OptimiseRx:n ja PINCER:n prosessin arviointi
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Nottingham
Suositusten laatiminen turvallisuuden indikaattoreihin perustuvien toimenpiteiden kansallista käyttöönottoa ja kestävää käyttöä varten käyttämällä pitkittäisprosessin arviointia ja konsolidoitua oppimisharjoitusta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta interventiota, joiden tarkoituksena on tehdä lääkkeiden määräämisestä turvallisempaa, OptimiseRx ja PINCER, joita käytetään yleislääketieteessä kaikkialla Englannissa.
Arvioinnin tulosten perusteella laaditaan suosituksia siitä, miten näitä interventioita voidaan käyttää kestävästi pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja ymmärtämään kahden lääkemääräysten turvatoimen "todellisen maailman" toteutusta, tarkkuutta sekä keskipitkän ja pitkän aikavälin sisällyttämistä ja kestävyyttä: tietokoneistetun päätöksenteon tukityökalun (CDS) - Optimize Rx ja PINCER ( farmaseutin johtama tietotekniikan interventio kliinisesti tärkeiden virheiden vähentämiseksi lääkehoidon hallinnassa).
Pitkittäinen prosessiarviointi sisältää havaintoja, haastatteluja, fokusryhmiä ja kyselylomakkeita.
Konsolidoitu oppimisharjoitus, jonka tavoitteena on tiedottaa pitkäaikaisesta, kestävästä interventioiden käytöstä, sisältää dokumenttianalyysin, haastattelut, fokusryhmät, kehitystyöpajat ja synteesin arvioinnin tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Libby Laing, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 7966774049
- Sähköposti: libby.laing@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)7788 396 708
- Sähköposti: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PT
- Valmis
- University of Manchester
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- Rekrytointi
- University of Nottingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Libby Laing, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0) 7966774049
- Sähköposti: libby.laing@nottingham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöstö ja sidosryhmät tunnistetaan käyttämällä olemassa olevia verkostoja ja tutkimusryhmän hallussa olevia käytännön johtajien, johtavien yleislääkäreiden, CCG-johtajien, AHSN-henkilöstön ja keskeisten sidosryhmien yhteystietoja.
Potilaat tunnistetaan joko vastaanoton henkilökunnan toimesta tai lyhyellä, kohdistetulla ilmoituksella sosiaalisessa mediassa.
Yleisön ja potilaiden edustajat tunnistetaan terveydenhuoltoon liittyvien potilas-/yleisten eturyhmien (esim.
hyväntekeväisyysjärjestöt, harjoitusryhmät, PPI-verkostot).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilökunta ja sidosryhmät
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt (ei yläikärajaa)
- Työntekijät, jotka työskentelevät vastaanotolla tai CCG:llä tai ohjelmistokehittäjällä, joka on vastaanottanut interventiot ja joilla on suora yhteys siihen/heihin
- Henkilöstö asianomaisista AHSN:istä, NHS Englannista, Nottinghamin yliopistosta tai PRIMISistä ja muu asiaankuuluva henkilökunta, joka on ollut mukana PINCERin käyttöönotossa
- Henkilökunta, joka on joko ollut suorassa yhteydessä PINCER- ja OptimseRx-interventioihin, ja/tai heillä on mahdollisuus vaikuttaa niiden laajempaan käyttöön (esim. urakoitsija, IT-järjestelmäinsinööri, komissaari jne.)
Potilaat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt (ei yläikärajaa)
- Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet yleislääkärin vastaanotolle, jotka ovat osallistuneet konsultaatioon (tai muuhun asiaan liittyvään toimintaan) PINCER-interventiota varten, tai kliinisen hoitoryhmän valitsemat potilaat tai potilasryhmässä CCG:ssä tai vastaanotossa tai sosiaalisen median kautta tunnistetut potilaat, jotka elävät joilla on pitkäaikaissairaus ja/tai jotka tarvitsevat säännöllisiä verikokeita lääkityksensä seuraamiseksi ja jotka ovat lääkityksen tarkastelussa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Yleisön jäsenet ja potilaiden edustajat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt (ei yläikärajaa)
- Ne, jotka ovat joko olleet suoraan yhteydessä PINCER-interventioon tai joilla on ymmärrys perusterveydenhuollon lääkehoitoon liittyvistä asioista
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunta ja sidosryhmät
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
Potilaat
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Terveydenhuollon ammattilaisen mielestä sopimatonta rekrytoida psykososiaalisista syistä tai merkittävistä terveydellisistä syistä, esim. terminaalisairaus/diagnoosi.
Yleisön jäsenet ja potilaiden edustajat
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilökunta ja sidosryhmät
Prosessin pitkittäisarviointia varten henkilöstö ja sidosryhmät, joilla on ollut suora yhteys tai tekemisissä OptmiseRx:n ja/tai PINCERin kanssa ja ovat ymmärtäneet niistä, kutsutaan osallistumaan haastatteluun tai kohderyhmään, havainnointiin ja/tai täyttämään kyselylomake.
Konsolidoidussa oppimisharjoituksessa - ne, jotka pystyvät vaikuttamaan näiden interventioiden laajempaan käyttöön, kutsutaan osallistumaan haastatteluun tai kehitystyöpajaan.
|
|
Potilaat
Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet vastaanotolle, jotka ovat osallistuneet konsultaatioon (tai muuhun asiaan liittyvään toimintaan) PINCER-toimenpidettä varten TAI kliinisen hoitotyöryhmän valitsemat TAI potilasryhmässä Clinical Commissioning Groupissa (CCG) tai vastaanotto TAI potilaat, jotka on tunnistettu sosiaalisessa mediassa sinulla on pitkäaikaissairaus ja/tai käytät lääkkeitä, jotka edellyttävät säännöllisiä verikokeita ja lääkitystarkistus viimeisen kuuden kuukauden aikana, hänet kutsutaan osallistumaan haastatteluun tai kohderyhmään.
|
|
Yleisön ja potilaiden edustajat
Konsolidoituun oppimisharjoitukseen kutsutaan haastatteluun tai työpajaan potilaiden ja yleisön edustajat, jotka ymmärtävät perusterveydenhuollon lääkehoitoon liittyviä kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite 1. Vaikuttavien tekijöiden vaikutus OptimiseRx- ja PINCER-interventioiden kääntämiseen, toteutukseen ja jatkuvaan käyttöön lyhyellä, keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä.
Aikaikkuna: Ajanjaksot luokitellaan lyhyen (< 6 kuukautta), keskipitkän (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutukseen.
|
Puolistrukturoiduilla haastatteluilla, fokusryhmillä ja kyselylomakkeella arvioidaan kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat erityisesti PINCER-intervention ja turvallisuusindikaattorin (PSI) toimintojen kääntämisen luonteeseen ja laajuuteen, toteutukseen ja jatkuvaan käyttöön. Akateemiset terveystiedeverkostot (AHSN) ja CCG:t pitkiä aikoja.
|
Ajanjaksot luokitellaan lyhyen (< 6 kuukautta), keskipitkän (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutukseen.
|
|
Ensisijainen tavoite 2. PINCER-interventiotoimituksen tarkkuus ja onnistumisen vaihtelut ajan mittaan.
Aikaikkuna: Ajanjaksot luokitellaan lyhyen (< 6 kuukautta), keskipitkän (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutukseen.
|
Puolistrukturoidut haastattelut, fokusryhmät ja kyselylomake toteutetaan sen arvioimiseksi, kuinka PINCER-interventio on toteutettu, koettu ja kehittynyt ajan mittaan eri yhteyksissä saavuttaakseen erilaisia menestysasteita erityisesti PSI:n osalta.
|
Ajanjaksot luokitellaan lyhyen (< 6 kuukautta), keskipitkän (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite 1. PINCER-toimenpiteen vaikutus ja jatkuva toteutus sekä OptimseRx:n ja PINCERin mahdollinen täydentävä käyttö.
Aikaikkuna: Lyhyen aikavälin (< 6 kuukautta), keskipitkän aikavälin (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutus
|
Dokumentaarinen analyysi, työpajat ja datasynteesi toteutetaan päätavoitteiden ja laajemman PROTeCT-tutkimuksen havaintojen syntetisoimiseksi sekä asiaankuuluvien politiikkojen ja keskeisten sidosryhmien näkökulmien kanssa, jotta voidaan luoda suosituksia OptimiseRx:n optimaalista valtakunnallista toteutusta/vaikutusta ja kestävää toteutusta varten. PINCER-interventioita, jotka on räätälöity eri yleisöille.
|
Lyhyen aikavälin (< 6 kuukautta), keskipitkän aikavälin (6-18 kuukautta) tai pitkän aikavälin (≥ 18 kuukautta) toteutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja jaetaan vain tutkimusryhmän jäsenten kesken.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .