Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Processutvärdering av OptimiseRx och PINCER

19 februari 2021 uppdaterad av: University of Nottingham

Generera rekommendationer för nationell utrullning och hållbar användning av föreskrivande säkerhetsindikatorbaserade interventioner med hjälp av longitudinell processutvärdering och en konsoliderad inlärningsövning

Denna studie syftar till att utvärdera två interventioner utformade för att göra läkemedelsförskrivning säkrare, OptimiseRx och PINCER, som används i allmänmedicin över hela England. Resultaten från utvärderingen kommer att användas för att generera rekommendationer om hur dessa insatser kan användas hållbart på lång sikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie har utformats för att utvärdera och få en förståelse för den "verkliga världens" implementering, trohet och medellång och lång sikt inbäddning och hållbarhet av två föreskrivande säkerhetsåtgärder: det datoriserade beslutsstödsverktyget (CDS) - Optimize Rx och PINCER ( farmaceutledd informationsteknikintervention för att minska kliniskt viktiga fel i läkemedelshanteringen). Den longitudinella processutvärderingen kommer att innefatta observationer, intervjuer, fokusgrupper och enkäter. Den konsoliderade inlärningsövningen, som syftar till att informera långsiktig, hållbar interventionsanvändning kommer att innefatta en dokumentär analys, intervjuer, fokusgrupper, utvecklingsworkshops och en syntes av utvärderingsresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:
      • Manchester, Storbritannien, M13 9PT
        • Avslutad
        • University of Manchester
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personal och intressenter kommer att identifieras med hjälp av befintliga nätverk och kontaktuppgifter för praktikansvariga, ledande läkare, CCG-ledare, AHSN-personal och nyckelintressenter som innehas av forskargruppen. Patienterna kommer antingen att identifieras av praktikpersonal eller genom en kort, riktad annons på sociala medier. Företrädare för allmänheten och patienten kommer att identifieras genom hälso- och sjukvårdsrelaterade patient-/allmänintressengrupper (t.ex. välgörenhetsorganisationer, praktikgrupp, PPI-nätverk).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personal och intressenter

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • 18 år eller äldre (ingen högsta åldersgräns)
  • Personal som arbetar i/för en praktik eller en CCG eller mjukvaruutvecklaren som har tagit emot interventionen/erna och har direkt kontakt med den/dem
  • Personal från relevanta AHSN, NHS England, University of Nottingham eller PRIMIS och annan relevant personal som har varit involverad i utbyggnaden av PINCER
  • Personal som antingen har haft direkt kontakt med, har en förståelse för och/eller har möjlighet att påverka en bredare användning av PINCER- och OptimseRx-insatserna (t. entreprenad, IT-systemingenjör, kommissionär, etc.)

Patienter

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • 18 år eller äldre (ingen högsta åldersgräns)
  • Patienter registrerade hos en allmänmottagning som har deltagit i en konsultation (eller annan relaterad aktivitet) för PINCER-interventionen, eller som valts ut av sitt kliniska vårdteam, eller knutna till en patientgrupp inom en CCG eller praktik eller de som identifierats via sociala medier som lever med ett långvarigt hälsotillstånd och/eller som kräver regelbundna blodprover för att övervaka sin medicin och har fått en läkemedelsgenomgång under de senaste sex månaderna

Medlemmar av allmänheten och patientrepresentanter

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • 18 år eller äldre (ingen högsta åldersgräns)
  • De som antingen har haft direktkontakt med PINCER-interventionen eller har en förståelse för relaterade läkemedelshanteringsfrågor i primärvården

Exklusions kriterier:

Personal och intressenter

  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Under 18 år

Patienter

  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Under 18 år
  • De som av sin vårdpersonal ansågs vara olämpliga att rekrytera på grund av psykosociala skäl eller betydande hälsoskäl, t.ex. terminal sjukdom/diagnos.

Medlemmar av allmänheten och patientrepresentanter

  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personal och intressenter
För den longitudinella processutvärderingen - kommer personal och intressenter som har haft direkt kontakt eller engagemang med och har en förståelse för OptmiseRx och/eller PINCER att bjudas in att delta i en intervju eller fokusgrupp, en observation och/eller fylla i ett frågeformulär. För den konsoliderade inlärningsövningen - de som har möjlighet att påverka en bredare användning av dessa insatser kommer att bjudas in att delta i en intervju eller en utvecklingsworkshop.
Patienter
Patienter registrerade hos en klinik som har deltagit i en konsultation (eller annan relaterad aktivitet) för PINCER-interventionen ELLER valda av deras kliniska vårdteam ELLER kopplade till en patientgrupp inom en Clinical Commissioning Group (CCG) eller praktiserar ELLER-patienter som identifierats via sociala medier som har ett långvarigt hälsotillstånd och/eller tar någon medicin som kräver att de tar regelbundna blodprover och har fått en läkemedelsgenomgång under de senaste sex månaderna kommer att bjudas in att delta i en intervju eller fokusgrupp.
Företrädare för allmänheten och patienten
För den konsoliderade inlärningsövningen - patient- och offentliga representanter som har en förståelse för relaterade läkemedelshanteringsfrågor i primärvården kommer att bjudas in att delta i en intervju eller workshop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål 1. Inverkan av inflytelserika faktorer i översättning, implementering och varaktig användning av OptimiseRx- och PINCER-interventionerna på kort, medellång eller lång sikt.
Tidsram: Tidsperioder klassificeras som kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering
Semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper och en enkätundersökning kommer att genomföras för att utvärdera de kontextuella faktorerna som påverkar karaktären och omfattningen av översättning, implementering och varaktig användning av PINCER-interventionen och förskrivningssäkerhetsindikator (PSI) funktioner, i synnerhet över olika Academic Health Science Networks (AHSN) och CCGs under långa tidsperioder.
Tidsperioder klassificeras som kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering
Primärt mål 2. Trolighet för PINCER-interventionens leverans och variationer i framgång över tid.
Tidsram: Tidsperioder klassificeras som kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering
Semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper och en enkätundersökning kommer att genomföras för att utvärdera hur PINCER-interventionen har levererats, upplevts och har utvecklats över tiden i olika sammanhang för att uppnå olika grader av framgång med särskild hänvisning till PSI.
Tidsperioder klassificeras som kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt mål 1. Påverkan och ihållande leverans av PINCER-interventionen och potentiell kompletterande användning av OptimseRx och PINCER.
Tidsram: Kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering
En dokumentär analys, workshops och datasyntes kommer att genomföras för att syntetisera resultat från de primära målen och från den bredare PROTeCT-studien tillsammans med relevanta policyer och perspektiven från nyckelintressenter för att generera rekommendationer för optimal rikstäckande implementering/effekt och hållbar leverans av OptimiseRx och PINCER-insatser som är skräddarsydda för olika målgrupper.
Kortsiktig (< 6 månader), medellång sikt (6-18 månader) eller lång sikt (≥ 18 månader) implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell patientdata kommer endast att delas mellan medlemmar i forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera