Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка процесса OptimiseRx и PINCER

19 февраля 2021 г. обновлено: University of Nottingham

Разработка рекомендаций по развертыванию и устойчивому использованию на национальном уровне предписаний вмешательств на основе показателей безопасности с использованием продольной оценки процесса и сводного учебного упражнения

Это исследование направлено на оценку двух вмешательств, призванных сделать назначение лекарств более безопасным, OptimiseRx и PINCER, которые используются в общей практике по всей Англии. Результаты оценки будут использованы для выработки рекомендаций относительно того, как эти меры могут использоваться устойчиво в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это исследование было разработано, чтобы оценить и получить представление о реализации в «реальном мире», точности, средне- и долгосрочном внедрении и устойчивости двух предписывающих вмешательств по безопасности: компьютеризированного инструмента поддержки принятия решений (CDS) - Optimize Rx и PICER ( вмешательство информационных технологий под руководством фармацевта для уменьшения клинически значимых ошибок в управлении лекарствами). Продольная оценка процесса будет включать наблюдения, интервью, фокус-группы и анкеты. Объединенное учебное мероприятие, направленное на информирование о долгосрочном и устойчивом использовании вмешательства, будет включать документальный анализ, интервью, фокус-группы, семинары по развитию и обобщение результатов оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

390

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University of Edinburgh
        • Контакт:
          • Azwa Shamsuddin, PhD
          • Номер телефона: +44 (0)7788 396 708
          • Электронная почта: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PT
        • Завершенный
        • University of Manchester
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
        • Рекрутинг
        • University of Nottingham
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Персонал и заинтересованные стороны будут определены с использованием существующих сетей и контактных данных руководителей практики, ведущих врачей общей практики, руководителей CCG, сотрудников AHSN и ключевых заинтересованных сторон, которыми владеет исследовательская группа. Пациенты будут идентифицированы либо персоналом практики, либо с помощью короткой целевой рекламы, размещенной в социальных сетях. Представители общественности и пациентов будут определяться через группы пациентов/общественных интересов, связанные со здравоохранением (например, благотворительные организации, группа практики, сети PPI).

Описание

Критерии включения:

Персонал и заинтересованные стороны

  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • 18 лет и старше (без ограничений по возрасту)
  • Сотрудники, работающие в/для практики или CCG, или разработчик программного обеспечения, которые подверглись вмешательству(ям) и имеют прямой контакт с ним/ними
  • Сотрудники соответствующих AHSN, NHS England, Ноттингемского университета или PRIMIS, а также другие соответствующие сотрудники, принимавшие участие в развертывании PINCER.
  • Сотрудники, которые имели непосредственный контакт, понимают и/или могут повлиять на более широкое внедрение вмешательств PINCER и OptimseRx (например, подрядные работы, инженер по ИТ-системам, комиссар и т. д.)

Пациенты

  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • 18 лет и старше (без ограничений по возрасту)
  • Пациенты, зарегистрированные в общей практике, которые посетили консультацию (или другое связанное с ней мероприятие) по вмешательству PINCER, или выбранные их командой клинического ухода, или прикрепленные к группе пациентов в рамках CCG или практики, или те, которые были идентифицированы через социальные сети, которые живут с хроническим заболеванием и / или которым требуются регулярные анализы крови для контроля приема лекарств, и которые проходили обзор лекарств в течение последних шести месяцев.

Представители общественности и пациентов

  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • 18 лет и старше (без ограничений по возрасту)
  • Те, кто либо имел непосредственный контакт с вмешательством PINCER, либо имеет представление о связанных с этим проблемах обращения с лекарствами в первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

Персонал и заинтересованные стороны

  • Невозможно дать письменное информированное согласие
  • До 18 лет

Пациенты

  • Невозможно дать письменное информированное согласие
  • До 18 лет
  • Те, кого их медицинский работник считает неприемлемыми для приема на работу по психосоциальным причинам или серьезным проблемам со здоровьем, например. смертельная болезнь/диагноз.

Представители общественности и пациентов

  • Невозможно дать письменное информированное согласие
  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Персонал и заинтересованные стороны
Для лонгитюдной оценки процесса - сотрудники и заинтересованные стороны, которые имели непосредственный контакт или участие и имеют представление об OptmiseRx и/или PINCER, будут приглашены для участия в интервью или фокус-группе, наблюдении и/или заполнении анкеты. Для объединенного учебного упражнения - те, кто в состоянии повлиять на более широкое внедрение этих вмешательств, будут приглашены принять участие в интервью или семинаре по развитию.
Пациенты
Пациенты, зарегистрированные в клинике, которые посетили консультацию (или другое связанное с ней мероприятие) по вмешательству PINCER ИЛИ выбраны своей клинической бригадой ИЛИ присоединены к группе пациентов в группе клинического ввода в эксплуатацию (CCG) или практику ИЛИ пациенты, идентифицированные через социальные сети, которые имеют долгосрочные проблемы со здоровьем и/или принимают какие-либо лекарства, требующие регулярных анализов крови, и которые проходили проверку на прием лекарств за последние шесть месяцев, будут приглашены для участия в интервью или в фокус-группе.
Представители общественности и пациентов
В рамках объединенного обучения представители пациентов и общественности, которые разбираются в вопросах обращения с соответствующими лекарственными средствами в системе первичной медико-санитарной помощи, будут приглашены для участия в интервью или семинаре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель 1. Влияние влиятельных факторов на перевод, внедрение и устойчивое использование вмешательств OptimiseRx и PINCER в краткосрочной, среднесрочной или долгосрочной перспективе.
Временное ограничение: Периоды времени классифицируются как краткосрочные (< 6 месяцев), среднесрочные (6-18 месяцев) или долгосрочные (≥ 18 месяцев) реализации.
Полуструктурированные интервью, фокус-группы и анкетный опрос будут проводиться для оценки контекстуальных факторов, влияющих на характер и степень перевода, внедрения и устойчивого использования функций вмешательства PINCER и назначения показателей безопасности (PSI), в частности, в различных Академические сети медицинских наук (AHSN) и CCG в течение длительных периодов времени.
Периоды времени классифицируются как краткосрочные (< 6 месяцев), среднесрочные (6-18 месяцев) или долгосрочные (≥ 18 месяцев) реализации.
Основная цель 2. Точность выполнения вмешательства PINCER и различия в успехе с течением времени.
Временное ограничение: Периоды времени классифицируются как краткосрочные (< 6 месяцев), среднесрочные (6-18 месяцев) или долгосрочные (≥ 18 месяцев) реализации.
Будут проводиться полуструктурированные интервью, фокус-группы и анкетирование для оценки того, как вмешательство PINCER осуществлялось, переживалось и развивалось с течением времени в различных контекстах для достижения разной степени успеха с особым упором на PSI.
Периоды времени классифицируются как краткосрочные (< 6 месяцев), среднесрочные (6-18 месяцев) или долгосрочные (≥ 18 месяцев) реализации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второстепенная цель 1. Воздействие и устойчивое осуществление вмешательства PINCER и возможное дополнительное использование OptimseRx и PINCER.
Временное ограничение: Краткосрочное (< 6 месяцев), среднесрочное (6-18 месяцев) или долгосрочное (≥ 18 месяцев) внедрение
Будут проведены документальный анализ, семинары и синтез данных для обобщения результатов основных задач и более широкого исследования PROTeCT, а также соответствующих политик и точек зрения основных заинтересованных сторон для выработки рекомендаций по оптимальному общенациональному внедрению/воздействию и устойчивому предоставлению OptimiseRx и Вмешательства PINCER, адаптированные к разным аудиториям.
Краткосрочное (< 6 месяцев), среднесрочное (6-18 месяцев) или долгосрочное (≥ 18 месяцев) внедрение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов будут доступны только членам исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться