Az OptimiseRx és a PINCER folyamatértékelése
2021. február 19. frissítette: University of Nottingham
Javaslatok generálása a felírási biztonsági indikátorokon alapuló beavatkozások országos bevezetésére és fenntartható használatára longitudinális folyamatértékelés és konszolidált tanulási gyakorlat segítségével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyógyszerfelírás biztonságosabbá tételére tervezett két beavatkozást, az OptimiseRx-et és a PINCER-t, amelyeket Anglia-szerte használnak az általános rendelőkben.
Az értékelés eredményei alapján ajánlásokat fogalmaznak meg arra vonatkozóan, hogyan lehet ezeket a beavatkozásokat hosszú távon fenntarthatóan alkalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy értékelje és megértse a „valós világ” megvalósítását, hűségét, valamint közép- és hosszabb távú beágyazását és fenntarthatóságát két felírási biztonsági beavatkozás: a számítógépes döntéstámogató (CDS) eszköz – Optimize Rx és PINCER ( gyógyszerész által vezetett információtechnológiai beavatkozás a gyógyszerkezelés klinikailag fontos hibáinak csökkentésére).
A longitudinális folyamatértékelés megfigyeléseket, interjúkat, fókuszcsoportokat és kérdőíveket foglal magában.
Az összevont tanulási gyakorlat, amely a hosszú távú, fenntartható beavatkozási felhasználást kívánja megalapozni, tartalmaz egy dokumentumelemzést, interjúkat, fókuszcsoportokat, fejlesztő műhelyeket és az értékelési eredmények szintézisét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
390
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Libby Laing, PhD
- Telefonszám: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- Toborzás
- University of Edinburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Azwa Shamsuddin, PhD
- Telefonszám: +44 (0)7788 396 708
- E-mail: azwa.shamsuddin@ed.ac.uk
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PT
- Befejezve
- University of Manchester
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2RD
- Toborzás
- University of Nottingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Libby Laing, PhD
- Telefonszám: +44 (0) 7966774049
- E-mail: libby.laing@nottingham.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A személyzet és az érdekelt felek azonosítása a meglévő hálózatok és a praxisvezetők, a vezető háziorvosok, a CCG-vezetők, az AHSN-személyzet és a kutatócsoport által birtokolt kulcsfontosságú érdekelt felek elérhetőségei alapján történik.
A betegeket vagy a praxis munkatársai azonosítják, vagy a közösségi médiában elhelyezett rövid, célzott hirdetés révén.
A lakosság és a betegek képviselőit egészségügyi ellátással kapcsolatos beteg-/közérdekcsoportok (pl.
jótékonysági szervezetek, gyakorlati csoportok, PPI-hálózatok).
Leírás
Bevételi kritériumok:
A személyzet és az érintettek
- Képes írásos beleegyezést adni
- 18 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár)
- A praxisban vagy CCG-ben dolgozó alkalmazottak, vagy a szoftverfejlesztő, aki megkapta a beavatkozást és közvetlen kapcsolatban áll vele/velük
- Az illetékes AHSN-k, az angliai NHS, a Nottinghami Egyetem vagy a PRIMIS munkatársai és más olyan érintett munkatársak, akik részt vettek a PINCER bevezetésében
- Azok a személyzet, akik közvetlen kapcsolatban álltak a PINCER és az OptimseRx beavatkozásokkal, ismerik és/vagy abban a helyzetben vannak, hogy befolyásolják azok szélesebb körű alkalmazását (pl. szerződéskötés, informatikai rendszermérnök, megbízott stb.)
Betegek
- Képes írásos beleegyezést adni
- 18 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár)
- Olyan háziorvosi rendelőben regisztrált betegek, akik részt vettek a PINCER-beavatkozáshoz szükséges konzultáción (vagy más kapcsolódó tevékenységen), vagy akiket a klinikai gondozási csapatuk választott ki, vagy egy CCG-n vagy praxison belüli betegcsoporthoz kapcsolódnak, vagy a közösségi médián keresztül azonosított betegek, akik élnek. hosszú távú egészségi állapota és/vagy rendszeres vérvizsgálatra van szüksége a gyógyszeres kezelés ellenőrzéséhez, és az elmúlt hat hónapban gyógyszeres felülvizsgálaton esett át
A lakosság és a betegek képviselői
- Képes írásos beleegyezést adni
- 18 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár)
- Azok, akik vagy közvetlenül érintkeztek a PINCER-beavatkozással, vagy ismerik a kapcsolódó gyógyszerkezelési kérdéseket az alapellátásban
Kizárási kritériumok:
A személyzet és az érintettek
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- 18 éven aluliak
Betegek
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- 18 éven aluliak
- Azok, akiket egészségügyi szakemberük pszicho-szociális okok vagy jelentős egészségügyi okok miatt nem megfelelő felvételre, pl. terminális betegség/diagnózis.
A lakosság és a betegek képviselői
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A személyzet és az érintettek
A longitudinális folyamatértékeléshez – az OptmiseRx-szel és/vagy a PINCER-rel közvetlen kapcsolatban álló vagy érintett személyeket és érdekelt feleket meghívjuk egy interjúban vagy fókuszcsoportban való részvételre, egy megfigyelésre és/vagy egy kérdőív kitöltésére.
A konszolidált tanulási gyakorlathoz - azok, akik képesek befolyásolni ezen beavatkozások szélesebb körű alkalmazását, meghívást kapnak egy interjúra vagy fejlesztő workshopra.
|
|
Betegek
Olyan praxisban regisztrált betegek, akik részt vettek a PINCER-beavatkozáshoz szükséges konzultáción (vagy más kapcsolódó tevékenységen), VAGY a klinikai gondozási csoportjuk által kiválasztott VAGY egy Clinical Commissioning Group (CCG) betegcsoportjához kapcsolódnak, vagy gyakorlatban VAGY a közösségi médián keresztül azonosított betegek hosszú távú egészségi állapota van és/vagy olyan gyógyszert szed, amely rendszeres vérvizsgálatot igényel, és az elmúlt hat hónapban gyógyszerészeti felülvizsgálaton esett át, meghívást kapunk egy interjúra vagy fókuszcsoportra.
|
|
A lakosság és a betegek képviselői
A konszolidált tanulási gyakorlathoz - a betegek és a lakosság képviselői, akik értik az alapellátás gyógyszerkezelési kérdéseit, interjún vagy workshopon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges cél 1. Befolyásoló tényezők hatása az OptimiseRx és PINCER beavatkozások fordítására, megvalósítására és tartós használatára rövid, közép- vagy hosszú távon.
Időkeret: Az időtartamok besorolása rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap)
|
Félig strukturált interjúkat, fókuszcsoportokat és kérdőíves felmérést végeznek annak érdekében, hogy értékeljék azokat a kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolják a fordítás jellegét és mértékét, a megvalósítást és a PINCER beavatkozás, valamint a biztonsági mutató (PSI) előírási funkcióinak jellegét és tartós használatát, különösen a különböző területeken. Akadémiai Egészségtudományi Hálózatok (AHSN-ek) és CCG-k hosszabb ideig.
|
Az időtartamok besorolása rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap)
|
|
2. elsődleges cél. A PINCER beavatkozás pontossága és a siker időbeli változásai.
Időkeret: Az időtartamok besorolása rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap)
|
Félig strukturált interjúkat, fókuszcsoportokat és kérdőíves felmérést végeznek annak értékelésére, hogy a PINCER-beavatkozás hogyan valósult meg, hogyan tapasztalható, és hogyan fejlődött az idők során különböző kontextusokban a különböző fokú sikerek elérése érdekében, különös tekintettel a PSI-kre.
|
Az időtartamok besorolása rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos cél 1. A PINCER beavatkozás hatása és tartós megvalósítása, valamint az OptimseRx és PINCER lehetséges kiegészítő alkalmazása.
Időkeret: Rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap) megvalósítás
|
Dokumentumelemzés, műhelymunka és adatszintézis kerül lebonyolításra az elsődleges célkitűzések és a szélesebb körű PROTeCT-tanulmány eredményeinek szintézisére, valamint a vonatkozó szakpolitikákra és a kulcsfontosságú érdekelt felek szempontjaira, hogy ajánlásokat fogalmazzanak meg az OptimiseRx és az OptimiseRx optimális országos megvalósítására/hatására és fenntartható megvalósítására. PINCER beavatkozások, amelyek különböző közönségekhez vannak szabva.
|
Rövid távú (< 6 hónap), középtávú (6-18 hónap) vagy hosszú távú (≥ 18 hónap) megvalósítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony J Avery, MB, ChB, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatait csak a kutatócsoport tagjai osztják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .