高级富含血小板的纤维蛋白和生物活性玻璃 (Perioglas®) 的再生潜力。
2022年11月5日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 和生物活性玻璃 (Perioglas®) 骨移植物治疗骨内缺损的再生潜力；比较临床放射学研究。
本研究的目的是评估和比较高级富含血小板纤维蛋白 (A-PRF) 和生物活性玻璃 (Perioglas®) 骨移植物治疗慢性牙周炎患者骨内缺损的再生潜力。
研究概览
地位
完全的
详细说明
将选择 45 个具有垂直骨内牙槽骨缺损的部位。 这些缺陷位点将被随机分配到 3 组，即第 I 组、第 II 组和第 III 组。
- 第 I 组将接受开放皮瓣清创术并填充 A-PRF
- II 组将接受开瓣清创术并填充生物活性玻璃 (Perioglas®)
- 第 III 组将接受开瓣清创术和填充生物活性玻璃 (Perioglas®) 和 A-PRF。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haryana
-
Ambāla、Haryana、印度、133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：25至55岁。
- 性别：男性和女性都将被纳入研究。
- 致力于口腔卫生的合作和积极的患者。
- 表现出骨内缺陷的患者。
排除标准：
- 有牙周手术和局部麻醉禁忌症的患者。
- 任何影响骨密度和牙周治疗结果的全身性疾病。
- 吸烟者、酗酒者及有其他不良嗜好者。
- 孕妇、哺乳期和更年期妇女。
- 对本研究中使用的任何产品的任何已知过敏/超敏反应。
- 接受长期全身治疗（抗生素、抗炎双膦酸盐、激素替代疗法和任何其他药物）的患者，服用任何已知具有牙周影响的药物可能会干扰伤口愈合。
- 服用任何抗血小板和抗凝药物的患者。
- 在过去 1 年内接受过牙周治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：开放皮瓣清创并填充 A-PRF
第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置 A-PRF 后，粘骨膜瓣将被缝合以完全闭合软组织。
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第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置 A-PRF 后，粘骨膜瓣将被缝合以完全闭合软组织。
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有源比较器：打开皮瓣清创术并填充生物活性玻璃 (Perioglas®)
第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置生物活性玻璃 (Perioglas®) 后，粘骨膜瓣将被缝合以完全闭合软组织。
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第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置 perioglas 后，粘骨膜瓣将被缝合以完全闭合软组织。
其他名称：
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有源比较器：使用开瓣清创术和填充生物活性玻璃 (Perioglas®) 和 A-PRF。
第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置生物活性玻璃 (Perioglas®) 和 A-PRF 后，缝合粘骨膜瓣以完全闭合软组织。
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第一阶段治疗后，将在无菌条件下对选定的患者进行外科手术。
使用骨膜提升器在颊侧和舌侧提起全厚度粘骨膜柯克兰皮瓣。
将去除口袋衬里上皮，并使用 Gracey 刮匙和通用刮匙在骨内缺损处进行彻底清创和根面平整。
在骨缺损部位放置带有 A-PRF 的骨膜后，缝合粘骨膜瓣以完全闭合软组织。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：基线、3个月、6个月
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探测袋深度的变化
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基线、3个月、6个月
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相对依恋水平
大体时间：基线、3个月、6个月
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依恋水平的变化
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基线、3个月、6个月
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射线照相线性骨变化
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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通过射线照相网格的射线照相线性骨变化
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块指数具体部位
大体时间：基线、3个月、6个月
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菌斑指数-Silness and Loe
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基线、3个月、6个月
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特定部位的牙龈指数
大体时间：基线、3个月、6个月
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牙龈指数 - Loe 和 Silness
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：surinder sachdeva, M.D.S.、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月4日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月20日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月5日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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