Potentiel de régénération de la fibrine riche en plaquettes avancée et du verre bioactif (Perioglas®).
5 novembre 2022 mis à jour par: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Potentiel régénérateur d'une greffe osseuse avancée en fibrine riche en plaquettes (A-PRF) et en verre bioactif (Perioglas®) dans le traitement des défauts intra-osseux ; Une étude radiographique clinico comparative.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer le potentiel régénératif de la greffe osseuse Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) et Bioactive Glass (Perioglas®) dans le traitement des défauts intra-osseux chez les patients atteints de parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
45 sites présentant des défauts alvéolaires intraosseux verticaux seront sélectionnés. Ces sites de défauts seront répartis au hasard en 3 groupes comme Groupe I, Groupe II et Groupe III.
- Le groupe I sera traité avec un débridement à lambeau ouvert et rempli d'A-PRF
- Le groupe II sera traité avec un débridement à lambeau ouvert et rempli de verre bioactif (Perioglas®)
- Le groupe III sera traité avec un débridement à lambeau ouvert et rempli de verre bioactif (Perioglas®) et A-PRF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Inde, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25 à 55 ans.
- Sexe : Les hommes et les femmes seront inclus dans l'étude.
- Des patients coopératifs et motivés engagés dans l'hygiène bucco-dentaire.
- Patients présentant des défauts intra-osseux.
Critère d'exclusion:
- Patients avec contre-indication à la chirurgie parodontale et à l'anesthésie locale.
- Toute maladie systémique affectant la densité osseuse et les résultats du traitement parodontal.
- Fumeurs, alcooliques et patients ayant d'autres mauvaises habitudes.
- Femmes enceintes, allaitantes et ménopausées.
- Toute allergie / hypersensibilité connue à tout produit utilisé dans cette étude.
- Patients sous traitement systémique à long terme (antibiotiques, bisphosphonates anti-inflammatoires, hormonothérapie substitutive et tout autre), prenant tout médicament connu pour avoir des implications parodontales susceptibles d'interférer avec la cicatrisation des plaies.
- Patients prenant des médicaments antiplaquettaires et anticoagulants.
- Patients ayant subi un traitement parodontal au cours d'une période d'un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: débridement à lambeau ouvert et remplissage avec A-PRF
Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place de l'A-PRF dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
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Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place de l'A-PRF dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
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Comparateur actif: débridement à lambeau ouvert et rempli de verre bioactif (Perioglas®)
Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place de verre bioactif (Perioglas®) dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
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Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place du périoglas dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
Autres noms:
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Comparateur actif: avec débridement à lambeau ouvert et rempli de verre bioactif (Perioglas®) et A-PRF.
Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place de verre bioactif (Perioglas®) avec A-PRF dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
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Après le traitement de phase 1, une intervention chirurgicale serait réalisée chez les patients sélectionnés dans des conditions aseptiques.
Un lambeau de Kirkland mucopériosté de pleine épaisseur serait soulevé des côtés vestibulaire et lingual à l'aide d'un élévateur périosté.
L'épithélium de revêtement de poche serait retiré et un débridement et un surfaçage radiculaire approfondis seraient effectués dans le défaut intra-osseux en utilisant des curettes Gracey et des curettes universelles.
Après la mise en place du périoglas avec A-PRF dans le site du défaut osseux, les lambeaux mucopériostés seraient suturés pour une fermeture complète des tissus mous.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de sondage
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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modification de la profondeur de la poche de sondage
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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niveau d'attachement relatif
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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changement de niveau d'attachement
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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changement osseux linéaire radiographique
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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changement osseux linéaire radiographique à travers une grille radiographique
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque spécifique au site
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Indice de plaque -Silness et Loe
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Index gingival spécifique au site
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Index gingival - Loe et Silness
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Parodontite chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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