高度な血小板が豊富なフィブリンと生体活性ガラス (Perioglas®) の再生能力。
2022年11月5日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
骨内欠損の治療における高度な多血小板フィブリン (A-PRF) および生体活性ガラス (Perioglas®) 骨移植片の再生可能性;比較臨床 X 線撮影研究。
この研究の目的は、慢性歯周炎患者の骨内欠損の治療における高度血小板フィブリン (A-PRF) および生体活性ガラス (Perioglas®) 骨移植片の再生能力を評価および比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
垂直骨内歯槽骨欠損のある 45 部位が選択されます。 これらの欠陥サイトは、グループ I、グループ II、およびグループ III の 3 つのグループにランダムに割り当てられます。
- グループIは、オープンフラップデブリドマンで治療され、A-PRFで満たされます
- グループ II は、オープン フラップ デブリドマンで治療され、バイオアクティブ ガラス (Perioglas®) で満たされます。
- グループ III は、オープン フラップ デブリドマンと充填された生体活性ガラス (Perioglas®) および A-PRF で治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Ambāla、Haryana、インド、133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 25 ～ 55 歳。
- 性別：男性と女性の両方が研究に含まれます。
- 協力的でやる気のある患者は、口腔衛生に取り組んでいます。
- 骨内欠損を示す患者。
除外基準:
- 歯周外科手術および局所麻酔が禁忌の患者。
- 骨密度および歯周治療の結果に影響を与える全身性疾患。
- 喫煙者、アルコール依存症、その他の悪習慣のある患者。
- 妊娠中、授乳中、更年期の女性。
- -この研究で使用された製品に対する既知のアレルギー/過敏症。
- -長期の全身療法（抗生物質、抗炎症ビスフォスフォネート、ホルモン補充療法など）を受けている患者で、創傷治癒を妨げる可能性のある歯周病への影響があることが知られている薬を服用している。
- -抗血小板薬および抗凝固薬を服用している患者。
- 過去1年以内に歯周病治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：皮弁デブリドマンを開き、A-PRF で満たす
第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に A-PRF を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜フラップを縫合します。
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第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に A-PRF を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜フラップを縫合します。
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アクティブコンパレータ：フラップデブリドマンを開き、生体活性ガラス (Perioglas®) を充填
第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に生物活性ガラス（Perioglas®）を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜弁を縫合します。
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第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に骨膜を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜弁を縫合します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オープン フラップ デブリードマンと充填されたバイオアクティブ ガラス (Perioglas®) および A-PRF を備えています。
第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に A-PRF とともに生体活性ガラス (Perioglas®) を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜弁を縫合します。
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第 1 相治療の後、無菌条件下で選択された患者に外科的処置が行われます。
全層粘膜骨膜カークランドフラップは、骨膜エレベーターを使用して頬側と舌側の両方で持ち上げられます。
ポケット内層上皮を除去し、グレーシー キュレットとユニバーサル キュレットを使用して、骨内欠損部の徹底的なデブリドマンとルート プレーニングを行います。
骨欠損部位に A-PRF を用いた骨膜を配置した後、軟組織を完全に閉鎖するために粘膜骨膜フラップを縫合します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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プロービングポケットの深さの変化
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ベースライン、3 か月、6 か月
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相対的な愛着レベル
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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愛着度の変化
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ベースライン、3 か月、6 か月
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X線撮影による骨の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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レントゲングリッドを介したレントゲン写真の線形骨変化
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク インデックス サイト固有
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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プラーク インデックス - Silness and Loe
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ベースライン、3 か月、6 か月
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歯肉指数部位特異的
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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歯肉指数 - Loe and Silness
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：surinder sachdeva, M.D.S.、PROFESSOR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月18日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月20日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月5日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1597
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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