검토한 적이 있는 사람은 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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대중 및 환자 대표
통합 학습 연습의 경우 1차 진료의 관련 의약품 관리 문제를 이해하고 있는 환자 및 공공 대표가 인터뷰 또는 워크숍에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표 1. 단기, 중기 또는 장기적으로 OptimiseRx 및 PINCER 개입의 번역, 구현 및 지속적인 사용에 영향을 미치는 요인의 영향.
기간: 기간은 단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현으로 분류됩니다.
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반구조화된 인터뷰, 포커스 그룹 및 설문 조사는 번역의 성격과 범위, PINCER 중재 및 처방 안전 지표(PSI) 기능의 지속적인 사용, 구현 및 지속 사용에 영향을 미치는 맥락적 요인을 평가하기 위해 수행됩니다. 장기간에 걸친 AHSN(Academic Health Science Networks) 및 CCG.
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기간은 단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현으로 분류됩니다.
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주요 목표 2. PINCER 개입 전달의 충실도 및 시간 경과에 따른 성공의 변화.
기간: 기간은 단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현으로 분류됩니다.
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반구조화된 인터뷰, 포커스 그룹 및 설문 조사를 수행하여 PSI에 대한 특정 참조를 통해 서로 다른 수준의 성공을 달성하기 위해 다양한 맥락에서 PINCER 개입이 어떻게 전달되고, 경험되고, 시간이 지남에 따라 진화했는지 평가할 것입니다.
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기간은 단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현으로 분류됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표 1. PINCER 개입의 영향 및 지속적인 전달과 OptimseRx 및 PINCER의 잠재적 보완 사용.
기간: 단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현
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문서 분석, 워크샵 및 데이터 합성을 수행하여 관련 정책 및 주요 이해 관계자의 관점과 함께 주요 목표 및 광범위한 PRoTeCT 연구에서 결과를 종합하여 최적의 전국적 구현/영향 및 OptimiseRx 및 다양한 청중에게 맞춤화된 PINCER 개입.
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단기(< 6개월), 중기(6-18개월) 또는 장기(≥ 18개월) 구현
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .