Ocena procesu OptimiseRx i PINCER
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Generowanie zaleceń dotyczących krajowego wdrażania i zrównoważonego stosowania przepisywania interwencji opartych na wskaźnikach bezpieczeństwa z wykorzystaniem oceny procesu podłużnego i ćwiczenia skonsolidowanego uczenia się
To badanie ma na celu ocenę dwóch interwencji mających na celu zwiększenie bezpieczeństwa przepisywania leków, OptimiseRx i PINCER, które są stosowane w ogólnych praktykach w całej Anglii.
Wnioski z oceny zostaną wykorzystane do wygenerowania zaleceń, w jaki sposób te interwencje mogą być wykorzystywane w sposób zrównoważony w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny i zrozumienia implementacji „rzeczywistego świata”, wierności oraz średnio- i długoterminowego osadzania i trwałości dwóch zalecanych interwencji w zakresie bezpieczeństwa: narzędzia komputerowego wspomagania decyzji (CDS) — Optimize Rx i PINCER ( interwencja informatyczna prowadzona przez farmaceutę w celu ograniczenia klinicznie istotnych błędów w zarządzaniu lekami).
Ocena procesu podłużnego obejmie obserwacje, wywiady, grupy fokusowe i kwestionariusze.
Skonsolidowane ćwiczenie edukacyjne, którego celem jest poinformowanie o długoterminowym, zrównoważonym stosowaniu interwencji, będzie obejmowało analizę dokumentacji, wywiady, grupy fokusowe, warsztaty rozwojowe i syntezę wyników oceny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)7788 396 708
- E-mail: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PT
- Zakończony
- University of Manchester
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
- Rekrutacyjny
- University of Nottingham
-
Kontakt:
- Libby Laing, PhD
- Numer telefonu: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel i interesariusze zostaną zidentyfikowani przy użyciu istniejących sieci i danych kontaktowych kierowników praktyk, wiodących lekarzy pierwszego kontaktu, kierowników CCG, personelu AHSN i kluczowych interesariuszy znajdujących się w posiadaniu zespołu badawczego.
Pacjenci będą identyfikowani przez personel przychodni lub poprzez krótką, ukierunkowaną reklamę umieszczoną w mediach społecznościowych.
Przedstawiciele opinii publicznej i pacjentów zostaną wybrani za pośrednictwem grup interesów pacjentów/publicznych związanych z opieką zdrowotną (np.
organizacje charytatywne, grupa praktyków, sieci PPI).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Personel i interesariusze
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- 18 lat lub więcej (bez górnej granicy wieku)
- Członkowie personelu pracujący w/dla praktyki lub CCG lub twórcy oprogramowania, którzy otrzymali interwencje i mają z nimi bezpośredni kontakt
- Personel odpowiednich AHSN, NHS England, University of Nottingham lub PRIMIS oraz inny odpowiedni personel, który był zaangażowany we wdrażanie PINCER
- Personel, który miał bezpośredni kontakt z interwencjami PINCER i OptimseRx (np. kontraktor, inżynier systemów IT, komisarz itp.)
Pacjenci
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- 18 lat lub więcej (bez górnej granicy wieku)
- Pacjenci zarejestrowani w przychodni ogólnej, którzy uczestniczyli w konsultacjach (lub innych powiązanych czynnościach) w celu interwencji PINCER lub wybrani przez ich zespół opieki klinicznej, lub przydzieleni do grupy pacjentów w ramach CCG lub przychodni, lub zidentyfikowani za pośrednictwem mediów społecznościowych, którzy żyją z przewlekłym stanem zdrowia i/lub którzy wymagają regularnych badań krwi w celu monitorowania przyjmowanych leków i którzy przeszli przegląd leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Członkowie społeczeństwa i przedstawiciele pacjentów
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- 18 lat lub więcej (bez górnej granicy wieku)
- Ci, którzy albo mieli bezpośredni kontakt z interwencją PINCER, albo rozumieją związane z nią kwestie zarządzania lekami w podstawowej opiece zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
Personel i interesariusze
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
Pacjenci
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Osoby uznane przez pracownika służby zdrowia za nieodpowiednie do rekrutacji ze względów psychospołecznych lub ważnych względów zdrowotnych, np. śmiertelna choroba/diagnoza.
Członkowie społeczeństwa i przedstawiciele pacjentów
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Personel i interesariusze
W przypadku oceny procesu podłużnego – pracownicy i interesariusze, którzy mieli bezpośredni kontakt lub byli zaangażowani i rozumieją OptmiseRx i/lub PINCER, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w wywiadzie lub grupie fokusowej, obserwacji i/lub wypełnieniu kwestionariusza.
W przypadku ćwiczenia skonsolidowanego uczenia się – osoby, które są w stanie wpłynąć na szersze przyjęcie tych interwencji, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej lub warsztacie rozwojowym.
|
|
Pacjenci
Pacjenci zarejestrowani w przychodni, którzy wzięli udział w konsultacji (lub w innej powiązanej czynności) dotyczącej interwencji PINCER LUB zostali wybrani przez ich zespół opieki klinicznej LUB przyłączyli się do grupy pacjentów w ramach Clinical Commissioning Group (CCG) lub przychodni LUB pacjenci zidentyfikowani za pośrednictwem mediów społecznościowych, którzy cierpią na przewlekły stan zdrowia i/lub przyjmują jakiekolwiek leki, które wymagają regularnych badań krwi i które przeszły przegląd leków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w wywiadzie lub grupie fokusowej.
|
|
Przedstawiciele społeczeństwa i pacjentów
W przypadku skonsolidowanego ćwiczenia szkoleniowego — przedstawiciele pacjentów i społeczeństwa, którzy mają wiedzę na temat powiązanych zagadnień związanych z zarządzaniem lekami w podstawowej opiece zdrowotnej, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej lub warsztacie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel główny 1. Wpływ czynników wpływających na tłumaczenie, wdrażanie i trwałe stosowanie interwencji OptimiseRx i PINCER w perspektywie krótko-, średnio- lub długoterminowej.
Ramy czasowe: Okresy wdrażania są klasyfikowane jako krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe i ankieta w celu oceny czynników kontekstowych, które wpływają na charakter i zakres tłumaczenia, wdrażania i trwałego stosowania interwencji PINCER oraz przepisywania funkcji wskaźnika bezpieczeństwa (PSI), w szczególności w różnych Akademickie Sieci Nauk o Zdrowiu (AHSN) i CCG w dłuższych okresach.
|
Okresy wdrażania są klasyfikowane jako krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
|
Cel główny 2. Wierność realizacji interwencji PINCER i różnice w powodzeniu w czasie.
Ramy czasowe: Okresy wdrażania są klasyfikowane jako krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe i ankieta, aby ocenić, w jaki sposób interwencja PINCER była realizowana, doświadczana i ewoluowała w czasie w różnych kontekstach, aby osiągnąć różne stopnie sukcesu, ze szczególnym uwzględnieniem ISP.
|
Okresy wdrażania są klasyfikowane jako krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel drugorzędny 1. Wpływ i trwała realizacja interwencji PINCER oraz potencjalne komplementarne zastosowanie OptimseRx i PINCER.
Ramy czasowe: Wdrożenie krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
Zostanie przeprowadzona analiza dokumentacji, warsztaty i synteza danych w celu zsyntetyzowania wniosków z głównych celów i szerszego badania PROTECT wraz z odpowiednimi politykami i perspektywami kluczowych interesariuszy w celu wygenerowania zaleceń dotyczących optymalnego ogólnokrajowego wdrożenia/wpływu i zrównoważonej realizacji OptimiseRx i Interwencje PINCER, które są dostosowane do różnych grup odbiorców.
|
Wdrożenie krótkoterminowe (< 6 miesięcy), średnioterminowe (6-18 miesięcy) lub długoterminowe (≥ 18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych pacjentów będą udostępniane wyłącznie członkom zespołu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .