Évaluation du processus d'OptimiseRx et de PINCER
19 février 2021 mis à jour par: University of Nottingham
Génération de recommandations pour le déploiement national et l'utilisation durable d'interventions basées sur des indicateurs de sécurité de prescription à l'aide d'une évaluation longitudinale du processus et d'un exercice d'apprentissage consolidé
Cette étude vise à évaluer deux interventions conçues pour rendre la prescription de médicaments plus sûre, OptimiseRx et PINCER, qui sont utilisées dans les pratiques générales à travers l'Angleterre.
Les conclusions de l'évaluation seront utilisées pour générer des recommandations sur la manière dont ces interventions peuvent être utilisées de manière durable à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour évaluer et acquérir une compréhension de la mise en œuvre, de la fidélité, de l'intégration et de la durabilité à moyen et long terme de deux interventions de sécurité de prescription : l'outil informatisé d'aide à la décision (CDS) - Optimize Rx, et PINCER ( intervention informatique dirigée par un pharmacien pour réduire les erreurs cliniquement importantes dans la gestion des médicaments).
L'évaluation longitudinale du processus comprendra des observations, des entrevues, des groupes de discussion et des questionnaires.
L'exercice d'apprentissage consolidé, qui vise à éclairer l'utilisation d'interventions durables à long terme, comprendra une analyse documentaire, des entrevues, des groupes de discussion, des ateliers de développement et une synthèse des résultats de l'évaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Edinburgh
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Contact:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)7788 396 708
- E-mail: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PT
- Complété
- University of Manchester
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
- Recrutement
- University of Nottingham
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Contact:
- Libby Laing, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le personnel et les parties prenantes seront identifiés à l'aide des réseaux existants et des coordonnées des gestionnaires de pratique, des médecins généralistes principaux, des responsables de la GCC, du personnel de l'AHSN et des principales parties prenantes détenues par l'équipe de recherche.
Les patients seront soit identifiés par le personnel du cabinet, soit par le biais d'une courte publicité ciblée placée sur les réseaux sociaux.
Les représentants du public et des patients seront identifiés par le biais de groupes d'intérêts de patients/publics liés aux soins de santé (par ex.
organismes de bienfaisance, groupe de pratique, réseaux PPI).
La description
Critère d'intégration:
Personnel et parties prenantes
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus (pas de limite d'âge maximum)
- Les membres du personnel travaillant dans/pour un cabinet ou un CCG ou le développeur du logiciel qui a reçu la/les intervention(s) et qui sont en contact direct avec celle-ci/eux
- Personnel des AHSN concernés, du NHS England, de l'Université de Nottingham ou du PRIMIS et d'autres membres du personnel concernés qui ont participé au déploiement du PINCER
- Le personnel qui a eu un contact direct avec, a une compréhension et/ou est en mesure d'influencer une adoption plus large des interventions PINCER et OptimseRx (par ex. maîtrise d'ouvrage, ingénieur en systèmes d'information, commissaire, etc.)
Les patients
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus (pas de limite d'âge maximum)
- Patients inscrits auprès d'une médecine générale ayant assisté à une consultation (ou autre activité connexe) pour l'intervention PINCER, ou sélectionnés par leur équipe de soins cliniques, ou rattachés à un groupe de patients au sein d'un CCG ou d'un cabinet ou ceux identifiés via les médias sociaux qui vivent avec un problème de santé de longue durée et/ou qui ont besoin d'analyses sanguines régulières pour surveiller leur médication et qui ont eu un examen de la médication au cours des six derniers mois
Membres du public et représentants des patients
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus (pas de limite d'âge maximum)
- Ceux qui ont eu un contact direct avec l'intervention PINCER ou qui ont une compréhension des problèmes de gestion des médicaments liés aux soins primaires
Critère d'exclusion:
Personnel et parties prenantes
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
Les patients
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
- Ceux que leur professionnel de la santé considère comme inappropriés à recruter pour des raisons psychosociales ou des raisons de santé importantes, par ex. maladie/diagnostic en phase terminale.
Membres du public et représentants des patients
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnel et parties prenantes
Pour l'évaluation longitudinale du processus - le personnel et les parties prenantes qui ont eu un contact direct ou une implication avec et qui ont une compréhension d'OptmiseRx et/ou de PINCER seront invités à participer à un entretien ou à un groupe de discussion, à une observation et/ou à remplir un questionnaire.
Pour l'exercice d'apprentissage consolidé - ceux qui sont en mesure d'influencer l'adoption plus large de ces interventions seront invités à participer à un entretien ou à un atelier de développement.
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Les patients
Patients inscrits auprès d'un cabinet qui ont assisté à une consultation (ou à une autre activité connexe) pour l'intervention PINCER OU sélectionnés par leur équipe de soins cliniques OU rattachés à un groupe de patients au sein d'un groupe de mise en service clinique (CCG) ou d'un cabinet OU patients identifiés via les médias sociaux qui ont un problème de santé de longue durée et/ou prennent des médicaments qui les obligent à subir des analyses de sang régulières et ont passé un examen des médicaments au cours des six derniers mois seront invités à participer à une entrevue ou à un groupe de discussion.
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Représentants du public et des patients
Pour l'exercice d'apprentissage consolidé, les représentants des patients et du public qui ont une compréhension des problèmes liés à la gestion des médicaments dans les soins primaires seront invités à participer à un entretien ou à un atelier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif principal 1. Impact des facteurs influents dans la traduction, la mise en œuvre et l'utilisation soutenue des interventions OptimiseRx et PINCER à court, moyen ou long terme.
Délai: Les périodes de temps sont classées comme mise en œuvre à court terme (< 6 mois), à moyen terme (6-18 mois) ou à long terme (≥ 18 mois)
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Des entretiens semi-structurés, des groupes de discussion et une enquête par questionnaire seront menés pour évaluer les facteurs contextuels qui influencent la nature et l'étendue de la traduction, de la mise en œuvre et de l'utilisation soutenue de l'intervention PINCER et des fonctions d'indicateur de sécurité de prescription (PSI), en particulier, à travers différents Réseaux universitaires des sciences de la santé (AHSN) et GCC sur des périodes prolongées.
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Les périodes de temps sont classées comme mise en œuvre à court terme (< 6 mois), à moyen terme (6-18 mois) ou à long terme (≥ 18 mois)
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Objectif principal 2. Fidélité de la prestation de l'intervention PINCER et variations du succès au fil du temps.
Délai: Les périodes de temps sont classées comme mise en œuvre à court terme (< 6 mois), à moyen terme (6-18 mois) ou à long terme (≥ 18 mois)
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Des entretiens semi-structurés, des groupes de discussion et une enquête par questionnaire seront menés pour évaluer comment l'intervention PINCER a été livrée, vécue et a évolué au fil du temps dans divers contextes pour atteindre différents degrés de succès avec une référence particulière aux PSI.
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Les périodes de temps sont classées comme mise en œuvre à court terme (< 6 mois), à moyen terme (6-18 mois) ou à long terme (≥ 18 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectif secondaire 1. Impact et prestation soutenue de l'intervention PINCER et utilisation complémentaire potentielle d'OptimseRx et de PINCER.
Délai: Mise en œuvre à court terme (< 6 mois), moyen terme (6-18 mois) ou long terme (≥ 18 mois)
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Une analyse documentaire, des ateliers et une synthèse des données seront menés pour synthétiser les résultats des objectifs principaux et de l'étude PRoTeCT plus large ainsi que les politiques pertinentes et les perspectives des principales parties prenantes afin de générer des recommandations pour une mise en œuvre / un impact optimal à l'échelle nationale et une livraison durable de l'OptimiseRx et Des interventions PINCER adaptées à différents publics.
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Mise en œuvre à court terme (< 6 mois), moyen terme (6-18 mois) ou long terme (≥ 18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients ne seront partagées qu'entre les membres de l'équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .