Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin ja bioaktiivisen lasin (Perioglas®) regeneraatiopotentiaali.

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) ja bioaktiivisen lasin (Perioglas®) luusiirteen regeneraatiopotentiaali luunsisäisten vaurioiden hoidossa; Vertaileva Clinicon radiografinen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla Advanced Trombote Rich Fibrin (A-PRF) ja Bioactive Glass (Perioglas®) luusiirteen regeneratiivisia mahdollisuuksia kroonisen parodontiittipotilaiden luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan 45 kohtaa, joissa on pystysuoraa luunsisäistä keuhkorakkuloita. Nämä vikapaikat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään ryhmäksi I, ryhmäksi II ja ryhmäksi III.

  • Ryhmä I käsitellään avoimella läpällä ja täytetään A-PRF:llä
  • Ryhmä II käsitellään avoimella läpällä ja täytetään bioaktiivisella lasilla (Perioglas®)
  • Ryhmä III käsitellään avoimella läppäpuhdistuksella ja täytetyllä bioaktiivisella lasilla (Perioglas®) ja A-PRF:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Intia, 133207
        • Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 25-55 vuotta.
  • Sukupuoli: Sekä miehet että naiset otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Yhteistyökykyiset ja motivoituneet potilaat ovat sitoutuneet suuhygieniaan.
  • Potilaat, joilla on luunsisäisiä vikoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe parodontaalikirurgiaan ja paikallispuudutukseen.
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun tiheyteen ja parodontaalihoidon tuloksiin.
  • Tupakoitsijat, alkoholistit ja potilaat, joilla on muita haitallisia tapoja.
  • Raskaana olevat, imettävät ja vaihdevuodet ylittäneet naiset.
  • Mikä tahansa tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista systeemistä hoitoa (antibiootit, anti-inflammatoriset bisfosfonaatit, hormonikorvaushoito ja mikä tahansa muu), jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joilla tiedetään olevan parodontaalivaikutuksia ja jotka voivat häiritä haavan paranemista.
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa verihiutale- ja antikoagulanttilääkkeitä.
  • Potilaat, joille on tehty parodontaalihoitoa viimeisen 1 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: avoin läppä ja täytetty A-PRF:llä
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. A-PRF:n sijoittamisen jälkeen luuvauriokohtaan mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudosten täydelliseksi sulkemiseksi.
Menettely: avoin läppä ja täytetty A-PRF:llä (edistynyt verihiutalerikas fibriini)
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. A-PRF:n sijoittamisen jälkeen luuvauriokohtaan mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudosten täydelliseksi sulkemiseksi.
Active Comparator: avoin läppäpuhdistus ja täytetty bioaktiivisella lasilla (Perioglas®)
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. Kun bioaktiivinen lasi (Perioglas®) on asetettu luuvauriokohtaan, mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudosten täydelliseksi sulkemiseksi.
Menettely: avoin läppäpuhdistus ja täytetty bioaktiivisella lasilla (Perioglas®)
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. Kun perioglas on asetettu luuvauriokohtaan, mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudosten täydelliseksi sulkemiseksi.
Muut nimet:
  • perioglas
Active Comparator: avoimella läppäpuhdistuksella ja täytetyllä bioaktiivisella lasilla (Perioglas®) ja A-PRF:llä.
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. Bioaktiivisen lasin (Perioglas®) ja A-PRF:n asettamisen jälkeen luuvauriokohtaan mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudosten täydelliseksi sulkemiseksi.
Lääke: avoin läppä puhdistus ja täytetty bioaktiivinen lasi (Perioglas®) ja A-PRF
Vaiheen 1 hoidon jälkeen valituille potilaille suoritetaan kirurginen toimenpide aseptisissa olosuhteissa. Täyspaksuinen mucoperiosteaalinen Kirkland-läppä nostettaisiin sekä bukkaalista että kielen puolelta periosteaalisen hissin avulla. Taskuvuorauksen epiteeli poistettaisiin ja luusisävikaan perusteellinen puhdistus ja juurihöyläys tehtäisiin Gracey-kyreteillä ja yleiskyreteillä. Kun A-PRF:llä varustettu perioglas on asetettu luuvauriokohtaan, mukoperiosteaaliset läpät ommellaan pehmytkudoksen täydelliseksi sulkemiseksi.
Muut nimet:
  • perioglas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaussyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
mittaustaskun syvyyden muutos
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
suhteellinen kiinnitystaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
kiinnitystason muutos
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
radiografinen lineaarinen luun muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
radiografinen lineaarinen luun muutos radiografisen ruudukon kautta
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksipaikkakohtainen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Plakkiindeksi -Silness ja Loe
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ienindeksipaikkakohtainen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ienindeksi - Loe ja hiljaisuus
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Tutkijat

  • Päätutkija: surinder sachdeva, M.D.S., PROFESSOR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa